4月10日，據CDE官網(wǎng)顯示，南京馴鹿生物技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“馴鹿生物”）1類(lèi)新藥RD118注射液的臨床試驗申請獲得受理。據馴鹿生物官網(wǎng)顯示，該藥物是一款靶向GPRC5D靶點(diǎn)的CAR-T療法。
圖片來(lái)源：CDE官網(wǎng)
01
GPRC5D
劍指多發(fā)性骨髓瘤
GPRC5D是一種結構較復雜的C型7通道跨膜受體蛋白，在人體中無(wú)已知配體或功能，被稱(chēng)為孤兒受體。GPRC5D在正常人體組織中表達較低，但在多發(fā)性骨髓瘤漿細胞表面特異性過(guò)表達。
多發(fā)性骨髓瘤(MM)是常見(jiàn)的惡性漿細胞病之一，癌變的漿細胞在骨髓中迅速擴散并取代其中的正常細胞，患者常常出現骨折、疼痛等癥狀。盡管部分藥物能夠緩解多發(fā)性骨髓瘤癥狀，但目前臨床上仍然存在巨大缺口。GPRC5D已成為治療多發(fā)性骨髓瘤的重要潛在靶標。
RD118是馴鹿生物在研管線(xiàn)上的一款GPRC5D CAR-T療法，今日其臨床試驗申請獲得CDE受理。2022年，馴鹿生物在clinicaltrials官網(wǎng)登記了一項GPRC5D CAR-T的一期臨床試驗，針對多發(fā)性骨髓瘤或淋巴瘤。
圖片來(lái)源：clinicaltrials.gov
本次RD118的臨床試驗申請獲得受理，將進(jìn)一步加速藥物開(kāi)發(fā)進(jìn)度，有望為多發(fā)性骨髓瘤等疾病患者帶來(lái)新療法。
02
深耕血液腫瘤領(lǐng)域
細胞療法、抗體
馴鹿生物專(zhuān)注于細胞創(chuàng )新藥物開(kāi)發(fā)，已建起一條豐富的在研管線(xiàn)，其中血液腫瘤細胞類(lèi)藥物和抗體藥物近年來(lái)研究加速，取得了巨大進(jìn)展。
圖片來(lái)源：馴鹿生物
CT103A
CT103A（伊基奧侖賽注射液）是馴鹿生物研發(fā)的一款全人源BCMA CAR-T產(chǎn)品，于2023年6月獲國家藥監局附條件批準上市，針對多發(fā)性骨髓瘤。3月28日，馴鹿生物宣布CT103A的IND獲NMPA批準，擬擴大適應癥用于治療既往經(jīng)過(guò)1-2線(xiàn)治療且來(lái)那度胺耐藥的復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者，有望進(jìn)一步填補多發(fā)性骨髓瘤臨床缺口。此外，CT103A已獲得美國FDA批準注冊臨床。
圖片來(lái)源：NMPA官網(wǎng)
CT120
CT120是一款CD19/CD22雙靶點(diǎn)CAR-T，目前正開(kāi)展針對B淋巴細胞白血病的臨床試驗。據馴鹿生物公開(kāi)資料顯示，CT120能夠在減少現有CAR-T療法中因靶抗原丟失導致的腫瘤細胞逃逸問(wèn)題的同時(shí)，減輕ADA產(chǎn)生以提高CAR-T的體內存續能力，從而持續發(fā)揮抗腫瘤作用。
RD129
除細胞療法外，馴鹿生物還擁有一款抗體藥物——RD129。RD129是一款全人源靶向CD19的單克隆抗體，目前正開(kāi)展針對視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病等自免疾病的研究，尚未推至臨床階段。
馴鹿生物的產(chǎn)品管線(xiàn)主要聚焦于細胞療法，除前文提到的項目外，還有多款項目仍在研究早期階段，例如靶向BCMA/GPRC5D雙靶點(diǎn)的CAR-T療法以及擬用于治療淋巴瘤的兩款CAR-T/CAR-NK療法。
03
結語(yǔ)
在《產(chǎn)業(yè)結構調整指導目錄（2024年本）》中，細胞治療藥物被列入鼓勵類(lèi)產(chǎn)業(yè)目錄，標志著(zhù)細胞療法獲得了極大認可。
作為新興治療手段，未來(lái)細胞療法有望為各類(lèi)難以治愈的疾病帶來(lái)新的希望。
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