未來(lái)5年，多款重磅炸 彈級藥物的關(guān)鍵專(zhuān)利將到期，涉及幾乎所有主要制藥公司，包括默沙東的K藥(Keytruda)、BMS的O藥(Opdivo）)和Eliquis、再生元的Eylea(阿柏西普)、輝瑞的Ibrance和Prevnar13、拜耳/強生的Xarelto等重磅單品。大藥企將有更多M&A（并購）需求。
另一方面，ADC、RDC、RNA療法等New Modality新型療法）逐步得到商業(yè)化驗證，在醫藥領(lǐng)域引起新一輪的競爭，并推動(dòng)了并購活動(dòng)的增加。
據藥智頭條統計，2023年制藥行業(yè)超過(guò)10億美元的并購有26筆，總金額約1500億美元。進(jìn)入2024年，這一趨勢仍在繼續。僅在第一季度，就已有9筆超過(guò)10億美元的并購交易達成，總金額約340億美元。
表1. 2024Q1制藥行業(yè)并購TOP10
資料來(lái)源：各企業(yè)公告、藥智頭條整理
從治療領(lǐng)域來(lái)看，腫瘤、炎癥疾病、罕見(jiàn)病、心臟疾病是并購的熱門(mén)領(lǐng)域。
從企業(yè)來(lái)看，諾和諾德、阿斯利康、諾華都進(jìn)行了多筆并購交易，吉利德、賽諾菲、強生、GSK都有十億美元以上的交易。
165億美元，諾和諾德收購Catalent
2月5日，諾和諾德大股東諾和控股（Novo Holdings）宣布將以165億美元全現金交易收購CDMO巨頭Catalent。作為交易的一部分，諾和諾德將以110億美元收購意大利、比利時(shí)和美國印第安納州的三個(gè)灌裝工廠(chǎng)。
諾和諾德的司美格魯肽在全球范圍內主要靠Catalent灌裝，如果交易完成，有助于緩解產(chǎn)能壓力。不過(guò)Catalent作為一家CDMO公司，為眾多藥企供貨，包括禮來(lái)、阿斯利康等大藥企，引發(fā)了其他企業(yè)的擔憂(yōu)，因此所以這筆交易能否順利完成還是未知數。
43億美元，吉利德收購CymaBay
2月12日，吉利德宣布將以每股32.5美元或總股本價(jià)值43億美元的價(jià)格收購Cymabay Therapeutics。CymaBay核心管線(xiàn)Seladelpar是一種口服選擇性過(guò)氧化物酶體增殖物激活受體δ（PPARδ）激動(dòng)劑，用于治療原發(fā)性膽汁性膽管炎（PBC）。目前該藥的上市申請已獲FDA受理，并授予優(yōu)先審評資格，PDUFA日期定為2024年8月14日。
27億歐元，諾華收購Morphosys
2月5日，諾華宣布將以每股68歐元或總計27億歐元（約212億人民幣）現金收購MorphoSys。此次收購，諾華將獲得BET抑制劑pelabresib (CPI-0610)和EZH2/EZH1抑制劑tulmimetostat，進(jìn)一步加強諾華在腫瘤領(lǐng)域的布局。
24億美元，阿斯利康收購Fusion
3月19日，阿斯利康宣布將以每股21.00美元的價(jià)格收購Fusion Pharmaceuticals的所有流通股，首付款項約20億美元，外加在實(shí)現特定監管里程碑時(shí)支付的每股3.00美元的不可轉讓或有價(jià)值現金權，總計達24億美元。
Fusion是一家專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)下一代放射 性偶聯(lián)藥物（RDC）的臨床階段腫瘤公司，進(jìn)展最快的是一款基于同位素錒（actinium-225）的靶向PSMA的放射偶聯(lián)藥物FPI-2265，目前處于臨床Ⅱ期。近兩年核藥領(lǐng)域交易頻繁，BMS 41億美元收購RayzeBio，禮來(lái)14億美元收購Point Biopharma，阿斯利康24億美元收購Fusion，相繼加入核藥競爭。
22億美元，賽諾菲收購Inhibrx
1月23日，賽諾菲宣布與Inhibrx達成最終協(xié)議，同意在將非 INBRX-101資產(chǎn)分拆并入新上市公司（New Inhibrx） 后收購 Inhibrx。根據協(xié)議，這筆交易的總價(jià)值為22億美元，包括17億美元左右的預付款、2.96億美元的或有價(jià)值權益CVR、以及新Inhibrx還將獲得2億美元現金。
