深圳康泰生物制品股份有限公司（以下簡稱“公司”）全資子公司北京民海生物科技有限公司（以下簡稱“民海生物”）收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品注冊證書》，具體情況如下：
一、藥品基本情況
水痘減 毒活疫苗系用水痘-帶狀皰疹病毒接種于人二倍體細胞，經培養(yǎng)，收獲病毒液，加入適宜穩(wěn)定劑凍干制成。該疫苗適用于12月齡以上健康水痘易感人群，接種后可刺激機體產生抗水痘-帶狀皰疹病毒的免疫力，用于預防水痘。水痘以呼吸道飛沫和接觸傳播為主，傳染率高，接種水痘疫苗是預防水痘感染的最有效手段，也是非免疫規(guī)劃疫苗中接種率最高的疫苗之一。
經查詢國家藥品監(jiān)督管理局網站，目前國內已上市水痘減 毒活疫苗的廠家包括長春百克生物科技股份公司、上海生物制品研究所有限責任公司、長春祈健生物制品有限公司、科興（大連）疫苗技術有限公司和上海榮盛生物藥業(yè)有限公司。
二、對公司的影響
全資子公司民海生物水痘減 毒活疫苗獲批上市將進一步豐富公司的產品梯隊，增強公司的核心競爭力，強化公司的市場地位，為公司持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展奠定堅實基礎。
三、風險提示
全資子公司民海生物收到水痘減 毒活疫苗藥品注冊證書后，將按照相關要求積極開展水痘減 毒活疫苗的生產、銷售等上市準備工作。產品的上市時間具有一定的不確定性，敬請廣大投資者謹慎決策，注意投資風險。
四、備查文件
1、國家藥品監(jiān)督管理局出具的《藥品注冊證書》。
特此公告。
深圳康泰生物制品股份有限公司董事會
2024 年4月16日
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