近日,國際知名咨詢(xún)機構Citeline發(fā)布《2024年醫藥研發(fā)年度回顧》,并評選出全球TOP25管線(xiàn)規模的制藥公司。
全球藥企管線(xiàn)規模Top25
圖片來(lái)源:Citeline官網(wǎng)
名單前十中,MNC占據了九個(gè)席位,羅氏憑借218條管線(xiàn)數量守擂成功,位居榜首之位,并保持遙遙領(lǐng)先優(yōu)勢;輝瑞和阿斯利康排名較2023年有所上升,分別躋身榜眼和探花之位。
江蘇恒瑞醫藥是Top10中唯一的中國藥企,位列第8,相較于2023年上升了5個(gè)名次,在研管線(xiàn)數量從2023年的106條增加到147條。
MNC名次大洗牌
整體來(lái)看,MNC的排名情況相對于2023年變化較大,多數呈現下降或者保持平穩趨勢,如百時(shí)美施貴寶(BMS)、諾華、強生、默沙東、賽諾菲、武田、艾伯維等MNC伴隨著(zhù)臨床管線(xiàn)的縮減,排名有所下降,而輝瑞、阿斯利康和禮來(lái)則是通過(guò)Licence-in或收購等方式擴充產(chǎn)品管線(xiàn)矩陣,實(shí)現向上躍升。
2024年,BMS管線(xiàn)在研數量為158條,較2023年減少了17條。實(shí)際上,2023一整年,BMS都在裁減管線(xiàn)。
2023年9月14日,BMS在2023年研發(fā)日上宣布,出于療效和安全原因,公司將削減6個(gè)研發(fā)項目。兩個(gè)中期臨床項目為HSP47和一個(gè)TIGIT實(shí)體瘤項目,四個(gè)I期臨床項目為CD20/CD47雙抗、靶向GSPT1的創(chuàng )新蛋白降解劑CC-90009、RIPK1 抑制劑以及針對未公開(kāi)靶點(diǎn)的癌癥分子。
時(shí)間再往前,據2023年2月BMS發(fā)布的財報顯示,至少9個(gè)管線(xiàn)被砍,包括CTLA-4和TIGIT等靶點(diǎn)。
同樣,諾華在2023年經(jīng)歷了“壯士斷腕”后,在研管線(xiàn)數量從191條減少至154條。
2023年4月25日,諾華在與投資者舉行的第一季度財務(wù)報告電話(huà)會(huì )議上宣布,為了加強對核心治療領(lǐng)域的投入,將停止或授權10%的臨床開(kāi)發(fā)項目。
此次剔除將使諾華在其五個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域(實(shí)體瘤、血液學(xué)、免疫學(xué)、神經(jīng)科學(xué)和心血管疾病)和第六個(gè)領(lǐng)域(稱(chēng)為T(mén)AX)中擁有136個(gè)臨床階段資產(chǎn),該公司未來(lái)也將重點(diǎn)聚焦于這些方向。
武田制藥則是勢頭更猛,過(guò)去的一年中頻繁傳出砍管線(xiàn)消息。相較于2023年,2024年在研管線(xiàn)數量銳減48條,目前僅有130條,名次也從2023年的第三位跌出前十。
2023年11月,武田制藥披露了半年報數據,同時(shí)宣布砍掉了4條管線(xiàn),業(yè)績(jì)預期下調了高達71%。財報顯示增長(cháng)遇到一定的瓶頸。
2023年4月,武田制藥透露正在從基于腺相關(guān)病毒(AAV)的基因療法和罕見(jiàn)血液學(xué)領(lǐng)域的早期研發(fā)工作中撤出,同時(shí)部分相關(guān)員工或將被裁。
罕見(jiàn)病領(lǐng)域一直是武田制藥強勢發(fā)力的領(lǐng)域,2018年通過(guò)巨額收購罕見(jiàn)病巨頭夏爾一舉躋身全球TOP10制藥企業(yè)的故事至今還為業(yè)內津津樂(lè )道。
突如其來(lái)的“撤退”,讓人震驚。
雖然制藥領(lǐng)域的“開(kāi)源節流、降本增效”風(fēng)潮只增不減,但無(wú)論如何節流和降本,眾企業(yè)砍的都是核心管線(xiàn)以外的管線(xiàn),對于核心管線(xiàn)的維護堪稱(chēng)堅決。武田制藥此次的操作,讓人震驚之處就在于,其武 士刀揮向的是一直以來(lái)非常重視的“罕見(jiàn)病基因療法研發(fā)管線(xiàn)”。
中國隊勢如破竹
《2024年醫藥研發(fā)年度回顧》還評選出了管線(xiàn)規模Top10的中國藥企,除“創(chuàng )新藥一哥”恒瑞醫藥外,中國生物制藥、復星醫藥、百濟神州以及君實(shí)生物等均榜上有名。
中國藥企管線(xiàn)數量Top10
圖片來(lái)源:Citeline官網(wǎng)
除首次沖進(jìn)全球TOP10外,恒瑞醫藥還一舉拿下了中國藥企管線(xiàn)數量 Top 1。
報告統計,2023年恒瑞的研發(fā)管線(xiàn)數量增長(cháng)了38.7%,147個(gè)管線(xiàn)中約94%為自主研發(fā),研發(fā)實(shí)力拔山舉鼎。
在第二梯隊(TOP11-TOP25)中,中國生物制藥公司再度閃耀,超越復星醫藥,成為中國第二大藥企,躋身全球第15位,管線(xiàn)規模較上年大幅增長(cháng)72%,新增至103個(gè)。
管線(xiàn)規模的快速增長(cháng),首先得益于公司近年來(lái)在創(chuàng )新轉型上的前瞻性布局。
與全面創(chuàng )新轉型同頻,國際化的加速推進(jìn),也是中國生物制藥研發(fā)管線(xiàn)規模快速增長(cháng)的關(guān)鍵因素。中國生物制藥是最早一批布局海外的中國龍頭藥企,很早就確定了“In China for Global”及“In Global for Global”的雙循環(huán)發(fā)展布局。
近期,中國生物制藥再度發(fā)揮并購、合作的優(yōu)勢,與“老錢(qián)”藥企勃林格殷格翰強強聯(lián)合,引入Brigimadlin、Zongertinib和DLL3/CD3等多款潛力資產(chǎn),進(jìn)一步豐富腫瘤治療管線(xiàn)。
復星醫藥也實(shí)現了不錯的增長(cháng),2023年研發(fā)組合增加了41%,至90個(gè),排名躍升至第17位,直逼德國醫藥巨頭拜耳。
石藥集團則表現較穩,目前約60個(gè)重點(diǎn)在研藥物已進(jìn)入臨床或申報階段,其中8個(gè)已遞交上市申請,16個(gè)處于注冊臨床或即將遞交上市申請的階段,穩在了前25。
小 結
一款新藥的問(wèn)世絕非易事,面對新藥研發(fā)困難、銷(xiāo)售業(yè)績(jì)下滑等壓力沖擊,藥企巨頭也不得不做出管線(xiàn)調整的決定,亦增亦減都瞄準了不同的“制勝方向”,但背后的發(fā)展思路卻是一致的—差異化策略,鞏固競爭領(lǐng)域核心優(yōu)勢。
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