成人国产精品一级毛片视频,毛片三级在线观看,中国黄色在线观看,婷婷久久综合九色综合九七,久久久免费视频观看,国产99在线播放,日本成人福利

產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 西點(diǎn)藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司鹽酸艾司洛爾注射液獲得藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書

西點(diǎn)藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司鹽酸艾司洛爾注射液獲得藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書

來源:深圳證券交易所
  2024-04-09
吉林省西點(diǎn)藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的鹽酸艾司洛爾注射液《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。

       吉林省西點(diǎn)藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥監(jiān)局”)簽發(fā)的鹽酸艾司洛爾注射液《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》?,F(xiàn)將相關(guān)情況公告如下:

       一、藥品的基本情況

       藥品名稱:鹽酸艾司洛爾注射液

       劑型:注射劑

       規(guī)格:10ml:0.1g

       注冊(cè)分類:化學(xué)藥品

       上市許可持有人:吉林省西點(diǎn)藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司

       上市許可持有人地址:吉林省磐石經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)西點(diǎn)大街777號(hào)

       生產(chǎn)企業(yè):浙江天瑞藥業(yè)有限公司

       生產(chǎn)企業(yè)地址:浙江省瑞安經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)毓蒙路

       證書編號(hào):2024B01456

       藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20233872

       審批結(jié)論:根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定,經(jīng)審查,本品此次申請(qǐng)事項(xiàng)符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,同意按照《藥品上市后變更管理辦法(試行)》相關(guān)規(guī)定,批準(zhǔn)本品上市許可持有人由“北京新美泰克醫(yī)藥科技有限公司(地址:北京市大興區(qū)金星路30號(hào)院2號(hào)樓7層701室)”變更為“吉林省西

       點(diǎn)藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司(地址:吉林省磐石經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)西點(diǎn)大街777號(hào))”,藥品批準(zhǔn)文號(hào)不變。轉(zhuǎn)讓藥品的生產(chǎn)場(chǎng)地、處方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等與原藥品一致,不發(fā)生變更。轉(zhuǎn)讓的藥品在通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查后,符合產(chǎn)品放行要求的,可以上市銷售。

       二、藥品相關(guān)情況簡(jiǎn)介

       鹽酸艾司洛爾注射液,用于治療心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)時(shí)控制心室率,圍手術(shù)期高血壓,竇性心動(dòng)過速。

       三、對(duì)公司的影響及風(fēng)險(xiǎn)提示

       鹽酸艾司洛爾注射液是視同通過一致性評(píng)價(jià)獲批的產(chǎn)品,該產(chǎn)品的獲批進(jìn)一步豐富了公司的產(chǎn)品線,有助于提升公司產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,該產(chǎn)品的獲批對(duì)公

       司未來業(yè)績(jī)的提升將產(chǎn)生積極影響。由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn),藥品獲得批件后,產(chǎn)品銷售易受到行業(yè)政策變動(dòng)、招標(biāo)采購(gòu)、市場(chǎng)環(huán)境變化等因素影響,存在不確定性。敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策,注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。

       四、備查文件

       《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》

       特此公告。

       吉林省西點(diǎn)藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司董事會(huì)

       2024 年4月8日

相關(guān)文章

合作咨詢

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

2006-2025 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有(保留一切權(quán)利) 滬ICP備05034851號(hào)-57
上饶县| 沙坪坝区| 凭祥市| 诏安县| 涿鹿县| 铜梁县| 巴塘县| 伽师县| 通辽市| 德昌县| 广东省| 拉萨市| 南岸区| 泾阳县| 石城县| 房产| 家居| 五常市| 宝坻区| 台北市| 蕉岭县| 土默特左旗| 徐汇区| 苏尼特左旗| 宕昌县| 金华市| 都昌县| 南城县| 威海市| 封开县| 麻栗坡县| 蚌埠市| 民权县| 从江县| 开阳县| 枞阳县| 靖州| 宜昌市| 常宁市| 尉犁县| 巴青县|