3月21日,復宏漢霖發(fā)布2023年度業(yè)績(jì),實(shí)現營(yíng)業(yè)收入約人民幣53.949億元,較去年同期增長(cháng)約67.8%,凈利潤達5.460億元,這是繼2023上半年首次實(shí)現半年度盈利之后,復宏漢霖首次實(shí)現全年盈利。此次盈利主要源于復宏漢霖核心產(chǎn)品陸續實(shí)現商業(yè)化銷(xiāo)售后持續銷(xiāo)量擴大,2023年產(chǎn)品銷(xiāo)售收入合計約人民幣45.535億元,同比增長(cháng)70.2%。
商業(yè)效能高增長(cháng),出海再迎新突破
2023年,復宏漢霖全面推進(jìn)產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程,持續構建創(chuàng )新商業(yè)模式、優(yōu)化市場(chǎng)布局并拓寬海外市場(chǎng),復宏漢霖5款產(chǎn)品實(shí)現銷(xiāo)售收入合計約人民幣45.535億元。其中,復宏漢霖自營(yíng)產(chǎn)品漢曲優(yōu)®(曲妥珠單抗,歐洲商品名:Zercepac®)、漢斯狀®(斯魯利單抗)和漢貝 泰®(貝伐珠單抗)分別達成全年銷(xiāo)售收入人民幣27.370億元、11.198億元、1.194億元。此外,基于與合作伙伴的約定,復宏漢霖就漢利康®(利妥昔單抗)、漢達遠®(阿達木單抗)分別獲得銷(xiāo)售收入約人民幣5.405億元和0.586億元。
復宏漢霖抗腫瘤核心產(chǎn)品漢曲優(yōu)®延續強勁增長(cháng)勢頭,其中,國內市場(chǎng)份額持續攀升,全年達成銷(xiāo)售收入約人民幣26.444億元,同比增長(cháng)56.1%。2023年,漢曲優(yōu)®海外市場(chǎng)銷(xiāo)售收入進(jìn)一步提高,約人民幣0.926億元,同比增長(cháng)162.3%,。
復宏漢霖自主研發(fā)創(chuàng )新型單抗H藥 漢斯狀®是全球首 個(gè)一線(xiàn)治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗,并已在中國和印尼獲批上市。2023年,該產(chǎn)品達成銷(xiāo)售收入約人民幣11.198億元,同比增長(cháng)230.2%。目前,H藥已獲批4項適應癥,2023年新增獲批廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)和食管鱗狀細胞癌(ESCC),該產(chǎn)品第5項適應癥一線(xiàn)治療非鱗狀非小細胞肺癌(nsNSCLC)的上市注冊申請也已獲國家藥品監督管理局(NMPA)受理。
截至目前,復宏漢霖復宏漢霖就漢利康®、漢曲優(yōu)®、H藥等8個(gè)產(chǎn)品,攜手Accord、Abbott、Eurofarma、Elea和KGbio等國際一流的生物制藥企業(yè)拓展全球市場(chǎng),全面覆蓋歐美主流生物藥市場(chǎng)和眾多新興市場(chǎng)。
守正創(chuàng )新繪新圖 提質(zhì)增效再升級
復宏漢霖產(chǎn)品管線(xiàn)已涵蓋超過(guò)50個(gè)分子,覆蓋抗體、抗體偶聯(lián)藥物、融合蛋白、小分子藥物等藥物形式,并同步就16個(gè)產(chǎn)品在全球范圍內開(kāi)展30多項臨床試驗。
2023年,復宏漢霖在全球范圍內加速推進(jìn)包括H藥、HLX11(帕妥珠單抗生物類(lèi)似藥)、HLX14(地舒單抗生物類(lèi)似藥)和HLX04-O(抗VEGF單抗)等多個(gè)已上市或臨床后期階段產(chǎn)品的國際多中心Ⅲ期臨床研究,并計劃于2024年在全球范圍內遞交相關(guān)上市申請。
另一方面,H藥、HLX208(BRAFV600E小分子抑制劑)、HLX07(抗EGFR單抗)、HLX22(抗HER2單抗)、HLX26(抗LAG-3單抗)、HLX42(EGFR ADC)和HLX43(PD-L1 ADC)等多款創(chuàng )新產(chǎn)品研究結果榮登Nature Medicine、Cancer Cell等權威醫學(xué)期刊以及2023 ASCO、2023 ESMO、2023 ESMO Asia等國際學(xué)術(shù)舞臺,獲得廣泛認可和高度評價(jià)。
2023年,復宏漢霖全力推進(jìn)HLX42、HLX43、HLX6018(創(chuàng )新抗GARP/TGF-β1單抗)和HLX99(多重藥理學(xué)小分子)等多款潛在first/best-in-class產(chǎn)品進(jìn)入臨床/臨床注冊申報階段,并成功獲得多款產(chǎn)品的突破性療法認定和快速通道資格認定。
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