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CPHI制藥在線 資訊 國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)妥拉美替尼膠囊上市

國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)妥拉美替尼膠囊上市

來源：國家藥品監(jiān)督管理局
  2024-04-09
近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準(zhǔn)上?？浦菟幬镅邪l(fā)有限公司申報的1類創(chuàng)新藥妥拉美替尼膠囊（商品名：科露平）上市，適用含抗PD-1/PD-L1治療失敗的NRAS突變的晚期黑色素瘤患者。

       近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準(zhǔn)上?？浦菟幬镅邪l(fā)有限公司申報的1類創(chuàng)新藥妥拉美替尼膠囊（商品名：科露平）上市，適用含抗PD-1/PD-L1治療失敗的NRAS突變的晚期黑色素瘤患者。

       妥拉美替尼是選擇性絲裂原活化蛋白激酶激酶1和2（MEK1/2）抑制劑，通過抑制MEK1/2激酶的活性發(fā)揮抗腫瘤作用。該藥品的上市為抗PD-1/PD-L1治療失敗的NRAS突變的晚期黑色素瘤患者提供了新的治療選擇。

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