據CDE官網(wǎng)顯示，Takeda Development Center Americas, Inc.（武田）的1類(lèi)化藥TAK-279膠囊獲得臨床試驗默示許可，適應癥為中重度活動(dòng)性克羅恩病。據了解，TAK-279是一款TYK2 抑制劑。
圖片來(lái)源：CDE官網(wǎng)
01
60億美元引入
針對TYK2
TYK2是JAK激酶家族成員之一，在介導引起炎癥的多種細胞因子信號傳導中起到關(guān)鍵作用，當前TYK2抑制劑正被重點(diǎn)開(kāi)發(fā)用于治療各類(lèi)炎癥及自身免疫性疾病等。2022年9月，全球首 款口服小分子TYK-2變構抑制劑氘可來(lái)昔替尼獲FDA批準上市，并于2023年10月獲NMPA批準上市，適應癥為斑塊狀銀屑病。據了解，氘可來(lái)昔替尼是全球第一個(gè)未被FDA黑框警告的“JAK抑制劑”。
TAK-279（Zasocitinib）是Nimbus公司研發(fā)的一款TYK2抑制劑，2022年底，武田以總金額60億美元交易將該藥物引入管線(xiàn)，目前正在海外進(jìn)行針對銀屑病、克羅恩病等疾病的研究。2023年，武田公布了TAK-279一項2b期試驗的積極結果：針對銀屑病關(guān)節炎患者，相較于安慰劑，TAK-279組的疾病體征和癥狀第12周時(shí)改善了至少20%。
圖片來(lái)源：藥智數據企業(yè)版——全球藥物分析系統數據庫
此前，TAK-279片的臨床試驗申請已獲得CDE批準，用于治療符合接受系統性治療或光療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者。本次TAK-279膠囊針對克羅恩病的臨床試驗申請獲批后，武田或將在中國開(kāi)啟新的臨床試驗。
02
胃腸及炎癥板塊：
RNAi、酶替代療法…
武田聚焦于腫瘤學(xué)、胃腸及炎癥、神經(jīng)科學(xué)和罕見(jiàn)病領(lǐng)域藥物開(kāi)發(fā)，其中胃腸及炎癥是其重點(diǎn)開(kāi)發(fā)的板塊之一。目前，武田已建起全面豐富的胃腸及炎癥在研管線(xiàn)，其中多款藥物自2023年以來(lái)取得重大進(jìn)展。
圖片來(lái)源：武田
Vedolizumab
Vedolizumab是一種整合素受體拮抗劑，可用于克羅恩病和潰瘍性結腸炎等疾病，于2014年獲得FDA批準上市。2023年9月，ENTYVIO?皮下注射（SC）劑型獲得FDA批準上市，用于ENTYVIO靜脈注射（IV）誘導治療后患有中度至重度活動(dòng)性潰瘍性結腸炎的成人的維持治療。
TAK-755
TAK-755是一種ADAMTS13重組蛋白，于2023年11月獲FDA批準上市，成為了首 款用于治療先天性血栓性血小板減少性紫癜成人和兒童患者的酶替代療法。目前，武田正在中國開(kāi)展TAK-755的Ⅲ期臨床試驗，用于先天性ADAMTS13缺乏（cTTP）患者中TTP的急性治療和長(cháng)期預防性治療。
TAK-999
TAK-999是Arrowhead開(kāi)發(fā)的一種RNAi療法，旨在減少突變α-1抗胰蛋白酶蛋白產(chǎn)生，武田于2020年10月從Arrowhead引入了該藥物。據了解，TAK-999是第一個(gè)針對罕見(jiàn)遺傳病α-1 抗胰蛋白酶缺乏癥（AATD）的潛在療法，已于2018年獲得FDA孤兒藥資格認定，又于2021年獲得FDA突破性療法認定。2023年，TAK-999的II期臨床試驗研究結果公布，顯示該藥對肝病關(guān)鍵標志物具有良好的影響。
此外，武田在研胃腸及炎癥管線(xiàn)上還有多款藥物正加速臨床進(jìn)度，有望于2024年取得更大進(jìn)展。
03
結語(yǔ)
今年2月，武田公布了2023財年Q3全球財報，前三季度實(shí)現營(yíng)收32,129億日元（約212.28億美元），同時(shí)表示全年管理目標保持不變（2023業(yè)績(jì)指引約為266 億美元）。
通過(guò)加速在研藥物臨床進(jìn)度，武田有望在2024年收獲更多創(chuàng )新成果。
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