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CPHI制藥在線 資訊 一品紅創(chuàng)新痛風藥AR882啟動國內(nèi)II/III期臨床試驗

一品紅創(chuàng)新痛風藥AR882啟動國內(nèi)II/III期臨床試驗

熱門推薦: 臨床試驗 痛風 AR882膠囊
來源:新藥創(chuàng)始人
  2024-04-22
一品紅研1類新藥AR882膠囊對比非布司他片治療原發(fā)性痛風伴高尿酸血癥的多中心、隨機、雙盲、平行對照、II/III期臨床試驗正式啟動。

       近日,一品紅研1類新藥AR882膠囊對比非布司他片治療原發(fā)性痛風伴高尿酸血癥的多中心、隨機、雙盲、平行對照、II/III期臨床試驗正式啟動。

AR882膠囊

       本次臨床試驗在全國多家醫(yī)院展開,由中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院風濕免疫科曾小峰主任擔任主要研究者,旨在評估及確證AR882在中國原發(fā)性痛風伴高尿酸血癥人群中的療效與安全性。

       一品紅與Arthrosi公司研發(fā)的1類創(chuàng)新藥AR882是一種強效高選擇性尿酸轉(zhuǎn)運蛋白(URAT1)抑制劑,通過抑制URAT1使尿液尿酸鹽排泄正常化,從而降低血清尿酸(sUA)水平。AR882不僅能夠與URAT1長效結(jié)合,而且不會加重腎臟負擔。每天一次用藥,即可在全天候阻斷尿酸重吸收的同時避免腎毒性,使患者sUA維持在健康水平。

       AR882已完成的全球多中心Ⅱb臨床試驗數(shù)據(jù)顯示:與現(xiàn)有療法相比,AR882治療痛風患者的療效更顯著,安全性更高。AR882除了能降低痛風患者的sUA水平,還能顯著減少痛風石、減輕尿酸結(jié)晶負擔及降低痛風急性發(fā)作率。2023年11月,AR882溶解痛風石突破性臨床成果在美國風濕病學會(ACR)2023年會上展示,成為第一個在全球權(quán)威風濕病學會作主題發(fā)言的中國痛風創(chuàng)新藥。

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