INBRX-101是一款的重組人AAT-Fc融合蛋白候選治療物，有望使 α-1 抗胰蛋白酶缺乏癥（AATD）患者在減少用藥次數（每月一次與每周一次）的情況下實(shí)現血清 α-1 抗胰蛋白酶水平的正常化。目前處于臨床Ⅱ期研究階段。
20億美元，強生收購Ambrx
1月8日，強生宣布達成對Ambrx Biopharma（安博生物）的最終收購協(xié)議，將以每股28.00美元的現金收購所有的流通股，總股本價(jià)值約為20億美元。Ambrx擁有專(zhuān)有的合成生物技術(shù)平臺，用于設計和開(kāi)發(fā)下一代抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。
14億美元，GSK 收購Aiolos Bio
1月9日，GSK宣布將以10億美元的預付款和4億美元的監管里程碑付款收購Aiolos Bio。
Aiolos Bio成立于2023年，其唯一的管線(xiàn)TSLP單抗AIO-001來(lái)自恒瑞醫藥。2023年8月，Aiolos Bio與恒瑞醫藥達成協(xié)議，引進(jìn)AIO-001（SHR-1905）除大中華區以外的全球范圍內開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權益，恒瑞獲得首付款和近期里程碑2500萬(wàn)美元，以及研發(fā)及銷(xiāo)售里程碑款10.25億美元。如果AIO-001達成規定的獲批要求，Aiolos Bio向恒瑞承諾的里程碑款和銷(xiāo)售提成將由GSK支付。
10.25億歐元，諾和諾德收購Cardior
3月25日，諾和諾德宣布將以10.25億歐元的價(jià)格收購Cardior Pharmaceuticals，加強其心血管領(lǐng)域布局。Cardior核心候選產(chǎn)品正是一種靶向miR-132（一種非編碼RNA）的ASO藥物CDR132L，目前正在開(kāi)展治療心衰的Ⅱ期臨床（HF-REVERT）。
值得一提的是，2021年11月，諾和諾德以33億美元收購的Dicerna也是一家RNA療法公司，其首 個(gè)RNAi療法Rivfloza（Nedosiran）已于2023年10月獲得FDA批準上市。
10.5億美元，阿斯利康收購Amolyt
3月14日，阿斯利康宣布，已與Amolyt Pharma達成最終收購協(xié)議，其將以高達10.5億美元的總價(jià)收購Amolyt的全部流通股，包括8億美元預付款以及2.5億美元特定里程碑付款。Amolyt核心產(chǎn)品Eneboparatide（AZP-3601）是一種治療性多肽，可靶向作用于特定構型的PTH1受體，通過(guò)安全、有效地維持血液中的鈣水平，從而控制甲狀旁腺功能減退；并通過(guò)恢復腎臟對鈣的重吸收作用來(lái)限制尿中鈣的排泄，從而預防慢性腎臟疾病，目前處于Ⅲ期臨床階段。
8.35億美元，諾華收購IFM Due
3月14日，IFM Therapeutics宣布，諾華（Novartis）已行使其選擇權，將對IFM子公司IFM Due進(jìn)行收購。IFM Due將獲得 9000 萬(wàn)美元預付款，并有資格獲得高達 7.45 億美元的里程碑付款。諾華將獲得IFM Due的STING拮抗劑組合的全部權利，擬開(kāi)發(fā)用于治療一系列炎癥性疾病。
小 結
并購浪潮也卷到了中國，2023年12月，阿斯利康12億美元收購亙喜生物，獲得多個(gè)CAR-T管線(xiàn)。今年一季度又有兩家國內biotech被并購：
2024-01-05諾華收購信瑞諾醫藥，獲得腎臟疾病在研藥物atrasentan和zigakibart。
2024-03-25，Nuvation Bio以全股份交易方式收購葆元醫藥，囊獲其ROS1抑制劑、IDH1抑制劑。
并購在全球制藥行業(yè)中是非常常見(jiàn)的交易形式，它能夠推動(dòng)企業(yè)的快速擴張、優(yōu)化資源配置。隨著(zhù)多個(gè)重磅藥品專(zhuān)利即將到期，這兩年大藥企可能會(huì )有更多并購的需求，而小的Biotech公司則可能選擇“賣(mài)身”來(lái)實(shí)現資金退出和戰略轉型，全球制藥行業(yè)并購大潮已然到來(lái)。
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