4月3日，NMPA發(fā)布藥品批準證明文件送達信息，華潤三九（雅安）藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“華潤三九”）的3.1類(lèi)中藥新藥苓桂術(shù)甘顆粒獲批上市。
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溫陽(yáng)化飲
健脾利濕
該藥物是第二款獲NMPA批準上市的苓桂術(shù)甘顆粒。2022年，首 個(gè)按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復方制劑（即中藥3.1類(lèi)新藥）苓桂術(shù)甘顆粒通過(guò)技術(shù)審評獲批上市。
圖片來(lái)源：NMPA官網(wǎng)
據NMPA官網(wǎng)顯示，苓桂術(shù)甘顆粒的處方來(lái)源于漢·張仲景《金匱要略》，已列入《古代經(jīng)典名方目錄（第一批）》。《金匱要略》記載：“心下有痰飲，胸脅支滿(mǎn)，目眩，苓桂術(shù)甘湯主之”；“夫短氣有微飲，當從小便去之，苓桂術(shù)甘湯主之”。苓桂術(shù)甘湯為溫化水濕的代表方，具有溫陽(yáng)化飲，健脾利濕功效。
圖片來(lái)源：藥智數據企業(yè)版-中藥方劑數據庫
據華潤三九2023年報顯示，在中藥傳承創(chuàng )新方面，該公司深耕中藥全流程開(kāi)發(fā)體系，重點(diǎn)關(guān)注中藥經(jīng)典名方、中藥配方 顆粒標準及藥材資源的研究。華潤三九的經(jīng)典名方凝聚了中醫藥的精髓，聚焦老年、婦女、兒童，覆蓋呼吸、心腦、消化等治療領(lǐng)域，開(kāi)展“藥材-飲片-基準樣品-復方制劑”的系統研究，建設中藥全產(chǎn)業(yè)鏈溯源體系。
在中藥配方 顆粒標準研究方面，華潤三九聯(lián)合國內知名科研院校共同開(kāi)展國家標準的研究和申報，2023 年共 26 個(gè)品種標準獲頒配方顆粒國家標準，另有 14 個(gè)品種標準處于公示階段。
在中藥資源研究方面，華潤三九圍繞重點(diǎn)藥材資源，積極布局上游藥材種植基地，開(kāi)展良種繁育、規范化栽培、產(chǎn)地趁鮮加工等技術(shù)研究，積極落實(shí)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》要求，持續構建全產(chǎn)業(yè)鏈溯源體系。
華潤三九表示，2024年將繼續積極探索中藥創(chuàng )新發(fā)展之路，持續加大來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑、院內制劑及同名同方藥的研發(fā)力度，推動(dòng)經(jīng)典名方品種注冊申報及生產(chǎn)落地。圍繞中成藥大品種進(jìn)行二次開(kāi)發(fā)，加強種子種苗繁育及道地藥材技術(shù)標準研究，系統開(kāi)展藥材資源種植研究及產(chǎn)地加工技術(shù)研究、工藝優(yōu)化、質(zhì)量標準提升及循證醫學(xué)證據打造，培育大品種獨特優(yōu)勢。
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結語(yǔ)
近年來(lái)，為促進(jìn)中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展，國家衛健委、藥監局等相關(guān)部門(mén)出臺了一系列政策，以支持中醫藥創(chuàng )新研發(fā)、加快審評審批流程等。基于此，眾多中醫藥企業(yè)紛紛入局中藥創(chuàng )新開(kāi)發(fā)，同時(shí)堅持創(chuàng )新研究與技術(shù)革新，已摘得多項創(chuàng )新果實(shí)。
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