4月8日，正大天晴官微發(fā)布，其母公司恒生指數(shù)成分股公司中國生物制藥與德國知名藥企勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方將依托各自優(yōu)勢和資源，共同在中國內(nèi)地研發(fā)和商業(yè)化勃林格殷格翰的腫瘤藥物管線。
根據(jù)協(xié)議條款，此次戰(zhàn)略合作涵蓋勃林格殷格翰的多個處于臨床階段的資產(chǎn)，包括三個處于臨床開發(fā)階段的資產(chǎn)Brigimadlin，Zongertinib和DLL3/CD3雙特異性T細(xì)胞銜接器，以及若干早期臨床資產(chǎn)。
其中，備受業(yè)內(nèi)關(guān)注的 Brigimadlin 是一種鼠雙微體同源基因2（MDM2）-p53 拮抗劑，目前已進(jìn)入治療去分化脂肪肉瘤的關(guān)鍵試驗階段。Brigimadlin還被研究用于治療其他癌癥，如膽道腺癌、非小細(xì)胞肺癌、胰腺癌和其他具有MDM2擴(kuò)增的腫瘤。美國食品和藥物管理局（FDA）已授予 Brigimadlin 治療去分化脂肪肉瘤的快速通道認(rèn)定，和治療膽道癌的孤兒藥認(rèn)定。
Zongertinib是一種選擇性HER2抑制劑，能與野生型和突變型HER2受體（包括20號外顯子突變）的酪氨酸激酶結(jié)構(gòu)域（TKD）共價結(jié)合。HER2 TKI 選擇性的提高可能會帶來更好的耐受性和療效。目前，F(xiàn)DA 已授予Zongertinib 快速通道認(rèn)定，作為一種研究性口服治療藥物，用于治療HER2 突變且在鉑類藥物治療期間或之后疾病進(jìn)展的非小細(xì)胞肺癌患者。
此外，DLL3/CD3雙特異性T細(xì)胞銜接器目前正處于治療小細(xì)胞肺癌和其他神經(jīng)內(nèi)分泌癌的Ⅱ期試驗階段。臨床前研究結(jié)果表明，DLL3/CD3 單藥可以有效抑制 DLL3 陽性的小細(xì)胞肺癌異種移植模型的生長，并呈劑量依賴性和時間依賴性。DLL3/CD3雙特異性T細(xì)胞銜接器被FDA 授予快速通道認(rèn)定，用于治療表達(dá) DLL3 的晚期或轉(zhuǎn)移性肺大細(xì)胞神經(jīng)內(nèi)分泌癌（LCNEC-Lung），這些患者至少接受過一種既往含鉑治療并出現(xiàn)疾病進(jìn)展，同時也被授予治療小細(xì)胞肺癌的孤兒藥認(rèn)定。
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