通常Biotech的盈利周期為5年或10年，甚至更長(cháng)，對于多數港股創(chuàng )新藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，發(fā)展早期的虧損已是常態(tài)。

       不過(guò)新一輪財報季到來(lái)，Biotech“盈利難”現狀已有所改變，不少上市藥企相繼步入了減虧或盈利階段。其中和鉑醫藥、康方生物、復宏漢霖2023年首次實(shí)現年度盈利成為市場(chǎng)的關(guān)注焦點(diǎn)，在資本寒冬下，這些Biotech能夠成功走出虧損泥潭，離不開(kāi)他們的“取勝秘籍”。

       表1.三家首次盈利的Biotech業(yè)績(jì)

       圖片來(lái)源：公開(kāi)數據整理

       多元化盈利模式

       一直以來(lái)，大單品是創(chuàng )新藥企跨越盈虧平衡線(xiàn)的高效工具，對于大多數Biotech來(lái)說(shuō)，通過(guò)核心產(chǎn)品生成的商業(yè)化收入來(lái)拉動(dòng)企業(yè)營(yíng)收增長(cháng)無(wú)疑是一條陽(yáng)光坦途。但由于生物醫藥產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程復雜、周期長(cháng)、資金投入巨大、高風(fēng)險等問(wèn)題，即使“跋山涉水”步入商業(yè)化階段，也依然面臨著(zhù)市場(chǎng)份額有限、醫保采集等難題。

       僅依靠產(chǎn)品自身的商業(yè)化來(lái)實(shí)現盈利對于眾多Biotech來(lái)說(shuō)是一項艱巨的任務(wù)。為了突圍，部分Biotech也已探索出與傳統商業(yè)化創(chuàng )收之路不同的營(yíng)收模式——產(chǎn)品的授權交易（BD），和鉑醫藥、康方生物、復宏漢霖正好詮釋了當下Biotech多元化的盈利模式。

       核心產(chǎn)品商業(yè)化“造血”的復宏漢霖

       復宏漢霖是依靠產(chǎn)品收入實(shí)現盈利的第一家港股創(chuàng )新藥企。復宏漢霖2023年實(shí)現營(yíng)業(yè)收入約53.95億元，同比增長(cháng)67.8%，凈利潤達5.46億元，2022年曾虧損6.95億元，這是復宏漢霖首次實(shí)現全年度盈利。

       2023年復宏漢霖產(chǎn)品銷(xiāo)售收入合計約人民幣45.535億元，同比增長(cháng)70.2%。盈利主要得益于核心產(chǎn)品漢曲優(yōu)®（曲妥珠單抗）和H藥漢斯狀®（斯魯利單抗）的銷(xiāo)售收入持續增長(cháng)。

       2023年漢曲優(yōu)®、漢斯狀®和漢貝 泰®分別達成全年銷(xiāo)售收入27.370億元、11.198億元、1.194億元。作為復宏漢霖腫瘤板塊最核心的盈利干將，漢曲優(yōu)®延續強勁增長(cháng)勢頭，其中，國內市場(chǎng)份額持續攀升，全年銷(xiāo)售收入約人民幣26.444億元，同比增長(cháng)56.1%。同時(shí)2023年，漢曲優(yōu)®海外市場(chǎng)銷(xiāo)售收入進(jìn)一步提高約0.926億元，同比增長(cháng)162.3%。

       漢斯狀®2022年3月才獲批，作為全球首 個(gè)獲批一線(xiàn)治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗，雖然出道不久，但是上市之后銷(xiāo)售增長(cháng)十分迅猛，2023年作為上市后的首 個(gè)商業(yè)化完整年，漢斯狀®銷(xiāo)售表現給力，為復宏漢霖入賬11.198億元，同比增長(cháng)230.2%，已突破10億元大關(guān)。兩大單品保駕護航，復宏漢霖2023年完 美扭虧。

