3月26日至27日,2024年全國藥品注冊管理和藥品上市后監管工作會(huì )議在成都召開(kāi)。會(huì )議以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導,深入學(xué)習貫徹黨的二十大和二十屆二中全會(huì )精神,認真貫徹落實(shí)全國兩會(huì )和政府工作報告要求,按照全國藥品監督管理工作會(huì )議總體部署,總結2023年工作,分析當前形勢,部署2024年重點(diǎn)任務(wù)。國家藥監局黨組成員、副局長(cháng)黃果出席會(huì )議并講話(huà)。
會(huì )議指出,2023年,全系統認真貫徹落實(shí)習近平總書(shū)記重要指示批示精神和黨中央國務(wù)院決策部署,有力支撐疫情防控平穩轉段,有力服務(wù)醫藥經(jīng)濟回升向好,有力保障人民群眾用藥安全,取得了令人矚目的扎實(shí)成效。各級藥品監管部門(mén)持續深化藥品審評審批制度改革,新藥創(chuàng )制再創(chuàng )新高;加大藥品上市后監管力度,守住不發(fā)生重大藥品安全事件的底線(xiàn);強化監管體系能力建設,推進(jìn)藥監工作科學(xué)化、法治化、國際化、現代化。
會(huì )議強調,當前我國藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)結構正在發(fā)生歷史性重構,藥品安全風(fēng)險治理模式正在發(fā)生歷史性轉型,藥品監管面臨新的機遇和挑戰。要堅持以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導,認真落實(shí)“四個(gè)最嚴”要求,深刻認識當前面臨的新形勢和新挑戰,打好“三大攻堅戰”:一是全面加強日常監管,全面壓實(shí)各方責任,深入開(kāi)展藥品安全鞏固提升行動(dòng),做好上市后藥品風(fēng)險監測,打好防范化解藥品安全風(fēng)險“攻堅戰”;二是優(yōu)化創(chuàng )新藥審評審批機制,加快新藥好藥上市速度,提高政務(wù)服務(wù)質(zhì)量,打好加快發(fā)展醫藥新質(zhì)生產(chǎn)力“攻堅戰”;三是強化專(zhuān)業(yè)機構能力建設,持續提升智慧監管水平,匯聚全國監管協(xié)同合力,打好全面提升監管能力“攻堅戰”。
會(huì )上,北京、上海、江蘇、浙江、江西、山東、湖南、重慶、四川等省(市)局作了交流發(fā)言。國家藥監局藥品注冊司和藥品監管司主要負責同志分別就2024年藥品注冊管理和藥品上市后監管重點(diǎn)工作進(jìn)行具體部署。
中央軍委后勤保障部衛生局、各省(區、市)和新疆生產(chǎn)建設兵團藥監局藥品監管工作負責人和相關(guān)處室負責人,國家藥監局藥品安全總監、相關(guān)司局及直屬單位相關(guān)負責人參加會(huì )議。
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