對于中國創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)來(lái)說(shuō)，如何定義2023年，無(wú)疑是非常矛盾的。

       這必然是充滿(mǎn)挑戰的一年。資本寒冬、醫療反腐……諸多藥企的日子，并不如意。這也導致，部分企業(yè)面臨著(zhù)營(yíng)收增長(cháng)的挑戰。

       這一年，藥企們在資本寒冬和醫療反腐風(fēng)暴中艱難前行，部分藥企營(yíng)收增長(cháng)的重壓如影隨形。然而，當我們將視野擴大到整個(gè)創(chuàng )新藥行業(yè)，一幅截然不同的景象展現在眼前。

       2023年，是迄今為止國內創(chuàng )新藥行業(yè)表現最為強勁的一年。港、美股上市的51家創(chuàng )新藥企成績(jì)單，能夠給我們很好的參考。

       這51家創(chuàng )新藥企的營(yíng)收規模達到549億元，較2022年的320億元實(shí)現了跨越式增長(cháng)，增長(cháng)額超過(guò)200億元。

       以絕 對值來(lái)看，整個(gè)行業(yè)的營(yíng)收增量主要來(lái)自百濟神州、康方生物等藥企。其中，百濟神州2023年營(yíng)收增長(cháng)達到75億元，康方生物營(yíng)收增長(cháng)接近37億元。

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       如此大規模的營(yíng)收增長(cháng)，無(wú)疑肯定了創(chuàng )新藥企在新藥研發(fā)上的持續投入，也彰顯著(zhù)未來(lái)的無(wú)限潛能。

       當然，挑戰也隨之升級。藥企必須采取多元化的戰略來(lái)應對挑戰，不僅要增強自身的研發(fā)實(shí)力，更要提升對市場(chǎng)的適應能力，以確保在這場(chǎng)科技與智慧的競賽中，能夠不斷創(chuàng )新、不斷超越。

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       來(lái)自領(lǐng)航者的信號

       過(guò)去一年，中國創(chuàng )新藥行業(yè)的故事充滿(mǎn)了復雜的色彩，盡管當下的市場(chǎng)情緒尚未全面恢復，但透過(guò)這份藥企業(yè)績(jì)增量規模排行榜，我們也能窺見(jiàn)行業(yè)的幾個(gè)積極信號。

       第一，中國創(chuàng )新藥行業(yè)的底色正越來(lái)越足。對于創(chuàng )新藥來(lái)說(shuō)，最 具認可的是“重磅炸 彈”認證，也就是年收入突破10億美元大關(guān)。因為起步較晚等因素導致，國產(chǎn)十億美元分子并未誕生。但2023年，澤布替尼打破了僵局。百濟神州業(yè)績(jì)的大幅增長(cháng)，來(lái)自于BTK抑制劑澤布替尼。2023年，澤布替尼全球銷(xiāo)售額達13億美元，首 個(gè)國產(chǎn)十億美元分子由此誕生。除此之外，支撐傳奇生物業(yè)績(jì)增量的CAR-T療法，也有潛力成為第二個(gè)國產(chǎn)重磅炸 彈。

       第二，在國際舞臺中，中國創(chuàng )新藥的吸金能力，正越來(lái)越強。去年開(kāi)始，國產(chǎn)創(chuàng )新藥授權出海進(jìn)入新階段。出海，造就了創(chuàng )新藥企收入規模的攀升，康方生物、和黃醫藥的業(yè)績(jì)增量，主要來(lái)自對海外藥企的授權。例如，康方生物技術(shù)授權和技術(shù)合作收入29.23億元，主要來(lái)自AK112的授權首付款。

       第三，本土市場(chǎng)也能夠支撐起本土藥企持續的高增長(cháng)。本土市場(chǎng)醫保談判、支付能力等諸多因素的限制，加速了國產(chǎn)創(chuàng )新藥的出海進(jìn)程。但實(shí)際上，就跨國大藥企的表現來(lái)看，本土創(chuàng )新藥市場(chǎng)并不逼仄。2023年，我們能夠看到的積極信號之一是，不管是復宏漢霖還是信達生物，都是基于本土市場(chǎng)拿到了不錯的增量。例如，信達生物2023年藥物收入規模已經(jīng)超過(guò)57億元，全部來(lái)自本土市場(chǎng)。

       第四，部分創(chuàng )新藥企的轉型，開(kāi)始收獲成果。身處資本寒冬，部分創(chuàng )新藥企希望通過(guò)更多變現方式，尋找更多可能性。和鉑醫藥和東曜藥業(yè)是代表性企業(yè)，其中和鉑醫藥基于全人源技術(shù)平臺優(yōu)勢，為全球藥企賦能創(chuàng )新，收獲了不錯的增量。

       雖然深處寒冬，但上述領(lǐng)航者的表現無(wú)疑透露出了積極信號。當然，雖然整個(gè)創(chuàng )新藥行業(yè)在持續向上，但未來(lái)的市場(chǎng)注定高度分化。

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       暴露的挑戰

       在2023年，創(chuàng )新藥企不只有高增長(cháng)，也存在諸多挑戰。部分此前看起來(lái)預期較高，或者銷(xiāo)售增速不錯的企業(yè)遭遇滑坡。這也導致，市場(chǎng)對這些藥企的預期發(fā)生了改變。

