核心品種被勒令停產(chǎn)，老牌中藥企業(yè)股價(jià)跌停

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作者：醫藥投資部落來(lái)源：藥渡

2024-04-25

2024年4月13日，A股上市中藥企業(yè)益佰制藥發(fā)布公告，宣布收到到貴州省藥品監督管理局出具的《行政處罰告知書(shū)》。

貴州省藥品監督管理局對公司開(kāi)展檢查時(shí)，發(fā)現益佰制藥涉嫌在艾迪注射液前提取過(guò)程中部分工序未嚴格按照工藝規程進(jìn)行操作，不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》的規定，因此依法立案調查。

經(jīng)查，益佰制藥存在以下行為：藥材提取的部分工序未按照批件工藝進(jìn)行操作；藥材斑蝥未經(jīng)凈制直接投料煎煮提取；批生產(chǎn)記錄中部分工序步驟記錄不準確，生產(chǎn)記錄保存不齊全，填寫(xiě)的內容不完整，不能保證每批產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程可追溯；生產(chǎn)記錄存在涂改但無(wú) 修改人員簽名并說(shuō)明理由；在未經(jīng)確認的冷庫存放關(guān)鍵物料提取液，對冷庫是否達到儲存條件未進(jìn)行評估。

最終，貴州省藥品監督管理局擬對益佰制藥以及相關(guān)負責人處以罰款等多項處罰措施；其中，擬對益佰制藥法人竇啟玲罰沒(méi)款 383 萬(wàn)余元。

同時(shí)，益佰制藥披露，其核心產(chǎn)品艾迪注射液目前處于停產(chǎn)狀態(tài)。

益佰制藥成立于1995年6月，在2004年3月就成功登陸A股市場(chǎng)，距今已經(jīng)整整20年，是A股一家老牌的中藥上市公司。

益佰制藥的主營(yíng)業(yè)務(wù)覆蓋藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，也涉及醫療服務(wù)，投資建設了綿陽(yáng)富臨醫院、德陽(yáng)腫瘤醫院、遼陽(yáng)中奧腫瘤醫院三家醫院。

在產(chǎn)品方面，益佰制藥擁有艾迪注射液、銀杏達莫注射液、復方斑蝥膠囊、克咳膠囊、感冒止咳糖漿、疏肝益陽(yáng)膠囊、金骨蓮膠囊、洛鉑注射液等多種藥品，覆蓋化學(xué)藥、中成藥和生物藥等多個(gè)醫藥細分行業(yè)。

此次涉事的艾迪注射液，是益佰制藥旗下的核心品種，這是一種中藥注射劑，由斑蝥、人參、刺五加和黃芪組成，適應癥涵蓋多種腫瘤。

其中，斑蝥是一種形似蟑螂的昆蟲(chóng)，有一定的藥用價(jià)值，此次益佰制藥違規的生產(chǎn)行為就包括“藥材斑蝥未經(jīng)凈制直接投料煎煮提取”。

益佰制藥披露，截至目前，公司艾迪注射液處于停止生產(chǎn)的狀態(tài)，未來(lái)是否生產(chǎn)具有不確定性。

從收入角度看，艾迪注射液2020年、2021年、2022年、2023年前三季度的營(yíng)業(yè)收入分別為7.37億元、6.93億元、4.80億元、4.04億元，占公司整體營(yíng)業(yè)收入的比例分別為22%、21%、18%、19%。

毫無(wú)疑問(wèn)，艾迪注射液停止生產(chǎn)，將對益佰制藥的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)產(chǎn)生重大不利影響。

因此，在2024年4月15日，益佰制藥的股價(jià)直接跌停。

益佰制藥沒(méi)有披露藥監局的處罰是在哪天下達的，但是應該早于其公告的日期。