在生活的旅途中，總有一些人，她們與病魔抗爭，用堅韌和勇氣書寫著一個又一個溫暖而鼓舞人心的故事，并給周圍的病友和關心的人們帶來無限慰藉和正能量。
罹患紅斑狼瘡，生活遭遇重創(chuàng)
這位患者名叫李婷（化名），一個美麗而堅強的女孩，來自遙遠而風景怡人的新疆。她原本有著幸福美滿的家庭，和一份自己熱愛的工作。然而，2011年她卻被確診為系統(tǒng)性紅斑狼瘡，突如其來的紅斑狼瘡像一塊沉重的石頭，壓垮了她的世界。反復的發(fā)熱、紅斑、關節(jié)腫痛、脫發(fā)，讓李婷的生活質(zhì)量急劇下降，近幾年疾病進展，伴發(fā)腎炎及腦病讓她的身體越來越糟，她不得不放棄了心愛的工作，整日與病魔抗爭。2023年6月份，李婷出現(xiàn)嚴重的狼瘡腎炎，尿蛋白明顯增高、全身浮腫，通過住院使用大劑量激素“沖擊療法”才得以緩解。這對李婷的身體再一次造成嚴重的傷害。
正如浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院免疫風濕科的林進主任所說，系統(tǒng)性紅斑狼瘡是一種嚴重的自身免疫性疾病，近年來，盡管系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者的長期生存有所改善，但不可避免的疾病復發(fā)及其導致的不可逆的器官損傷仍是患者死亡的重要原因，他們的死亡率是普通人群的3-4倍。因此，急需新型治療手段實現(xiàn)病癥的持續(xù)緩解，控制器官損傷，改善患者長期生存，甚至實現(xiàn)徹底治愈。
艱難治療，獲得“治愈”機會
面對疾病，李婷沒有選擇放棄。在家人的支持下，她積極接受各種治療，藥物包括強的松、嗎替麥考酚酯、羥氯喹、環(huán)磷酰胺、他克莫司、貝利尤單抗等，但效果并不理想。藥物只能暫時緩解她的癥狀，卻無法根治疾病，尤其是長期使用免疫抑制劑和激素，使她的身體和器官不堪重負。每當看到鏡中自己日益憔悴的面容，李婷的心中都充滿了無盡的悲傷和絕望。
就在這時，她得知了浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院血液科和免疫風濕科正在聯(lián)合上海邦耀生物科技有限公司開展一項新興的細胞治療技術——靶向CD19通用型CAR-T細胞治療難治性紅斑狼瘡。這種技術通過耗竭及抑制患者體內(nèi)自身反應免疫細胞，重建免疫系統(tǒng)，來對抗紅斑狼瘡等自身免疫性疾病。雖然這項技術還處于臨床試驗階段，但已經(jīng)取得了一些令人振奮的成果。李婷決定抓住這個機會，為自己的生命搏一搏。
李婷之所以選擇的這家醫(yī)院，也是因為它綜合排名位居全國前列，承擔了國家科技重大專項、國家重點研發(fā)計劃、國家自然科學基金等國家級課題，其中千萬級國家重大項目已達到52項，具有強大的科研實力和很高的學術聲譽。浙一醫(yī)院在風濕免疫、血液病等領域取得了顯著的成績，并持續(xù)加大在基礎科研和醫(yī)學教育方面的投入，為推動我國醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展做出了重要貢獻。
UCAR-T細胞療法，使患者重獲“新生”
經(jīng)過一系列嚴格的檢查和評估，李婷終于被選中參加了臨床試驗。李婷參加的這項試驗藥物，是由邦耀生物研發(fā)的靶向CD19通用型CAR-T細胞，它是邦耀生物基于自主研發(fā)的通用型細胞平臺（TyUCell?）開發(fā)出來的全新一代UCAR-T產(chǎn)品，通過基因編輯技術充分改造異體免疫細胞，有效避免了異體細胞移植中可能存在的GVHD和HVG風險。和自體性CAR-T相比，這項臨床研究采用健康供者血樣生產(chǎn)，不需要提前采集自體細胞，即來即用，且臨床療效確切，安全性高，同時因清淋化療劑量比自體CAR-T更低，進一步降低了可能的臨床風險。
當通用型CAR-T細胞輸注到李婷體內(nèi)后，神奇的事情發(fā)生了，她身體狀況開始出現(xiàn)了明顯的改善，也沒有出現(xiàn)感染等嚴重不良反應。她的脫發(fā)、紅斑、水腫、尿蛋白、血尿、關節(jié)痛明顯好轉(zhuǎn)，SLEDAI評分從治療前的18分降為0分，并逐漸停用了所有激素和免疫抑制劑！更重要的是，李婷的精神狀態(tài)也煥然一新。她重新找回了工作的樂趣，也結(jié)識了許多志同道合的朋友。
李婷用她自己的經(jīng)歷告訴我們，雖然紅斑狼瘡給我們的生活帶來了無盡的痛苦和困擾，但我們不能因此放棄希望和努力。通用型CAR-T細胞治療技術為我們帶來了新的希望，只要我們保持信心，積極面對，就一定能夠迎來屬于自己的新生。
作為本次臨床項目的PI，浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院血液科的佟紅艷主任說，“CAR-T細胞治療已經(jīng)在血液腫瘤中取得了革命性的進步，改變了血液腫瘤的治療格局。更令人興奮的是，紅斑狼瘡可能比血液腫瘤對CAR-T細胞治療更為有效，可能是人類使用CAR-T戰(zhàn)勝的下一個頑疾。李婷是我們使用通用型CAR-T細胞治療的第一例難治性紅斑狼瘡患者，對已有上市藥物產(chǎn)生耐藥，然而經(jīng)過CAR-T治療后，臨床癥狀很快緩解，停用了所有激素和免疫抑制藥物。如我們所料想，邦耀生物的通用型CAR-T細胞對難治性紅斑狼瘡安全有效。來自健康供者的T細胞是否更有優(yōu)勢？CAR-T細胞在體內(nèi)續(xù)存是否越長越好？對患者來說多少才是合適的價格區(qū)間？這些都是我們下一步研究中需要解決的問題。只有這些問題解決了，我們才能為紅斑狼瘡患者研發(fā)出真正實用、落地的細胞治療。”
愿每一位紅斑狼瘡病友都能像李婷一樣，在細胞治療的幫助下，重新找回生活的色彩和希望。讓我們一起努力，為了更美好的明天而奮斗！
作為一家深耕CGT領域聚焦基因與細胞治療藥物研發(fā)的企業(yè)，未來，邦耀生物將繼續(xù)全力推動UCAR-T在自身免疫性疾病以及實體腫瘤治療中的臨床轉(zhuǎn)化與應用，為廣大患者帶來更優(yōu)的治療選擇。
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