       綜合來(lái)看，或許有以下幾點(diǎn)值得關(guān)注。

       首先，在內卷的領(lǐng)域，對于藥企的商業(yè)化能力考驗在持續加大。這一點(diǎn)，PD-1市場(chǎng)最為明顯。

       2023年，百濟神州、信達生物、復宏漢霖等藥企的高速增長(cháng)，原因之一是PD-1收入規模仍在快速上漲。其中，百濟神州替雷利珠單抗收入規模達到5.37億美元，信達生物的信迪利單抗收入規模也達到3.93億美元。

       而對于PD-1收入規模較小、整體管線(xiàn)單薄的藥企來(lái)說(shuō)，激烈的競爭、頭部玩家的攻城略地，將極大影響其盈利能力和生存空間。

       這在2023年財報中，也得到了體現。目前，思路迪唯一的收入來(lái)源是PD-L1恩沃利單抗。2023年，該產(chǎn)品收入為6.34億元，較2022年收入增長(cháng)只有11.9%。雖然公司表述仍為快速增長(cháng)，但對比其收入規模，這樣的增速顯然并不亮眼。

       其次，在反腐的壓力下，一些競爭力有限的品種將會(huì )遇到更大的挑戰。

       例如，華領(lǐng)醫藥降糖藥華堂寧在上半年出貨量達到21.2萬(wàn)盒的情況下，全年出貨量只有25.1萬(wàn)盒。也就是說(shuō)，下半年的出貨量只有4萬(wàn)盒。核心原因在于，因為反腐導致公司線(xiàn)下渠道基本停滯，只能依靠線(xiàn)上渠道銷(xiāo)售。

       當然，隨著(zhù)華堂寧進(jìn)入醫保之后，這一情況可能會(huì )得到改善。但這依然為市場(chǎng)敲響了警鐘，在正式進(jìn)入醫保之前，因為監管反腐的常態(tài)化、制度化，可能需要降低部分創(chuàng )新藥的商業(yè)化預期。

       另外，在支付能力有限的情況下，天價(jià)藥以及罕見(jiàn)病藥物的預期，仍然不會(huì )太高。

       在天價(jià)藥物方面，藥明巨諾的表現給出了很好的參考。目前，藥明巨諾唯一的商業(yè)化藥物是CAR-T療法。2023年，其收入規模為1.73億元，較2022年增長(cháng)了2800萬(wàn)元。

       而在罕見(jiàn)病藥物方面，北海康成的表現又是一個(gè)參考。

       作為專(zhuān)注于罕見(jiàn)病藥物開(kāi)發(fā)的公司，北海康成打造了14條管線(xiàn)，其中4款藥物已經(jīng)在國內獲批上市。從商業(yè)化管線(xiàn)絕 對數來(lái)說(shuō)，在創(chuàng )新藥企領(lǐng)域并不落后。

       但現實(shí)的是，2023年公司收入規模為1.02億元，較2022年增長(cháng)了2389萬(wàn)元。對于北海康成或是高價(jià)藥來(lái)說(shuō)，低增速或許在較長(cháng)一段時(shí)間內，仍是常態(tài)。

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       適應新時(shí)代

       總的來(lái)說(shuō)，中國創(chuàng )新藥行業(yè)在2023年的表現，揭示了行業(yè)發(fā)展的復雜性和多維度的動(dòng)態(tài)變化。

       正面來(lái)看，行業(yè)的積極信號不僅體現在領(lǐng)軍企業(yè)的強勁增長(cháng)和國際化戰略上，還反映在新興藥企的快速崛起和行業(yè)整體創(chuàng )新能力的顯著(zhù)提升上。

       這些正面因素共同推動(dòng)了行業(yè)的繁榮，為國內外患者帶來(lái)了更多、更好的治療選擇，同時(shí)也為投資者提供了可觀(guān)的回報。

       然而，行業(yè)的挑戰同樣不容忽視。時(shí)至今日，內卷現象在某些治療領(lǐng)域變得尤為突出，導致市場(chǎng)競爭白熱化，這對于商業(yè)化能力較弱的藥企構成了巨大的生存壓力。

       此外，政策環(huán)境的變化，尤其是反腐政策的加強，也對藥企的傳統銷(xiāo)售模式和渠道建設造成了沖擊，要求企業(yè)必須加強內部管理，提高透明度和合規性。

       支付能力的限制也是一個(gè)重要因素，它直接影響了高價(jià)藥物和罕見(jiàn)病藥物的市場(chǎng)前景。

       在當前的醫療保障體系下，藥品的支付和報銷(xiāo)政策對藥企的商業(yè)化成功至關(guān)重要。因此，藥企需要更加關(guān)注產(chǎn)品的經(jīng)濟學(xué)價(jià)值和成本效益分析，以適應不斷變化的支付環(huán)境。

       綜合以上種種，中國創(chuàng )新藥行業(yè)已然站到了更具希望與挑戰新時(shí)代的門(mén)口，藥企需要采取多元化的戰略來(lái)應對。一方面，藥企應繼續加大研發(fā)投入，推動(dòng)技術(shù)創(chuàng )新，開(kāi)發(fā)具有差異化競爭優(yōu)勢的產(chǎn)品；

       另一方面，藥企應積極探索新的商業(yè)模式和合作方式，例如與海外藥企展開(kāi)合作、開(kāi)發(fā)聯(lián)合療法、拓展新興市場(chǎng)等等，以增強自身的競爭力和市場(chǎng)適應性。

       未來(lái)，只有那些能夠不斷創(chuàng )新、適應市場(chǎng)變化，才能在競爭日益激烈的市場(chǎng)中脫穎而出，實(shí)現可持續的長(cháng)期發(fā)展。