01
阿斯利康并購亙喜生物
2023年12月26日，阿斯利康宣布對亙喜生物科技集團（納斯達克股票代碼：GRCL；簡(jiǎn)稱(chēng)“亙喜生物”）的收購提案簽署最終協(xié)議，從而完成對中國本土biotech亙喜生物的收購。亙喜生物是一家處于臨床階段的生物制藥公司，致力于開(kāi)發(fā)治療腫瘤及自身免疫性疾病的創(chuàng )新性細胞療法，核心品種為GC012F CAR-T細胞療法。
基于FasTCAR技術(shù)平臺打造的GC012F是一款處于臨床階段的創(chuàng )新型BCMA/CD19雙靶點(diǎn)自體嵌合抗原受體T細胞療法（CAR-T)，有望成為針對多發(fā)性骨髓瘤、其他多類(lèi)惡性血液腫瘤以及自身免疫性疾病（包括系統性紅斑狼瘡——SLE）的新一代治療方案。
根據最終協(xié)議條款，阿斯利康將合并收購亙喜生物的所有稀釋后股份（包括所有ADS代表的股份）。阿斯利康將在交易交割時(shí)，以普通股每股現金價(jià)格2.00美元（相當于每股ADS10.00美元）完成收購。此外，條款中還附加了一項不可交易的或有價(jià)值權益，阿斯利康將在達到特定監管相關(guān)里程碑時(shí)，支付普通股每股現金價(jià)格0.3美元（相當每股ADS 1.5美元)。
交易對價(jià)中的現金首付部分的交易價(jià)值約為10億美元，較之亙喜生物在2023年12月22日的收盤(pán)價(jià)溢價(jià)62%，另外如果這筆首付款以及潛在的或有價(jià)值付款達成的話(huà)，合計交易價(jià)值約為12億美元。
該項交易最終于2024年2月完成交割。
亙喜生物擁有3個(gè)有關(guān)CAR-T的技術(shù)平臺：
FasTCAR平臺
TruUCAR平臺
SMART CART
亙喜生物于2017年推出FasTCAR技術(shù)平臺，顧名思義可加速細胞生產(chǎn)周期的時(shí)間，傳統的CAR-T細胞生產(chǎn)周期需2-4周時(shí)間，很多患者在這段時(shí)間死亡，FasTCAR據稱(chēng)可次日完成，大幅縮短患者等待期，更快的惠及病人，降低疾病進(jìn)展風(fēng)險。FasTCAR將傳統的“激活-轉到-擴增”三個(gè)步驟縮減為“同步激活-轉到”一步完成，另外省去體外擴增，直接體內擴增，節省大量時(shí)間。
TruUCAR平臺為同種異體CAR-T技術(shù)平臺，區別于自體CAR-T，可以產(chǎn)生通用型產(chǎn)品。SMART CAR-T致力于治療實(shí)體瘤。
圖1.公司Pipeline（來(lái)源：公司官網(wǎng)）
02
諾華收購信瑞諾
２０２４年１月５日，諾華宣布就收購信瑞諾醫藥達成協(xié)議。信瑞諾醫藥是一家專(zhuān)注于腎臟疾病治療領(lǐng)域的臨床階段的中國生物技術(shù)公司，成立于２０２１年，由Chinook Therapeutics與創(chuàng )始投資機構Pivotal bioVenture Partners China（鼎豐生科資本），Frazier Life Sciences，Samsara BioCapital和Versant Venture共同發(fā)起設立，是典型的由資本和技術(shù)共同發(fā)起設立的Bｉｏｔｅｃｈ。
諾華于２０２３年８月，完成對Chinook的收購，從而間接持有信瑞諾部分股權，此次收購諾華將收購信瑞諾其余股份，交易完成后，信瑞諾將整體整合入諾華中國。
信瑞諾目前擁有２款核心資產(chǎn)，開(kāi)發(fā)適應癥均為ＩｇＡ腎病：
Atrasentan
BION-1301
Atrasentan為內皮素受體拮抗劑，內皮素受體拮抗劑并非新的機制靶點(diǎn)，已有多款藥物上市，用于治療肺動(dòng)脈高血壓，可以說(shuō)是肺動(dòng)脈高血壓最常用一類(lèi)藥物，比如波生坦、安立生坦、馬昔騰坦等。
另外２０２４年３月１４日，FDA批準了內皮素受體拮抗劑Tryvio（Aprocitentan）用于治療難治性高血壓。內皮素用于IｇA腎病目前未有品種批準，Atrasentan為研發(fā)進(jìn)度最快的品種，處于III期臨床階段，有望２０２４年通過(guò)加速批準路徑獲得FDA批準。國內企業(yè)信立泰有一款內皮素受體拮抗劑SAL0120，用于IｇA腎病，處于I期臨床階段。BION-1301是一種皮下給藥的抗APRIL單克隆抗體。