       BD打頭陣“吸金”的和鉑醫藥

       和鉑醫藥的盈利模式與復宏漢霖截然不同。2023年和鉑醫藥實(shí)現總收入8950.2萬(wàn)美元，同比增長(cháng)約120%，總盈利達到2276.3萬(wàn)美元，而2022年同期虧損約1.37億美元，首次實(shí)現全年扭虧。這是和鉑醫藥自2020年港交所上市以來(lái)，首次實(shí)現年度盈利。

       對于尚無(wú)商業(yè)化產(chǎn)品上市的和鉑醫藥來(lái)說(shuō)，本次扭虧為盈主要是依靠對外BD合作的收入拉動(dòng)營(yíng)收。和鉑醫藥2023年分別同輝瑞、Cullinan Oncology和科倫博泰展開(kāi)了授權合作，其中，與Cullinan合作的HBM7008產(chǎn)品收入2500萬(wàn)美元的預付款，以及最高達6億元的里程碑付款；與Seagen合作的HBM9033產(chǎn)品收入5300萬(wàn)美元的預付款和總額最高達10.5億美元的包括開(kāi)發(fā)和商業(yè)化成果款項在內的里程碑付款。

       不過(guò)值得一提的是，和鉑除了依靠BD收入的同時(shí)，也在有意控制成本支出，行政開(kāi)支從2020年最高峰4600萬(wàn)美元已經(jīng)降低到2023年的不足2000萬(wàn)美元，研發(fā)開(kāi)支較2022年大幅縮水，減少了66.7%。

       “雙模式”并進(jìn)的康方生物

       2023年，康方生物總收入達45.26億元，同比增長(cháng)440%，凈利潤19.42億元，全年實(shí)現產(chǎn)品銷(xiāo)售額16.31億元，同比增長(cháng)達48%。不同于復宏漢霖基本仰仗核心產(chǎn)品及和鉑全部依靠BD的創(chuàng )收模式，康方生物高調實(shí)現首次盈利，是大單品造血和BD吸金這兩種模式共振的成果。

       其中康方生物2023年度技術(shù)授權與合作收入約29.23億元，主要來(lái)自自研的全球首 創(chuàng )雙抗依達方®（依沃西，PD-1/VEGF雙抗）部分海外市場(chǎng)權益許可給Summit 的合作首付款；另外康方生物全球首 個(gè)獲批上市的腫瘤免疫雙抗開(kāi)坦尼®（卡度尼利，PD-1/CTLA-4雙抗），在2023年持續放量，銷(xiāo)售爆發(fā)式增長(cháng)，大賣(mài)13.58億元，同比增長(cháng)149%。

       如何實(shí)現可持續盈利？

       從和鉑醫藥、康方生物、復宏漢霖身上，我們看到創(chuàng )新藥企逐漸進(jìn)入了多元化盈利時(shí)代。不過(guò)市場(chǎng)仍有較多質(zhì)疑的聲音，像和鉑醫藥靠海外授權所取得的亮眼成績(jì)一次翻身，盈利的可持續性并不長(cháng)久，畢竟BD收入一般是一次性收入無(wú)法持續，扣除該收入后和鉑醫藥仍處于虧損。另外，康方生物也同樣在質(zhì)疑行列，畢竟2023年盈利的貢獻力還是BD的29億元占大頭，刨除這部分收入，僅靠創(chuàng )新藥的營(yíng)收，康方生物距扭虧還有一定距離。

       不過(guò)換個(gè)角度來(lái)看，在整個(gè)醫藥大環(huán)境依舊充滿(mǎn)挑戰的當下，對外授權也屢見(jiàn)不鮮，通過(guò)這種模式獲得相應的資金支持，也能反哺到自身的研發(fā)及銷(xiāo)售等環(huán)節，不失為穿越周期的良方。

       但是首度實(shí)現適應只是階段性的勝利，保證盈利的穩定性才是這些已經(jīng)翻身的Biotech在下一段時(shí)期立足的根本。想要長(cháng)久保持盈利，Biotech可以通過(guò)精準選擇適應癥、制定合適的商業(yè)化策略以及關(guān)注成本控制等方式平衡收支。

