3月26日，復星醫藥公布2023年度經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)。報告期內，復星醫藥堅持創(chuàng )新引領(lǐng)，進(jìn)一步夯實(shí)全球運營(yíng)能力，加速創(chuàng )新產(chǎn)品本土化，營(yíng)業(yè)收入人民幣414億元，不含新冠相關(guān)產(chǎn)品，營(yíng)業(yè)收入同比增長(cháng)約12.43%。

       創(chuàng )新轉型持續推進(jìn)

       創(chuàng )新產(chǎn)品收入保持快速增長(cháng)

       2023年，復星醫藥持續推進(jìn)創(chuàng )新轉型，共有6個(gè)創(chuàng )新藥的8項適應癥獲批上市，漢斯狀®（斯魯利單抗注射液）、注射用曲妥珠單抗（中國境內商品名：漢曲優(yōu)®）、蘇可欣®（馬來(lái)酸阿伐曲泊帕片）等重點(diǎn)創(chuàng )新產(chǎn)品收入保持快速增長(cháng)。漢斯狀®于報告期內實(shí)現收入超11億元，同比增長(cháng)230.20%；漢曲優(yōu)®收入超27億元，同比增長(cháng)58.19%；蘇可欣®收入超9億元，同比增長(cháng)19.67%。

       圖片來(lái)源：復興醫藥企業(yè)官微

       報告期內，復星醫藥自主研發(fā)的首 款生物創(chuàng )新藥漢斯狀®于中國境內新增獲批廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）及食管鱗狀細胞癌（ESCC）兩項適應癥，成為全球首 個(gè)獲批用于一線(xiàn)治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的靶向PD-1單抗藥品。目前，漢斯狀于中國境內已獲批4項適應癥，上市迄今已惠及6萬(wàn)余名中國患者。此外，斯魯利單抗注射液亦已獲印度尼西亞食品藥品監督管理局（BPOM）批準用于治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC），系該產(chǎn)品首次于海外市場(chǎng)獲批上市，也是首 個(gè)在東南亞國家獲批上市的國產(chǎn)PD-1單抗。

       合營(yíng)公司復星凱特在國內上市的第一款 CAR-T細胞治療產(chǎn)品奕凱達®（阿基侖賽注射液）于2023年6月于中國境內新增獲批二線(xiàn)適應癥，惠及更多一線(xiàn)免疫化療無(wú)效或復發(fā)患者。截至報告期末，奕凱達已累計惠及超過(guò)600位淋巴瘤患者，被納入超過(guò)100款省市惠民保和超過(guò)75項商業(yè)保險，備案的治療中心覆蓋全國超25個(gè)省市、數量超過(guò)160家。2024年1月，奕凱達®在國內率先推出按療效價(jià)值支付的創(chuàng )新方案，為國內高值創(chuàng )新藥品的支付模式探索出一條新的路徑。

       圖片來(lái)源：復興醫藥企業(yè)官微

       報告期內，復星醫藥獲獨家商業(yè)化許可的4款產(chǎn)品分別于中國境內獲批上市，包括我國自主研發(fā)的首 款鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB）倍穩（鹽酸凱普拉生片）、長(cháng)效重組人粒細胞集落刺激因子產(chǎn)品珮金（拓培非格司亭注射液）、新一代擬鈣劑旁必福（鹽酸依特卡肽注射液）以及創(chuàng )新晶型的心衰和高血壓治療藥物一心坦（沙庫巴曲纈沙坦鈉片）。

       研發(fā)體系不斷優(yōu)化

       多項在研管線(xiàn)快速推進(jìn)

       復星醫藥不斷優(yōu)化研發(fā)體系，在日漸完善的研發(fā)戰略下，重點(diǎn)布局小分子、抗體/ADC、RNA和細胞療法四大核心技術(shù)平臺，打造開(kāi)放式、全球化的創(chuàng )新研發(fā)體系，并積極探索腫瘤疫苗、AI藥物研發(fā)等前沿技術(shù)的布局，持續提升核心研發(fā)能力和管線(xiàn)價(jià)值，以推動(dòng)更多FIC（First-in-class，即同類(lèi)首 創(chuàng )）與BIC（Best-in-class，即同類(lèi)最 佳）產(chǎn)品的研發(fā)及商業(yè)化。

