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CPHI制藥在線 資訊 康威生物第二款創(chuàng)新藥CAN2109獲中國NMPA臨床試驗許可

康威生物第二款創(chuàng)新藥CAN2109獲中國NMPA臨床試驗許可

來源:新藥創(chuàng)始人
  2024-04-07
康威生物科技有限公司新藥研發(fā)團(tuán)隊再傳喜訊,抗腫瘤創(chuàng)新藥CAN2109的IND申請獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),即將開展針對晚期實體瘤的臨床Ⅰ期試驗。

       近日,康威(廣州)生物科技有限公司新藥研發(fā)團(tuán)隊再傳喜訊,抗腫瘤創(chuàng)新藥CAN2109的IND申請獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),即將開展針對晚期實體瘤的臨床Ⅰ期試驗。CAN2109是康威生物自主研發(fā)的具有腫瘤免疫新機(jī)制的First-in-Class新藥,該項目在2023年底已獲得美國FDA的臨床試驗許可。

抗腫瘤創(chuàng)新藥CAN2109的IND申請獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)

       這也是繼CAN1012之后,康威生物自主研發(fā)并獲中美兩國批準(zhǔn)開展臨床試驗的第二款抗腫瘤創(chuàng)新藥。康威生物將全力以赴推進(jìn)本項目臨床試驗進(jìn)程,同時也將持續(xù)關(guān)注未被滿足的臨床需求,更好地滿足百姓用藥可及性和對健康美好生活的追求。

       

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