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CPHI制藥在線 資訊 康泰生物制品股份有限公司水痘減 毒活疫苗獲得藥品注冊(cè)證書(shū)

康泰生物制品股份有限公司水痘減 毒活疫苗獲得藥品注冊(cè)證書(shū)

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來(lái)源:深圳證券交易所
  2024-04-17
深圳康泰生物制品股份有限公司全資子公司北京民海生物科技有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。

       深圳康泰生物制品股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)全資子公司北京民海生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“民海生物”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》,具體情況如下:

       一、藥品基本情況

水痘減 毒活疫苗

       水痘減 毒活疫苗系用水痘-帶狀皰疹病毒接種于人二倍體細(xì)胞,經(jīng)培養(yǎng),收獲病毒液,加入適宜穩(wěn)定劑凍干制成。該疫苗適用于12月齡以上健康水痘易感人群,接種后可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗水痘-帶狀皰疹病毒的免疫力,用于預(yù)防水痘。水痘以呼吸道飛沫和接觸傳播為主,傳染率高,接種水痘疫苗是預(yù)防水痘感染的最有效手段,也是非免疫規(guī)劃疫苗中接種率最高的疫苗之一。

       經(jīng)查詢國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站,目前國(guó)內(nèi)已上市水痘減 毒活疫苗的廠家包括長(zhǎng)春百克生物科技股份公司、上海生物制品研究所有限責(zé)任公司、長(zhǎng)春祈健生物制品有限公司、科興(大連)疫苗技術(shù)有限公司和上海榮盛生物藥業(yè)有限公司。

       二、對(duì)公司的影響

       全資子公司民海生物水痘減 毒活疫苗獲批上市將進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品梯隊(duì),增強(qiáng)公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力,強(qiáng)化公司的市場(chǎng)地位,為公司持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

       三、風(fēng)險(xiǎn)提示

       全資子公司民海生物收到水痘減 毒活疫苗藥品注冊(cè)證書(shū)后,將按照相關(guān)要求積極開(kāi)展水痘減 毒活疫苗的生產(chǎn)、銷(xiāo)售等上市準(zhǔn)備工作。產(chǎn)品的上市時(shí)間具有一定的不確定性,敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策,注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

       四、備查文件

       1、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局出具的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。

       特此公告。

       深圳康泰生物制品股份有限公司董事會(huì)

       2024 年4月16日

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