勤浩醫藥宣布，與阿斯利康建立臨床研究合作，雙方將探索SHP2抑制劑GH21聯(lián)合甲磺酸奧希替尼治療非小細胞肺癌（NSCLC）。
該項研究為開(kāi)放性、多中心、Ib/II期研究，旨在評估聯(lián)合治療在伴有表皮生長(cháng)因子受體（EGFR）突變的晚期NSCLC患者中口服給藥的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和初步有效性。組長(cháng)單位為上海市肺科醫院和湖南省腫瘤醫院，首例患者已于近期完成首次給藥 。
勤浩醫藥首席醫學(xué)官汪海丹博士表示：
很多腫瘤在治療中不斷演進(jìn)，單一藥物難以實(shí)現長(cháng)時(shí)間的治療目標。一些治療藥物的組合，在臨床試驗上和真實(shí)世界治療實(shí)踐中，都帶來(lái)了令人興奮的臨床獲益，聯(lián)合治療也被認為是腫瘤臨床治療的發(fā)展趨勢。期待通過(guò)本研究來(lái)證實(shí)GH21與奧希替尼的聯(lián)合可以提高NSCLC的療效，為更多患者帶來(lái)更長(cháng)時(shí)間的獲益。
GH21是靶向SHP2的小分子抑制劑，對多種SHP2點(diǎn)突變體有效。SHP2處于多數受體酪氨酸激酶（RTK）下游，介導細胞生長(cháng)、存活關(guān)鍵的信號通路傳導；SHP2也處于PD1、BTLA等免疫檢查點(diǎn)下游，介導腫瘤免疫逃逸信號，近年來(lái)受到了廣泛關(guān)注。體內外的研究表明，GH21脫靶風(fēng)險低、口服生物利用度高，具有較大的安全窗，是一個(gè)極具開(kāi)發(fā)潛力的小分子抗腫瘤藥物。非臨床研究表明，GH21單藥或和其他抗腫瘤藥聯(lián)合用藥，對多種實(shí)體腫瘤有效。目前，GH21已在中美兩地開(kāi)展臨床研究，美國臨床試驗由戰略合作伙伴滬亞生物國際主導。GH21在臨床研究中顯示出良好的PK和安全性，同時(shí)在低劑量組就已觀(guān)察到療效信號。
奧希替尼為第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI），已為NSCLC患者帶來(lái)了顯著(zhù)的臨床獲益。然而隨著(zhù)長(cháng)期使用，耐藥性問(wèn)題逐漸顯現，且耐藥機制顯得更為復雜，涉及繼發(fā)EGFR突變如C797S突變、旁路RTK激活如MET擴增，以及向小細胞肺癌、鱗癌和肉瘤等轉化等多種機制。因此，針對第三代EGFR TKI的耐藥問(wèn)題，仍亟待開(kāi)發(fā)有效的治療策略。
研究顯示，SHP2抑制劑與奧希替尼聯(lián)合用藥有望提高患者的臨床獲益。在臨床前研究中，GH21與奧希替尼的聯(lián)合用藥在EGFRC797S突變/MET擴增等模型中展現出的藥效，為未來(lái)的臨床治療提供了新的可能性。
勤浩醫藥首席商務(wù)官劉銘博士表示:
我們很高興與阿斯利康達成此項合作。隨著(zhù)勤浩創(chuàng )新藥管線(xiàn)的進(jìn)展，我們期待和跨國藥企建立更多更廣泛的戰略合作。
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