03
Nuvation Bio收購葆元醫藥
２０２４年３月２５日，Nuvation Bio Inc.（紐約證券交易所股票代碼：NUVB）和葆元生物醫藥宣布，Nuvation Bio以全股票交易方式收購葆元。收購交割后，葆元的前股東將持有Nuvation Bio 33%的股份，而Nuvation Bio的現有股東將持有Nuvation Bio約67%的股份。交易預計于２０２４年第二季度交割完成。
葆元醫藥成立于２０１８年，是一家開(kāi)發(fā)新型腫瘤療法的臨床階段生物制藥公司，主要通過(guò)＂Ｌｉｃｅｎｓｅ－ｉｎ＂的業(yè)務(wù)模式，與日韓等境外主體達成合作而將藥物商業(yè)化。
葆元醫藥目前有３款核心資產(chǎn)：
Taletrectinib
Safusidenib
AB－３２９
Taletrectinib（泰萊替尼）是新一代ROS１高選擇性、強效酪氨酸激酶抑制劑。最初由第一三共開(kāi)發(fā)，葆元醫藥于２０１８年１２月獲得全球獨家權益，于２０２０年將韓國開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權益授予韓國公司NｅｗG Lab，于２０２１年與信達生物達成合作，信達生物獲得與葆元醫藥在大中華區共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權益。
泰萊替尼用于經(jīng)ROS1-TKI治療失敗的ROS1陽(yáng)性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者的治療，上市申請已獲NMPA受理。
圖2.（來(lái)源：公司官網(wǎng)）
Safusidenib為IDH１選擇性抑制劑，最初由第一三共開(kāi)發(fā)，葆元醫藥獲得除日本以外全球市場(chǎng)的開(kāi)發(fā)權利，膠質(zhì)瘤適應癥開(kāi)發(fā)處于臨床II期。目前全球已經(jīng)批準了3款I(lǐng)DH抑制劑上市，均針對AML。
Enasidenib，于２０１７年獲得FDA批準，為IDH２抑制劑，由Agios開(kāi)發(fā)。
Ivosidenib（艾伏尼布），２０１７年７月獲得FDA批準，由Agios開(kāi)發(fā)，為首 款上市的IDH１抑制劑，2022年2月獲的NMPA批準。
Olutasidenib，于２０２２年１２月由FDA批準，由Rige開(kāi)發(fā)，為IDH１抑制劑。
AB－３２９為AXL抑制劑，擬開(kāi)發(fā)適應癥為與PD－１聯(lián)用用于NSCLC，目前處于早期開(kāi)發(fā)階段。
總結
醫藥企業(yè)的核心是品種和技術(shù)平臺，MNC對國內biotech的品種認可早已確定無(wú)疑，看重一個(gè)品種，多是以權益轉讓的方式，對于MNC與國內biotech的BD合作也已司空見(jiàn)慣。但是股權并購相對權益是更深度緊密的合作方式，當MNC更認可biotech的portfolio或者技術(shù)平臺的時(shí)候，更傾向于采用并購的方式。
但是，另外從biotech角度講，當MNC特別看重一個(gè)品種的時(shí)候，如果biotech想被收購，為了得到該單個(gè)品種，可能也會(huì )收購。比如亙喜生物的CAR－T技術(shù)平臺的布局（通用CAR－T、實(shí)體瘤CAR-T），可以說(shuō)全覆蓋了CAR－Ｔ領(lǐng)域，這對近年重金布局CAR－T療法的阿斯利康來(lái)說(shuō)極具吸引力。另外諾華并購信瑞諾是因為后者在IgA領(lǐng)域的研發(fā)領(lǐng)先優(yōu)勢，諾華也是看重腎病領(lǐng)域，不斷加強布局。
從行業(yè)生態(tài)維度，本土biotech與MNC的BD合作已經(jīng)非常活躍，并購交易的不斷增多有助于完善行業(yè)生態(tài)，并購是醫藥行業(yè)非常重要的一環(huán)，對于biotech的早期投資機構增加了退出渠道，biotech的出路除成長(cháng)ｂｉｏpharma、權益轉讓之外，又多了一條并購路徑。
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