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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 加科思「P53 Y220C激活劑」在華申報臨床

加科思「P53 Y220C激活劑」在華申報臨床

熱門(mén)推薦: p53 加科思 JAB-30355片
作者:糖醋小里脊  來(lái)源:藥智數據
  2024-04-03
3月28日,據CDE官網(wǎng)顯示,北京加科思新藥研發(fā)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“加科思”)1類(lèi)新藥JAB-30355片的臨床試驗申請獲得CDE受理。該藥物是加科思自主開(kāi)發(fā)的一款P53 Y220C激活劑。

       3月28日,據CDE官網(wǎng)顯示,北京加科思新藥研發(fā)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“加科思”)1類(lèi)新藥JAB-30355片的臨床試驗申請獲得CDE受理。該藥物是加科思自主開(kāi)發(fā)的一款P53 Y220C激活劑。

3月28日,據CDE官網(wǎng)顯示,北京加科思新藥研發(fā)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“加科思”)1類(lèi)新藥JAB-30355片的臨床試驗申請獲得CDE受理。該藥物是加科思自主開(kāi)發(fā)的一款P53 Y220C激活劑。

       圖片來(lái)源:CDE官網(wǎng)

       01

       劍指P53 Y220C

       已在美獲批IND

       P53被譽(yù)為“基因組守護者”,在癌癥預防中發(fā)揮著(zhù)至關(guān)重要的作用,超50%的癌癥臨床診斷皆可歸因于P53基因突變。據研究顯示,在DNA損傷等應激或逆境狀態(tài)下,P53會(huì )被激活以促進(jìn)DNA修復或使不能修復的細胞凋亡,從而阻止癌癥。

       因此,針對P53開(kāi)發(fā)的激活劑有望起到治療各類(lèi)癌癥的作用。JAB-30355是加科思自主開(kāi)發(fā)的一款P53 Y220C激活劑,擬用于治療局部晚期或轉移性實(shí)體瘤患者。本月初,JAB-30355在美國獲批IND,將開(kāi)展針對晚期實(shí)體瘤的I/IIa期臨床試驗。

因此,針對P53開(kāi)發(fā)的激活劑有望起到治療各類(lèi)癌癥的作用。JAB-30355是加科思自主開(kāi)發(fā)的一款P53 Y220C激活劑,擬用于治療局部晚期或轉移性實(shí)體瘤患者。本月初,JAB-30355在美國獲批IND,將開(kāi)展針對晚期實(shí)體瘤的I/IIa期臨床試驗。

       圖片來(lái)源:加科思

       據加科思報道,相關(guān)研究顯示JAB-30355在多種腫瘤模型中實(shí)現了腫瘤消退,包括胃癌、卵巢癌、乳腺癌和肺癌等癌癥,該藥物同時(shí)還具有與化療或致癌蛋白抑制劑聯(lián)合用藥的潛力。本次臨床試驗申請獲得CDE受理,有望進(jìn)一步加速JAB-30355的全球開(kāi)發(fā)進(jìn)度。

       02

       專(zhuān)注抗腫瘤

       RAS、MYC…

       加科思專(zhuān)注于抗腫瘤藥物開(kāi)發(fā),目前已針對RAS、MYC、P53等信號通路展開(kāi)研究,并布局了KRAS G12C抑制劑、SHP2抑制劑、BET抑制劑、GUE抑制劑等多款在研項目。

       戈來(lái)雷塞

       戈來(lái)雷塞是加科思自主研發(fā)的KRAS G12C抑制劑,擬用于非小細胞肺癌、胰腺癌、結直腸癌等實(shí)體瘤。今年年初,加科思于2024 ASCO GI大會(huì )上公布了戈來(lái)雷塞治療胰腺癌和其他實(shí)體瘤患者臨床數據,客觀(guān)緩解率達48%。據了解,戈來(lái)雷塞還有望與SHP2i、EGFRi等聯(lián)合用藥,從而實(shí)現更優(yōu)療效甚至克服繼發(fā)性耐藥。

戈來(lái)雷塞是加科思自主研發(fā)的KRAS G12C抑制劑,擬用于非小細胞肺癌、胰腺癌、結直腸癌等實(shí)體瘤。

       圖片來(lái)源:加科思

       JAB-8263

       據加科思報道,JAB-8263是同類(lèi)臨床項目中活性最強的BET抑制劑,臨床前研究顯示其可在極低劑量下有效抑制多種腫瘤生長(cháng)。目前,加科思正在中美兩地開(kāi)展JAB-8263的多中心、開(kāi)放性I/IIa期臨床研究,適應癥涉及白血病及實(shí)體瘤。

JAB-8263

       圖片來(lái)源:加科思

       JAB-24114

       JAB-24114是一款GUE(谷氨酰胺底物相關(guān)代謝酶)抑制劑,通過(guò)阻斷多條谷氨酰胺代謝途徑而“餓死”腫瘤細胞,具有巨大的治療潛力。加科思表示,JAB-24114具有比同類(lèi)產(chǎn)品更寬的治療窗口,且能在阻斷腫瘤對谷氨酰胺利用的同時(shí)增強T細胞功能。此外,JAB-24114還具有PD-(L)1單抗、SHP2抑制劑或KRAS抑制劑聯(lián)合用藥的潛力。

JAB-24114

       圖片來(lái)源:加科思

       據加科思官網(wǎng)顯示,還有多款藥物正加速臨床研究進(jìn)度并在2023年取得階段性成果,例如2023年6月在華獲批臨床的PARP7抑制劑JAB-26766、于4月獲批臨床的LIF單抗JAB-BX300等。

       03

       結語(yǔ)

       通過(guò)加速在研管線(xiàn)開(kāi)發(fā)進(jìn)度,加科思有望在2024年迎來(lái)更多創(chuàng )新成果。

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