7.7億美元！AriBio授權(quán)一款治療阿爾茨海默病藥物在國內(nèi)營銷權(quán)

熱門推薦：阿爾茨海默病 , AriBio , AR1001 ,

來源：藥研網(wǎng)

2024-04-02

據(jù)businesswire媒體報道，近期AriBio宣布以高達(dá)7.7億美元的價格簽署了治療早期阿爾茨海默病的研究藥物AR1001在中國的獨家營銷權(quán)的授權(quán)協(xié)議?？紤]到阿爾茨海默氏病藥物在中國的市場競爭和銷售策略，被許可方要求在商定時間之前不對外披露。

該協(xié)議包括一筆1200億韓元（約合9000萬美元）預(yù)付款(不可退還)，交易總額高達(dá)55.9億元人民幣（約合7.7億美元），包括里程碑付款和額外的特許權(quán)使用費(fèi)。預(yù)付款將從2024年年中開始支付。

圖片AriBio部分管線

AR1001是一種正在開發(fā)的磷酸二酯酶5型(PDE5)抑制劑，是一種治療阿爾茨海默病的研究性口服藥物。臨床前研究已證實AR1001可抑制神經(jīng)元凋亡和恢復(fù)突觸可塑性，從而具有神經(jīng)保護(hù)作用。AR1001在臨床前模型以及2期臨床試驗中也展示了對高磷酸化tau蛋白的顯著降低效果。

AR1001-ADP3-US01 (NCT05531526)是一項3期雙盲、隨機(jī)、安慰劑對照、多中心試驗，旨在評估AR1001在52周內(nèi)對參與研究的早期阿爾茨海默氏癥患者的療效和安全性。該研究于 2022 年 12 月在美國啟動，于 2023 年擴(kuò)展到其他國家。此外，該臨床試驗正在等待中國和歐盟的監(jiān)管部門批準(zhǔn)。

阿爾茲海默癥藥物市場規(guī)模

鑒于阿爾茨海默病有著龐大的市場需求，被藥物研發(fā)界視作“皇冠上的明珠”。目前，全球約有5000萬人罹患阿爾茲海默癥，預(yù)計到2050年，增加至1.52億人。當(dāng)前，全球每年用于治療、護(hù)理阿爾茲海默癥病人的費(fèi)用已經(jīng)達(dá)到1萬億美元，而這一數(shù)字將在2030年達(dá)到目前的兩倍，可見阿爾茲海默癥藥物將具有廣闊的市場。

據(jù)統(tǒng)計，我國60歲以上人群中有983萬AD患者、3877萬輕度認(rèn)知損害 (MCI) 患者，且有報告預(yù)計，到2025年，阿爾茨海默病患者將達(dá)到1550萬人，到2030年進(jìn)一步增至1950萬人。

隨著中國阿爾茨海默病患病人數(shù)的不斷增加，許多知名制藥公司都在尋求開發(fā)安全有效的阿爾茨海默病口服治療藥物。迄今為止，AriBio已與Samjin Pharmaceutical合作，向其授予了1000億韓元的韓國獨家銷售權(quán)?，F(xiàn)在，這一合作已擴(kuò)展到中國。

AriBio首席執(zhí)行官兼董事長Matthew (Jai Jun) Choung表示：“這項交易表明我們堅定不移地致力于開發(fā)有效的阿爾茨海默病治療方法，而我們的合作伙伴將幫助AR1001在亞洲主要地區(qū)取得成功。我們將繼續(xù)與亞洲國家、中東、南美以及歐洲和美國的其他潛在合作伙伴商討，為我們的AR1001項目積累優(yōu)勢。”

阿爾茲海默癥藥物國內(nèi)布局

有數(shù)據(jù)顯示，2020年中國阿爾茨海默病診斷市場規(guī)模約217.5億元預(yù)計到2025年這一市場將達(dá)到260.2億元。

國內(nèi)布局AD賽道的藥企較少，屬于相對高需求、低競爭的藍(lán)海賽道。今年1月9日，據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)公示：日本衛(wèi)材的侖卡奈單抗注射液獲批上市，用于治療由阿爾茨海默病引起的輕度認(rèn)知障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆。

國內(nèi)有先聲藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、海正藥業(yè)等都在積極圍繞這一領(lǐng)域進(jìn)行研發(fā)，試圖分一杯羹。目前，齊魯制藥的鹽酸美金剛口溶膜獲得NMPA批準(zhǔn)上市，海正藥業(yè)的AD-35處于二期臨床階段，先聲藥業(yè)PQ912處于二期臨床階段，恒瑞醫(yī)藥SHR-1707處于一期臨床階段。

目前，齊魯制藥的鹽酸美金剛口溶膜獲得NMPA批準(zhǔn)上市，海正藥業(yè)的AD-35處于二期臨床階段，先聲藥業(yè)PQ912處于二期臨床階段，恒瑞醫(yī)藥SHR-1707處于一期臨床階段。