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CPHI制藥在線 資訊 CDE發(fā)布《藥審中心關(guān)于已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作細(xì)則(試行)》

CDE發(fā)布《藥審中心關(guān)于已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作細(xì)則(試行)》

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來源:國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
  2024-04-19
2024年4月18日,國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《藥審中心關(guān)于已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作細(xì)則(試行)》的通知。

       為落實(shí)《已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作程序(試行)》中藥品審評(píng)中心制定品種遴選范圍、說明書修訂與審核流程,以及品種申報(bào)程序等相關(guān)配套文件的要求,我中心制定了《藥審中心關(guān)于已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作細(xì)則(試行)》(見附件),經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審核同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

       附件:藥審中心關(guān)于已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作細(xì)則(試行)

       國家藥監(jiān)局藥審中心

       2024年4月17日

       相關(guān)附件

       1 藥審中心關(guān)于已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作細(xì)則(試行).pdf

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