       2023年，復星醫藥研發(fā)投入共計人民幣59.37億元，同比增加0.88%；其中，研發(fā)費用為人民幣43.46億元，同比增加1.02%。制藥業(yè)務(wù)研發(fā)投入人民幣51.72億元，同比增長(cháng)1.47%，主要在研創(chuàng )新藥、生物類(lèi)似藥項目超過(guò)70項（按適應癥計算）。

       2023年，復星醫藥多項在研管線(xiàn)快速推進(jìn)，自主研發(fā)、合作開(kāi)發(fā)及許可引進(jìn)的5個(gè)產(chǎn)品共7項適應癥進(jìn)入上市前審批階段。其中，本集團自主研發(fā)的生物創(chuàng )新藥斯魯利單抗注射液（PD-1抑制劑）于歐盟的上市許可申請（MAA）獲受理，該產(chǎn)品第5項適應癥一線(xiàn)治療非鱗狀非小細胞肺癌（nsNSCLC）的上市注冊申請也已獲國家藥品監督管理局（“國家藥監局”）受理。自主研發(fā)的注射用曲妥珠單抗（中國境內商品名：漢曲優(yōu)）用于治療乳腺癌的上市許可申請已獲美國FDA受理，并有望成為首 個(gè)在中國、歐盟、美國獲批的國產(chǎn)生物類(lèi)似藥，進(jìn)一步覆蓋歐美主流生物藥市場(chǎng)。復星醫藥擁有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng )新型小分子CDK4/6抑制劑FCN-437c的上市注冊申請亦于2023年11月獲國家藥監局受理。

       復星醫藥許可引進(jìn)并經(jīng)后續自主研發(fā)的創(chuàng )新型定點(diǎn)抗體偶聯(lián)藥物FS-1502（注射用重組HER2人源化單克隆抗體單甲基奧瑞他汀F偶聯(lián)劑）用于治療HER2陽(yáng)性不可手術(shù)切除的局部晚期或轉移性乳腺癌于中國境內啟動(dòng)III期臨床研究。

       報告期內，復星醫藥持續推動(dòng)管線(xiàn)內疫苗的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化落地。2023年4月，復星醫藥自主研發(fā)13價(jià)肺炎球菌結合疫苗已完成III期臨床入組。2024年3月，本集團自主研發(fā)的凍干人用 狂犬病疫苗（Vero細胞）已于中國境內獲批上市。

       此外，包括DaxibotulinumtoxinA型肉毒桿菌毒素（項目代號：RT002）、鹽酸替納帕諾片（項目代號：Tenapanor）及注射填充產(chǎn)品Profhilo（即注射用透明質(zhì)酸鈉溶液）在內的多款在研產(chǎn)品在中國境內的上市申請獲國家藥監局受理。

       夯實(shí)全球運營(yíng)能力

       加速創(chuàng )新產(chǎn)品本土化落地

       復星醫藥作為一家全球化布局的醫藥健康產(chǎn)業(yè)集團，持續在創(chuàng )新研發(fā)、許可引進(jìn)、生產(chǎn)運營(yíng)及商業(yè)化等多維度踐行國際化戰略，提升運營(yíng)效率，強化全球市場(chǎng)布局，并已主要覆蓋美國、歐洲、非洲、印度和東南亞等海外市場(chǎng)，海外商業(yè)化團隊約1,000人。

       報告期內，復星醫藥在美國市場(chǎng)組建美國創(chuàng )新藥團隊，并開(kāi)展斯魯利單抗注射液的商業(yè)化籌備工作以及創(chuàng )新產(chǎn)品許可引進(jìn)的前期布局，在非洲等新興市場(chǎng)建立了5個(gè)區域性分銷(xiāo)中心。在歐洲市場(chǎng)，控股子公司Gland Pharma完成對歐洲CDMO公司Cenexi的收購，戰略布局歐洲市場(chǎng)CDMO業(yè)務(wù)，構建歐洲本土化制造能力，進(jìn)一步拓展客戶(hù)群體。

       復星醫藥積極將國際領(lǐng)先技術(shù)和產(chǎn)品引入中國市場(chǎng)，惠及更多患者、客戶(hù)。2023年12月，控股子公司美中互利與Insightec正式簽署合作協(xié)議，雙方將在中國境內成立合資公司，致力于磁共振引導聚焦超聲腦部治療系統（即“磁波刀”腦部治療系統）在中國境內及港澳市場(chǎng)的商業(yè)化拓展、臨床應用及研究，幫助帕金森病患者和特發(fā)性震顫患者重獲高質(zhì)量生活。“磁波刀”腦部治療系統可在核磁共振圖像引導下，實(shí)現對人體腦部多種神經(jīng)性疾病的無(wú)創(chuàng )治療，精度可達毫米級，是目前最尖端的無(wú)創(chuàng )經(jīng)顱治療科技產(chǎn)品之一。

