在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《按古代經典名方目錄管理的中藥復方制劑藥學申報資料撰寫指導原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件：按古代經典名方目錄管理的中藥復方制劑藥學申報資料撰寫指導原則（試行）
國家藥監(jiān)局藥審中心
2024年4月22日
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