4月17日，艾伯維宣布與法國上市公司 Medincell 達成開(kāi)發(fā)合作，利用 Medincell 商業(yè)階段的長(cháng)效注射技術(shù)平臺，共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化多達 6 種跨多個(gè)治療領(lǐng)域和適應癥的治療產(chǎn)品。
價(jià)值近20億美元
根據合作協(xié)議，艾伯維將向 Medincell 公司支付 3500 萬(wàn)美元的預付款，Medincell 有資格獲得每個(gè)項目高達 3.15 億美元的開(kāi)發(fā)和商業(yè)里程碑，總金額達 19 億美元，此外，其還將從凈銷(xiāo)售額中獲得中一位數到低兩位數的特許權使用費。
Medincell 將利用其處于商業(yè)化階段的長(cháng)效注射劑技術(shù)平臺BEPO®開(kāi)發(fā)創(chuàng )新療法，并開(kāi)展制劑研究和臨床前研究，艾伯維提供資金支持，并負責臨床開(kāi)發(fā)、監管溝通、生產(chǎn)和商業(yè)化。
BEPO®遞送技術(shù)能以生物可吸收的方式定期遞送藥物，一次注射可持續數天、數周或數月。BEPO 技術(shù)可在皮下形成幾毫米的聚合物沉積，產(chǎn)生全身效應，或在局部產(chǎn)生靶向效應。
每種藥物的 BEPO®配方均由二嵌段 (DB) 和三嵌段 (TB) 共聚物組合而成，其中包含親水性和水溶性嵌段（聚乙二醇-PEG）以及疏水性和無(wú)定形嵌段（聚（D,L-乳酸）- PLA），當暴露于水性環(huán)境時(shí)會(huì )沉淀形成儲存庫。
圖：BEPO®平臺
圖片來(lái)源：Medincell 官網(wǎng)
圖：Medincell 研發(fā)管線(xiàn)
圖片來(lái)源：Medincell 官網(wǎng)
API 被捕獲在聚合物基質(zhì)內，然后通過(guò)擴散和聚合物降解而釋放。通過(guò)調整 DB 和 TB 的親水性及其相對比例，可以對吸水性以及 API 從儲庫中的釋放動(dòng)力學(xué)進(jìn)行微調。
Medincell 已有基于其長(cháng)效制劑技術(shù)的產(chǎn)品獲批，2023 年 5 月 FDA 批準了 Teva 和 Medincell 合作開(kāi)發(fā)的精神分裂癥藥物利培酮的注射制劑 Uzedy，每隔一兩個(gè)月給藥一次。
艾伯維表示，此項合作涉及多個(gè)治療領(lǐng)域和適應癥，但關(guān)于注射療法是艾伯維現有藥物的改良劑還是新型療法的細節卻很少透露。
后修美樂(lè )時(shí)代突圍
隨著(zhù)專(zhuān)利懸崖的到來(lái)，生物類(lèi)似藥群狼環(huán)伺，修美樂(lè )已經(jīng)走下神壇，導致艾伯維2023年營(yíng)收遭到重創(chuàng )。2024年是艾伯維突圍后修美樂(lè )時(shí)代重要的一年，急需補充新鮮血液。2024第一季度開(kāi)始，艾伯維確實(shí)在用實(shí)際行動(dòng)執行這一曲線(xiàn)救國戰略，Licence-in動(dòng)作不斷。
2月28日，艾伯維宣布與OSE Immunotherapeutics建立戰略合作伙伴關(guān)系，以開(kāi)發(fā)旨在解決慢性和嚴重炎癥的潛在“first-in-class”單克隆抗體OSE-230。
根據協(xié)議條款，艾伯維將獲得開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化OSE-230的全球獨家許可。OSE將收到4800萬(wàn)美元的預付款，并有資格獲得高達6.65億美元的臨床開(kāi)發(fā)、監管和商業(yè)里程碑額外付款，總計超7億美元。如果其抗體進(jìn)入市場(chǎng)，OSE還將有權獲得全球凈銷(xiāo)售額的潛在分級版稅。
2月22日，艾伯維官網(wǎng)發(fā)布消息宣布，與Tentarix Biotherapeutics達成一項多年期合作，針對腫瘤學(xué)和免疫學(xué)領(lǐng)域開(kāi)發(fā)具有條件控制活性、多特異性候選生物制劑。此次合作將把艾伯維在腫瘤學(xué)和免疫學(xué)領(lǐng)域的專(zhuān)長(cháng)與Tentarix的專(zhuān)利平臺Tentacles®相結合。
腫瘤學(xué)和免疫學(xué)是艾伯維兩個(gè)關(guān)鍵的戰略增長(cháng)領(lǐng)域，正在這兩個(gè)領(lǐng)域尋求新技術(shù)，旨在提供變革性療法，滿(mǎn)足未得到滿(mǎn)足的患者需求。這一戰略合作伙伴關(guān)系是對艾伯維正在進(jìn)行的新型生物制劑開(kāi)發(fā)工作的補充，有望通過(guò)條件控制活性多特異性分子擴大其腫瘤學(xué)和免疫學(xué)產(chǎn)品組合。
2月12日，艾伯維以101億美元完成了對ADC明星公司ImmunoGen的收購，這筆交易的完成遠早于艾伯維(AbbVie)的預期。
收購完成后，艾伯維獲得了ADC藥物Elahere。該藥物于2022年11月獲得了FDA的加速批準，用于治療鉑耐藥卵巢癌，屬于“同類(lèi)首 創(chuàng )FIC”。
1月4日，艾伯維和Umoja Biopharma宣布達成總額超過(guò)14億美元的兩份獨家選擇權和許可協(xié)議。兩家公司將利用Umoja專(zhuān)有的VivoVec平臺，在腫瘤學(xué)領(lǐng)域開(kāi)發(fā)多個(gè)原位生成的CAR-T（in-situ generated CAR-T）細胞治療候選藥物。
第一份協(xié)議為艾伯維提供了獨家選擇權，以許可Umoja的靶向CD19 的CAR-T候選藥物UB-VV111；第二份協(xié)議的內容則是為艾伯維提供多達四種額外CAR-T候選藥物的選擇權。
此次斥巨資合作，是艾伯維釋放的加碼CAR-T領(lǐng)域的新信號。
小 結
老“藥王”修美樂(lè )專(zhuān)利到期，市場(chǎng)被生物類(lèi)似藥蠶食已是無(wú)法避免。對此，艾伯維不得不布下“新棋”，此次與Medincell 的合作開(kāi)發(fā)跨多個(gè)治療領(lǐng)域的候選藥物便是其中一步。此外，加上神經(jīng)學(xué)和腫瘤領(lǐng)域的雙支撐，穿越修美樂(lè )營(yíng)收下降帶來(lái)的陣痛周期，不過(guò)是時(shí)間問(wèn)題。
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