2024年3月29日，加科思藥業(yè)（1167.HK）發(fā)布2023全年業(yè)績(jì)報告，業(yè)績(jì)期內營(yíng)收6350萬(wàn)元，研發(fā)投入3.72億元，2023年末資金余額12億元。加科思同時(shí)公布了近期業(yè)務(wù)進(jìn)展及預期里程碑事件。
加科思藥業(yè)董事長(cháng)兼CEO王印祥博士表示："在過(guò)去一年，加科思的多個(gè)項目取得進(jìn)展，SHP2抑制劑JAB-3312與戈來(lái)雷塞聯(lián)合用藥在中國獲批開(kāi)展三期注冊性臨床試驗，加科思成為首 個(gè)將SHP2推向注冊性臨床試驗的企業(yè)，這是我們布局難成藥靶點(diǎn)的階段性成果。核心產(chǎn)品戈來(lái)雷塞完成注冊性臨床試驗入組，并將于2024年上半年提交新藥上市申請，這標志著(zhù)加科思將進(jìn)入商業(yè)化階段。"
核心項目加速推進(jìn)
KRAS G12C抑制劑戈來(lái)雷塞（JAB-21822）
非小細胞肺癌：
二線(xiàn)單藥非小細胞肺癌二期注冊性臨床試驗已完成入組，將按原計劃于2024年二季度向CDE（國家藥品監督管理局藥品審評中心）提交新藥上市申請
一線(xiàn)與SHP2抑制劑JAB-3312聯(lián)合用藥三期注冊性臨床試驗在中國獲批
胰腺癌：
二線(xiàn)及以上單藥治療胰腺癌已在國內啟動(dòng)二期注冊性臨床試驗
已在2024年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )胃腸癌研討會(huì )年會(huì )（2024 ASCO GI）發(fā)布數據，確認客觀(guān)緩解率為41.9%（13/31），疾病控制率為93.5%（29/31），中位無(wú)進(jìn)展生存期（mPFS）為5.6個(gè)月
結直腸癌：
已在A(yíng)ACR-JCA公布戈來(lái)雷塞單藥及與西妥昔單抗聯(lián)合用藥治療KRAS G12C突變晚期結直腸癌的臨床數據
單藥及與西妥昔單抗聯(lián)合用藥三期注冊性臨床試驗預計于2024年二季度獲CDE批準
泛瘤種：
泛瘤種包括膽道腫瘤，胃癌、小腸癌、闌尾癌等
已在2024年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )胃腸癌研討會(huì )年會(huì )（2024 ASCO GI）發(fā)布數據，確認客觀(guān)緩解率為57.9%（11/19），疾病控制率為84.2%（16/19），中位無(wú)進(jìn)展生存期為7.0個(gè)月
二期單臂注冊性臨床試驗正在與CDE溝通
SHP2抑制劑JAB-3312
JAB-3312一線(xiàn)與戈來(lái)雷塞聯(lián)合用藥已獲CDE批準開(kāi)展三期注冊性臨床試驗，計劃于2024年三季度啟動(dòng)。JAB-3312是全球首 個(gè)進(jìn)入三期注冊性臨床的SHP2抑制劑
已在2023年歐洲腫瘤內科學(xué)會(huì )年會(huì )（ESMO 2023）公布數據，在800毫克（每日一次）戈來(lái)雷塞和2毫克SHP2（每日一次，給藥一周間歇一周）劑量組中客觀(guān)緩解率（ORR）為86.7%（13/15），疾病控制率為100%（15/15）
已向2024 美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )（ASCO）提交聯(lián)合用藥長(cháng)期安全性及有效性數據
其他臨床項目進(jìn)展
P53 Y220C激活劑JAB-30355：已在美國獲批IND，計劃于2024年下半年開(kāi)展臨床試驗；將在2024美國癌癥研究協(xié)會(huì )（AACR）公布臨床前數據
BET抑制劑JAB-8263：計劃于2024年下半年啟動(dòng)單藥或聯(lián)用二期試驗；已向2024歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì )大會(huì )（EHA）提交數據
Aurora A抑制劑JAB-2485：計劃于2024年二季度確定二期推薦劑量；已于2023美國癌癥研究協(xié)會(huì )（AACR）年會(huì )公布臨床前數據
CD73單抗JAB-BX102：計劃于2024年二季度確定二 期推薦劑量；已于2023美國癌癥研究協(xié)會(huì )（AACR）年會(huì )公布臨床前數據
PARP7抑制劑JAB-26766：將于2024美國癌癥研究協(xié)會(huì )（AACR）公布臨床前數據
PARP7抑制劑JAB-26766、GUE（谷氨酰胺底物相關(guān)代謝酶）抑制劑JAB-24114和LIF單抗JAB-BX300將根據相關(guān)研究進(jìn)展和資源分配優(yōu)化臨床開(kāi)發(fā)策略
臨床前項目進(jìn)展
KRASmulti抑制劑JAB-23E73將于2024年二季度提交新藥臨床試驗申請
HER2-STING iADC JAB-BX400將于2024年下半年確認臨床候選分子
截至2023年12月31日，加科思全球發(fā)明專(zhuān)利申請累計340余件，其中授權發(fā)明專(zhuān)利82件。業(yè)績(jì)期內加科思通過(guò)港股配售融資1.59億港元，并獲得亦莊國投1.5億元資金支持，資金余額為12億元，有足夠的現金儲備用于未來(lái)30-36個(gè)月的研發(fā)投入。同時(shí)回購并注銷(xiāo)180.7萬(wàn)股，持續提升股東價(jià)值。
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