3月25日，億帆醫藥發(fā)布公告稱(chēng)，控股子公司億一生物近日收到EC（歐盟委員會(huì )）簽發(fā)的《委員會(huì )執行決議》，批準公司自主研發(fā)的產(chǎn)品艾貝格司亭α注射液在歐盟上市銷(xiāo)售。
至此，艾貝格司亭α注射液這款藥物，在一年不到的時(shí)間內，成功實(shí)現在中國、美國、歐盟等全球主要市場(chǎng)的上市；在眾多的國產(chǎn)藥物中，能夠實(shí)現以上目標的，屬于鳳毛麟角。
但是，對于這則利好消息，億帆醫藥的股價(jià)毫無(wú)反應，當天其股價(jià)甚至以下跌收盤(pán)。
原因在于，作為這款藥物的持有者，億帆醫藥早就用高達8億的大額計提減值，對市場(chǎng)進(jìn)行了預期管理。
2024年1月底，億帆醫藥發(fā)布公告，宣布對控股子公司億一生物自主研發(fā)的無(wú)形資產(chǎn)F-627(艾貝格司亭α注射液)進(jìn)行減值計提，該資產(chǎn)原值為16.84億元，擬計提減值準備8億元-8.8億元，預計減少歸屬于上市公司股東凈利潤4.86億元-5.47億元。
關(guān)于該項操作的原因，億帆醫藥認為：雖然艾貝格司亭α注射液于2023年先后在中國、美國成功獲批，但全球市場(chǎng)競爭格局與競爭態(tài)勢發(fā)生重大變化，競品數量增加及競品價(jià)格下降，對公司的產(chǎn)品呈現不利影響，預計未來(lái)可收回金額不及預期，因此導致減值。
相比于其他藥企在研發(fā)失敗之后進(jìn)行計提減值，這是極其罕見(jiàn)的在藥物剛剛上市，相關(guān)公司就進(jìn)行資產(chǎn)減值。
艾貝格司亭α注射液，這款藥物所在的細分賽道，確實(shí)太內卷了。
艾貝格司亭α注射液是一種新型長(cháng)效粒細胞集落刺激因子(G- CSF)，可刺激中性粒細胞前體的增殖分化和成熟中性粒細胞的釋放，從而增強癌癥患者免疫系統能力，預防癌癥患者因為化療引起的中性粒細胞減少的副作用。
作為第三代長(cháng)效G-CSF，艾貝格司亭α注射液是目前全球G-CSF治療藥品中，唯一一個(gè)既與長(cháng)效原研產(chǎn)品也與短效原研產(chǎn)品進(jìn)行頭對頭對比臨床研究，并達到預設目的。
作為2023年才上市的長(cháng)效G-CSF，艾貝格司亭α注射液的入場(chǎng)時(shí)間顯然已經(jīng)有點(diǎn)晚了，國內長(cháng)效G-CSF的市場(chǎng)格局已經(jīng)基本定型。
目前，國內已經(jīng)有7個(gè)長(cháng)效G-CSF產(chǎn)品獲批上市，其中石藥集團、齊魯制藥、恒瑞醫藥基本瓜分了大部分市場(chǎng)。
相關(guān)數據顯示，2022年，石藥集團的津優(yōu)力2022年銷(xiāo)售額達25.99億元，齊魯制藥的新瑞白銷(xiāo)售額22.78億元，恒瑞醫藥的艾多（硫培非格司亭注射液）銷(xiāo)售金額大約在10~20億。
除了巨頭林立之外，還有一個(gè)顯著(zhù)的趨勢是價(jià)格變化，正如億帆醫藥在公告中坦言的“競品價(jià)格下降”。
以恒瑞醫藥的G-CSF產(chǎn)品硫培非格司亭注射液為例，其價(jià)格在上市后不久的2019年，就從6800元降至3680元，降幅46%；在最新一期的醫保目錄中，其價(jià)格又進(jìn)一步下降到2800元。
國內市場(chǎng)蛋糕已經(jīng)基本瓜分完畢，歐美市場(chǎng)同樣不容樂(lè )觀(guān)。
以美國市場(chǎng)為例，其第一個(gè)長(cháng)效G-CSF產(chǎn)品是安進(jìn)的Neulasta，于2002年獲得FDA的批準，并且其專(zhuān)利已經(jīng)在2015年到期，該細分領(lǐng)域早已經(jīng)進(jìn)入到了生物類(lèi)似藥競爭的時(shí)代。
在多款生物類(lèi)似藥的沖擊之下，安進(jìn)的Neulasta銷(xiāo)售峰值，已經(jīng)從2015年的40多億美元，下降到2022年的11億美元左右。
所以核心的問(wèn)題在于，億帆醫藥的艾貝格司亭α注射液，雖然在國內是以一類(lèi)創(chuàng )新藥的身份上市，但是其本質(zhì)上只是一款生物類(lèi)似藥。
在這種大背景下，億帆醫藥主動(dòng)以資產(chǎn)減值計提的方式，降低市場(chǎng)的預期，也算是一種厚道的行為。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