       報告期內，全球領(lǐng)先的外科手術(shù)機器人“達芬奇手術(shù)機器人”加速本土化進(jìn)程，于中國境內及中國香港的裝機量共計55臺，2023年6月國產(chǎn)達芬奇Xi系統（即“胸腹腔內窺鏡手術(shù)控制系統”）獲國家藥監局國產(chǎn)醫療器械注冊批準，可應用于泌尿外科、普通外科、婦產(chǎn)科、胸外科等腔鏡手術(shù)，2023年12月首臺國產(chǎn)達芬奇手術(shù)機器人正式落戶(hù)中山大學(xué)附屬腫瘤醫院甘肅醫院。

       2024年3月，直觀(guān)復星本土化手術(shù)機器人生態(tài)系統再獲新進(jìn)展，旗下Ion支氣管導航操作控制系統（“Ion系統”）獲國家藥監局批準，Ion系統采用形狀感知技術(shù)的柔性機器人，可通過(guò)支氣管對肺外周病灶進(jìn)行精準診療操作。Ion系統在中國的上市，將幫助更多肺癌患者通過(guò)更微創(chuàng )的方式獲得早期的診斷和治療。

       踐行ESG理念

       推動(dòng)企業(yè)可持續發(fā)展

       2024年，復星醫藥正式發(fā)布第一本《ESG暨可持續發(fā)展報告》。這是繼連續十五年發(fā)布企業(yè)社會(huì )責任報告以及連續三年發(fā)布ESG報告后，復星醫藥推進(jìn)可持續發(fā)展戰略，向利益相關(guān)方展現本公司在環(huán)境保護、社會(huì )責任及公司治理等方面實(shí)踐和成果的一個(gè)新的里程碑。

       2023年，復星醫藥加快推動(dòng)新品上市，多款創(chuàng )新藥物及新適應癥納入國家醫保目錄，進(jìn)一步提高創(chuàng )新藥物的可及性及可負擔性。在罕見(jiàn)病領(lǐng)域，復星醫藥加快罕見(jiàn)病藥物和臨床急需藥物的研發(fā)，自主研發(fā)及生產(chǎn)的注射用人干擾素γ（商品名:克隆伽瑪）持續為慢性肉芽腫病罕見(jiàn)病患兒帶來(lái)新的治療希望。截至目前，復星醫藥在慢性肉芽腫病、嬰兒痙攣癥、特發(fā)性肺動(dòng)脈高壓等罕見(jiàn)病領(lǐng)域已有4款藥物上市，并擁有10項在研罕見(jiàn)疾病藥物。

       立足中國，布局全球。復星醫藥還充分發(fā)揮自身優(yōu)勢助力解決發(fā)展中國家藥物可及性問(wèn)題。在抗瘧疾領(lǐng)域，復星醫藥自主研發(fā)的創(chuàng )新藥Artesun（注射用青蒿琥酯）已成為世界衛生組織推薦的重癥瘧疾治療一線(xiàn)藥物，并救治了全球超6,800萬(wàn)重癥瘧疾患者，幫助有效降低了當地瘧疾死亡率。2023年6月，復星醫藥自主研發(fā)的第二代注射用青蒿琥酯（商品名：Argesun）成為首 個(gè)通過(guò)WHO預認證的“一步配制青蒿琥酯注射劑”，進(jìn)一步提升創(chuàng )新抗瘧藥品的可及性，挽救更多生命。

       2023年，復星醫藥憑借在持續創(chuàng )新及提升藥物可及性領(lǐng)域的出色表現，登榜《財富》最受贊賞的中國公司全明星榜單，并榮獲德勤2023中國卓越管理公司新晉獲獎企業(yè)。報告期內，復星醫藥MSCI ESG評級維持A級、恒生ESG評級為A-，位列醫療保健業(yè)-藥品及生物科技行業(yè)第一梯隊，并入選恒生A股可持續發(fā)展企業(yè)基準指數，恒生A股可持續發(fā)展企業(yè)指數和恒生內地及香港可持續發(fā)展企業(yè)指數。