       誠如這三家中唯一一家靠銷(xiāo)售產(chǎn)品實(shí)現盈利的復宏漢霖，也一直挖掘當家花旦漢曲優(yōu)®和漢斯狀®的潛力。其中2023年復宏漢霖拓展了漢曲優(yōu)®海外市場(chǎng)，2023年上半年，漢曲優(yōu)®美國上市許可申請獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）受理，有望成為首 個(gè)在中歐美獲批的國產(chǎn)單抗生物類(lèi)似藥，2023年7月，其在加拿大的上市注冊申請也獲得了加拿大衛生部受理，未來(lái)將進(jìn)一步覆蓋歐美主流生物藥市場(chǎng)；漢斯狀第5個(gè)適應癥一線(xiàn)治療非鱗狀非小細胞肺癌上市申請在2023年12月獲NMPA受理，有望于2024年下半年獲批，屆時(shí)將進(jìn)一步提高業(yè)績(jì)貢獻力。

       再如康方生物，作為國內雙抗龍頭，持續推進(jìn)管線(xiàn)進(jìn)入收獲期是其保持盈利穩定性的底氣。目前康方生物現有50個(gè)創(chuàng )新候選產(chǎn)品，19個(gè)已進(jìn)入臨床階段，涉及ADC、PD-1/CTLA-4、CD47、CD73、VEGFR2、IL-12/IL-23等熱門(mén)靶點(diǎn)，其中6個(gè)為潛在全球首 創(chuàng )（first-in-class）或同類(lèi)最 佳（best-in-class）雙特異性抗體；另外，開(kāi)坦尼®的臨床開(kāi)發(fā)已通過(guò)聯(lián)合用藥布局13個(gè)適應癥，銷(xiāo)售遠未達峰值，預計未來(lái)2到3年將銷(xiāo)售額將實(shí)現爆發(fā)式增長(cháng)，根據交銀國際研報預測，開(kāi)坦尼®的銷(xiāo)售額將在2023年、2024年和2025年分別達到13億元、18億元和23億元。拋開(kāi)“產(chǎn)品BD”收入，未來(lái)，雙抗龍頭康方生物的競爭力依舊在線(xiàn)。

       康方生物管線(xiàn)分布概況

       圖片來(lái)源：康方生物官網(wǎng)

       康方生物產(chǎn)品管線(xiàn)（點(diǎn)擊查看大圖）

       圖片來(lái)源：康方生物官網(wǎng)

       此外，成本控制也是Biotech“盈利長(cháng)跑”的關(guān)鍵環(huán)節，倘若和鉑醫藥沒(méi)有進(jìn)行節流，2023年的業(yè)績(jì)可能依然在“虧損”中；另外，2023年離盈利僅差臨門(mén)一腳的神州細胞也是很好的佐證了成本控制（含銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)支出）的重要性，2023年前三季度財報中，神州細胞營(yíng)收13.79億元，同比增長(cháng)112.08%，但2023年度報告顯示神州細胞全年營(yíng)收18.87億元，同比增長(cháng)84.46%；扣非凈利潤虧損6368.05萬(wàn)元，雖同比減少83.91%，卻仍是虧損狀態(tài)。主要是因為神州細胞研發(fā)費用持續增高，另外為了減輕血友病等疾病患者的經(jīng)濟負擔，提升用藥保障水平，對外捐贈款物增加等因素影響導致整體支出增加。

       結 語(yǔ)

       總之，無(wú)論企業(yè)選擇何種方式拉動(dòng)營(yíng)收增長(cháng)，都難能可貴，這些Biotech的成功盈利不僅為行業(yè)樹(shù)立了榜樣，也為其他處于仍在摸爬滾打中的企業(yè)提供了盈利模式的參考和啟示，至于能否在盈利的道路上走得更高更遠，更需要憑真本事說(shuō)話(huà)，期待下一個(gè)成功翻身上岸的 Biotech 到來(lái)。