醫藥資本寒冬持續了兩年多，行業(yè)投資景氣度斷崖式下跌，在這種蕭條的背景下，還能從資本市場(chǎng)持續融資的Biotech公司，簡(jiǎn)直寥若晨星。
很多撐不下去的Biotech，已經(jīng)出現各種狀況：關(guān)廠(chǎng)裁員，官司纏身，甚至破產(chǎn)清算的都有。
此類(lèi)情況，倒也無(wú)須大驚小怪，任何一個(gè)行業(yè)經(jīng)歷了超常規的發(fā)展之后，階段性的出清都是必然要經(jīng)歷的環(huán)節。
也有及時(shí)感知到行業(yè)趨勢，并且轉型的Biotech案例。
2024年3月15日，港股上市醫藥企業(yè)東曜藥業(yè)公布2023年業(yè)績(jì)：全年營(yíng)業(yè)收入為約人民幣7.81億元，同比增長(cháng)77%。
其中，產(chǎn)品銷(xiāo)售收入為人民幣6.3億元，同比增長(cháng)107%，這主要貢獻來(lái)自于核心產(chǎn)品貝伐珠單抗銷(xiāo)售業(yè)績(jì)的大幅增長(cháng)。此外，CDMO/CMO業(yè)務(wù)收入人民幣1.41億元，剔除非經(jīng)常性因素影響，2023年全年收入同比增長(cháng)達101%。
同時(shí)，公司造血能力持續增強，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)現金凈流量人民幣5643.1萬(wàn)元，持續正向。盈利能力持續提升，經(jīng)調整后稅息折舊及攤銷(xiāo)前利潤(EBITDA)人民幣4004.1萬(wàn)元，同比增長(cháng)274%。
東曜藥業(yè)成立于2010年，是國內較早一批布局ADC創(chuàng )新藥研發(fā)的藥企。
2019年11月，東曜藥業(yè)在港交所主板上市，彼時(shí)，其已有7款在研生物藥及5款在研化學(xué)藥。
在上市之后的2020年，面對醫藥政策和資本環(huán)境的雙重變化，東曜藥業(yè)果斷地戰略轉型提供CDMO服務(wù)，從甲方變成乙方。
在自研創(chuàng )新藥方面，東曜藥業(yè)也及時(shí)、果斷地進(jìn)行調整。
2023年3月17日，東曜藥業(yè)對外宣布：終止旗下Her2 ADC藥物TAA013的III期臨床試驗。
根據公開(kāi)信息，TAA013是一款靶向Her2的ADC藥物，由穩定的連接子將曲妥珠單抗和微管抑制劑美坦新衍生物鏈接而成，與T-DM1類(lèi)似。
關(guān)于終止該款藥物III期臨床試驗的原因，東曜藥業(yè)是這樣描述的：隨著(zhù)治療Her2陽(yáng)性乳腺癌相關(guān)的ADC藥物市場(chǎng)競爭格局發(fā)生了顯著(zhù)的變化，經(jīng)本公司管理層綜合評估，認為未來(lái)TAA013在同類(lèi)賽道產(chǎn)品的市場(chǎng)銷(xiāo)售情況，以及潛在的商業(yè)價(jià)值，遠低于本公司早期規劃的市場(chǎng)預期。
不一條道走到黑，及時(shí)止損，目前來(lái)看，Her2-ADC賽道的擁擠趨勢越來(lái)越明顯，這個(gè)選擇是無(wú)比明智的。
但是轉型不意味著(zhù)對于過(guò)往優(yōu)勢的放棄，東曜藥業(yè)選擇為ADC研發(fā)和生產(chǎn)提供一站式CDMO解決方案，繼續發(fā)揮既往的ADC研發(fā)過(guò)程中積累的優(yōu)勢。
自2020年全面轉型，東曜藥業(yè)在短短三年內已躍居成為國內知名生物藥CDMO企業(yè)之一，特別是在A(yíng)DC領(lǐng)域，已躋身全國ADC CDMO公司領(lǐng)先行列。
在2023年，東曜藥業(yè)全年新增項目39個(gè)，同比增長(cháng)44%，累計至95個(gè)項目。在新增項目中，ADC相關(guān)項目有30個(gè)，占據主導地位，凸顯了公司在A(yíng)DC領(lǐng)域的差異化優(yōu)勢。
目前，東曜藥業(yè)已累計6個(gè)pre-BLA（上市前臨床申報）項目，其中4個(gè)為新增項目，充分展示了公司CDMO后期商業(yè)化項目卓越能力。
雖然轉型CDMO，但是公司此前管線(xiàn)研發(fā)的成果仍然豐碩：核心產(chǎn)品樸欣汀（貝伐珠單抗注射液）銷(xiāo)量的持續攀升，在2023年貢獻了6.3億元收入。
目前，樸欣汀的國內銷(xiāo)售與濟鑫醫藥進(jìn)行合作，差異化布局下線(xiàn)城市市場(chǎng)，填補院外空白市場(chǎng)，這種打法目前看來(lái)效果很好。
此外，樸欣汀出海的預期非常強烈：海外新興市場(chǎng)權益授權給了科興制藥，目前已經(jīng)啟動(dòng)20個(gè)海外國家的上市注冊申請工作，已有8個(gè)國家的上市申請文件獲得受理，預計在2023年底完成首 個(gè)海外國家獲批。
截至2023年底，公司賬上尚有現金3.5億，假設公司沒(méi)有及時(shí)轉型，這點(diǎn)錢(qián)甚至不一定夠支撐一個(gè)腫瘤管線(xiàn)的III期臨床試驗。
考慮到未來(lái)收入繼續增長(cháng)的趨勢，東曜藥業(yè)無(wú)疑是本輪醫藥周期之中，又一個(gè)成功到達安全區的Biotech公司之一。
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