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CPHI制藥在線 資訊 7.7億美元!AriBio授權(quán)一款治療阿爾茨海默病藥物在國內(nèi)營銷權(quán)

7.7億美元!AriBio授權(quán)一款治療阿爾茨海默病藥物在國內(nèi)營銷權(quán)

熱門推薦: 阿爾茨海默病 AriBio AR1001
來源:藥研網(wǎng)
  2024-04-02
據(jù)businesswire媒體報道,近期AriBio宣布以高達(dá)7.7億美元的價格簽署了治療早期阿爾茨海默病的研究藥物AR1001在中國的獨家營銷權(quán)的授權(quán)協(xié)議??紤]到阿爾茨海默氏病藥物在中國的市場競爭和銷售策略,被許可方要求在商定時間之前不對外披露。

       據(jù)businesswire媒體報道,近期AriBio宣布以高達(dá)7.7億美元的價格簽署了治療早期阿爾茨海默病的研究藥物AR1001在中國的獨家營銷權(quán)的授權(quán)協(xié)議??紤]到阿爾茨海默氏病藥物在中國的市場競爭和銷售策略,被許可方要求在商定時間之前不對外披露。

據(jù)businesswire媒體報道,近期AriBio宣布以高達(dá)7.7億美元的價格簽署了治療早期阿爾茨海默病的研究藥物AR1001在中國的獨家營銷權(quán)的授權(quán)協(xié)議??紤]到阿爾茨海默氏病藥物在中國的市場競爭和銷售策略,被許可方要求在商定時間之前不對外披露。

據(jù)businesswire媒體報道,近期AriBio宣布以高達(dá)7.7億美元的價格簽署了治療早期阿爾茨海默病的研究藥物AR1001在中國的獨家營銷權(quán)的授權(quán)協(xié)議??紤]到阿爾茨海默氏病藥物在中國的市場競爭和銷售策略,被許可方要求在商定時間之前不對外披露。

       該協(xié)議包括一筆1200億韓元(約合9000萬美元)預(yù)付款(不可退還),交易總額高達(dá)55.9億元人民幣(約合7.7億美元),包括里程碑付款和額外的特許權(quán)使用費(fèi)。預(yù)付款將從2024年年中開始支付。

該協(xié)議包括一筆1200億韓元(約合9000萬美元)預(yù)付款(不可退還),交易總額高達(dá)55.9億元人民幣(約合7.7億美元),包括里程碑付款和額外的特許權(quán)使用費(fèi)。預(yù)付款將從2024年年中開始支付。

       圖片AriBio部分管線

       AR1001是一種正在開發(fā)的磷酸二酯酶5型(PDE5)抑制劑,是一種治療阿爾茨海默病的研究性口服藥物。臨床前研究已證實AR1001可抑制神經(jīng)元凋亡和恢復(fù)突觸可塑性,從而具有神經(jīng)保護(hù)作用。AR1001在臨床前模型以及2期臨床試驗中也展示了對高磷酸化tau蛋白的顯著降低效果。

       AR1001-ADP3-US01 (NCT05531526)是一項3期雙盲、隨機(jī)、安慰劑對照、多中心試驗,旨在評估AR1001在52周內(nèi)對參與研究的早期阿爾茨海默氏癥患者的療效和安全性。該研究于 2022 年 12 月在美國啟動,于 2023 年擴(kuò)展到其他國家。此外,該臨床試驗正在等待中國和歐盟的監(jiān)管部門批準(zhǔn)。

       阿爾茲海默癥藥物市場規(guī)模

       鑒于阿爾茨海默病有著龐大的市場需求,被藥物研發(fā)界視作“皇冠上的明珠”。目前,全球約有5000萬人罹患阿爾茲海默癥,預(yù)計到2050年,增加至1.52億人。當(dāng)前,全球每年用于治療、護(hù)理阿爾茲海默癥病人的費(fèi)用已經(jīng)達(dá)到1萬億美元,而這一數(shù)字將在2030年達(dá)到目前的兩倍,可見阿爾茲海默癥藥物將具有廣闊的市場。

       據(jù)統(tǒng)計,我國60歲以上人群中有983萬AD患者、3877萬輕度認(rèn)知損害 (MCI) 患者,且有報告預(yù)計,到2025年,阿爾茨海默病患者將達(dá)到1550萬人,到2030年進(jìn)一步增至1950萬人。

       隨著中國阿爾茨海默病患病人數(shù)的不斷增加,許多知名制藥公司都在尋求開發(fā)安全有效的阿爾茨海默病口服治療藥物。迄今為止,AriBio已與Samjin Pharmaceutical合作,向其授予了1000億韓元的韓國獨家銷售權(quán)?,F(xiàn)在,這一合作已擴(kuò)展到中國。

       AriBio首席執(zhí)行官兼董事長Matthew (Jai Jun) Choung表示:“這項交易表明我們堅定不移地致力于開發(fā)有效的阿爾茨海默病治療方法,而我們的合作伙伴將幫助AR1001在亞洲主要地區(qū)取得成功。我們將繼續(xù)與亞洲國家、中東、南美以及歐洲和美國的其他潛在合作伙伴商討,為我們的AR1001項目積累優(yōu)勢。”

       阿爾茲海默癥藥物國內(nèi)布局

       有數(shù)據(jù)顯示,2020年中國阿爾茨海默病診斷市場規(guī)模約217.5億元預(yù)計到2025年這一市場將達(dá)到260.2億元。

       國內(nèi)布局AD賽道的藥企較少,屬于相對高需求、低競爭的藍(lán)海賽道。今年1月9日,據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)公示:日本衛(wèi)材的侖卡奈單抗注射液獲批上市,用于治療由阿爾茨海默病引起的輕度認(rèn)知障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆。

       國內(nèi)有先聲藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、海正藥業(yè)等都在積極圍繞這一領(lǐng)域進(jìn)行研發(fā),試圖分一杯羹。目前,齊魯制藥的鹽酸美金剛口溶膜獲得NMPA批準(zhǔn)上市,海正藥業(yè)的AD-35處于二期臨床階段,先聲藥業(yè)PQ912處于二期臨床階段,恒瑞醫(yī)藥SHR-1707處于一期臨床階段。

目前,齊魯制藥的鹽酸美金剛口溶膜獲得NMPA批準(zhǔn)上市,海正藥業(yè)的AD-35處于二期臨床階段,先聲藥業(yè)PQ912處于二期臨床階段,恒瑞醫(yī)藥SHR-1707處于一期臨床階段。

       圖片來源:興業(yè)證券

       在行業(yè)觀察人士看來,中國阿爾茨海默病患者群體龐大,此領(lǐng)域或是“兵家必爭之地”。

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