近日,正大天晴收到國家藥品監督管理局(NMPA)核準簽發(fā)的《藥品注冊證書(shū)》,其醫學(xué)影像領(lǐng)域產(chǎn)品碘普羅胺注射液獲批上市,并視同通過(guò)一致性評價(jià),為國產(chǎn)第2家。碘普羅胺注射液為診斷用藥,可用于血管內和體腔內造影,目前臨床應用廣泛且極具潛力。
碘普羅胺是一種三碘化的非離子型水溶性X射線(xiàn)造影劑,含碘量高,造影效果好,用于計算機X射線(xiàn)斷層掃描 (CT) 增強、動(dòng)脈造影和靜脈造影、動(dòng)脈法/靜脈法數字減影血管造影(DSA)、心血管造影、靜脈尿路造影、內窺鏡逆行胰膽管造影 (ERCP)、關(guān)節腔造影和其他體腔檢查。
碘普羅胺具有性質(zhì)穩定、使用方便、毒副反應低于離子型碘造影劑、全身耐受性好等優(yōu)點(diǎn),已成為目前臨床上應用廣泛的碘造影劑。
隨著(zhù)全民醫保的深入推進(jìn)與醫學(xué)影像技術(shù)的廣泛應用,我國造影劑市場(chǎng)需求旺盛。正大天晴碘普羅胺注射液(商標名:多碘)的獲批,將為臨床碘造影劑的使用提供更多選擇。
在醫學(xué)影像領(lǐng)域,正大天晴除碘普羅胺注射液(商標名:多碘)外,已有釓塞酸二鈉 (商標名:顯愛(ài))、碘克沙醇 (商標名:沙貝安) 等產(chǎn)品獲批上市,另有釓特醇注射液等多個(gè)項目正在研發(fā)中。隨著(zhù)更多產(chǎn)品的上市,正大天晴在醫學(xué)影像領(lǐng)域將逐步形成強大的產(chǎn)品矩陣,造福更多患者。
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