3月27日，Moderna（莫德納）在其年度疫苗日活動(dòng)中宣布，與資產(chǎn)管理公司Blackstone Life Sciences達成一項商業(yè)化資助合作協(xié)議，獲得7.5億美元投資推進(jìn)其基于 mRNA 的流感疫苗項目。受此消息提振，Moderna周三美股盤(pán)前漲近4%。
主攻流感疫苗
作為對其資金承諾的交換，Blackstone 將有資格從 Moderna 流感產(chǎn)品組合的產(chǎn)品銷(xiāo)售中獲得累積商業(yè)里程碑付款和低個(gè)位數的版稅。Moderna 將保留其流感資產(chǎn)的所有權利。
Moderna 首席執行官 Stéphane Bancel 在一份聲明中表示，Blackstone 的資金支持將有助于該公司推進(jìn)其在研流感疫苗產(chǎn)品后期研究，從而實(shí)現其在未來(lái)幾年內推出多款疫苗產(chǎn)品的"雄心壯志"。
Moderna 公司目前擁有九項流感疫苗管線(xiàn)資產(chǎn)，其中進(jìn)展最快的為正在開(kāi)發(fā)用于季節性流感的 mRNA-1010候選疫苗，目前處于Ⅲ期階段。2023 年 9 月，該公司發(fā)布了 mRNA-1010 Ⅲ期 P303 研究的中期分析結果，結果顯示該候選疫苗達到了所有共同主要終點(diǎn)，與目前批準的流感疫苗相比，該疫苗對所有四種甲型和乙型流感病毒株都產(chǎn)生了高抗體滴度。
圖：Moderna 流感疫苗產(chǎn)品
圖片來(lái)源：Moderna 官網(wǎng)
除mRNA-1010外，Moderna公司還在開(kāi)發(fā)其他5種流感單苗--mRNA-1021、mRNA-1030、mRNA-1011、mRNA-1012和mRNA-1018，前四款疫苗目前都在進(jìn)行Ⅱ期研究，大流行流感疫苗mRNA-1018進(jìn)展稍慢，目前處于I期階段。
作為疫苗起家的莫德納，在流感疫苗組合上可謂玩出了新花樣。在流感疫苗的基礎上，縱向加深，橫向拓寬，開(kāi)發(fā)了流感+COVID-19（mRNA-1083）、流感+RSV（mRNA-1045）以及流感+COVID-19+RSV（mRNA-1230）等3款呼吸道疾病聯(lián)合疫苗，前兩款為二聯(lián)疫苗，最后一款為三聯(lián)疫苗。
多款產(chǎn)品有望獲批上市
在當日舉行的疫苗日活動(dòng)中，Moderna 還透露，該公司的流感疫苗mRNA-1010在Ⅲ期臨床試驗P303中達到所有免疫原性共同主要終點(diǎn)。并且與已有疫苗相比，針對研究中四種病毒株的抗體滴度和血清轉化率更高。Moderna計劃在今年向監管機構遞交這一疫苗的上市申請。
除了與 Blackstone 的流感合作外，Moderna 周三還提供了公司其他管線(xiàn)資產(chǎn)的最新情況，包括第 4 個(gè)傳染病項目新冠疫苗 mRNA-1283 已成功達到Ⅲ期臨床試驗的主要終點(diǎn)。
在 NextCOVE （NCT05815498）Ⅲ期關(guān)鍵試驗中，與 mRNA-1273.222 相比，mRNA-1283 被證明能夠針對 Omicron BA.4/BA.5 和原始病毒株引發(fā)更高的免疫反應。
Moderna 還公布了其 Conquer RSVⅡ/Ⅲ期研究的數據，結果顯示其候選疫苗 mRNA-1345 對 RSV 相關(guān)的下呼吸道疾病（LRTD）（至少有兩種癥狀）的疫苗有效率達到 83.7%。
該公司已向監管部門(mén)申請批準 mRNA-1345 用于預防 60 歲及以上老年人的 RSV-LRTD 和急性呼吸道疾病。Moderna 預計 FDA 將在2024年內做出審批決定。此外，Moderna 已向歐洲藥品管理局（EMA）、瑞士醫藥管理局和澳大利亞治療用品管理局（TGA）提交了mRNA-1345的上市許可申請。
小 結
Moderna 深耕疫苗領(lǐng)域多年，曾憑借新冠疫苗Spikevax賺得盆滿(mǎn)缽滿(mǎn)，如今新冠產(chǎn)品大勢已去，風(fēng)光不再。Moderna急需轉型，回歸核心業(yè)務(wù)。此次，獲得了7.5億美元大額資助推進(jìn)流感疫苗開(kāi)發(fā)，一定程度上能夠幫助Moderna走出新冠產(chǎn)品營(yíng)收驟降帶來(lái)的困境。
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