益普生公布其2023年全年及2023年最后一個(gè)季度的財務(wù)業(yè)績(jì)。

       2023財年和2022財年合并業(yè)績(jì)摘錄[6]：

       益普生首席執行官David Loew表示："這一年的良好業(yè)績(jì)?yōu)橐嫫丈?024年的發(fā)展奠定了良好基礎，2024年將是激動(dòng)人心的一年，我們預計將上市四款新產(chǎn)品及適應癥，并有機會(huì )進(jìn)一步擴大研發(fā)管線(xiàn)。隨著(zhù)益普生的轉型，我們的執行力在不斷提高，這為銷(xiāo)售額的持續增長(cháng)提供了堅實(shí)保障，與此同時(shí)，我們不斷前進(jìn)的研發(fā)管線(xiàn)也為患者持續帶來(lái)更加鼓舞人心的消息。

       在強大的資產(chǎn)負債表的支持下，我們的外部創(chuàng )新戰略正在擴大三個(gè)治療領(lǐng)域的潛在藥物數量。繼2023年收購Albireo并成功推出Bylvay之后，我們期待在今年創(chuàng )造更多里程碑，并將通過(guò)額外的外部創(chuàng )新交易不斷豐富研發(fā)管線(xiàn)。我有信心，這一戰略將為患者帶來(lái)更多的藥品，并確保益普生的可持續增長(cháng)。"

       2023年成果

       2023年，益普生繼續成功推進(jìn)公司戰略"聚焦、共贏(yíng)、服務(wù)患者與社會(huì )"。增長(cháng)平臺實(shí)現了兩位數增長(cháng)，其中Cabometyx和Dysport的銷(xiāo)售額增長(cháng)分別高達22.9%[7]和14.5%[7]。新藥Bylvay®（odevixibat）、Sohonos®（palovarotene）和Tazverik®（tazemetostat）也為銷(xiāo)售額的增長(cháng)做出了貢獻，而Somatuline®（蘭瑞肽）的銷(xiāo)售額則繼續逐步下滑（-10.4%[7]），僅占總銷(xiāo)售額的34%（2022財年：40%）。

       核心營(yíng)業(yè)利潤率下降至32.0%（2022財年：36.9%），反映出收購Albireo和Epizyme帶來(lái)的投資增加，包括為新產(chǎn)品管線(xiàn)提供資金所導致的研發(fā)費用增加。益普生年末凈現金為6510萬(wàn)歐元，這主要得益于7.109億歐元的穩定自由現金流。

       2023年3月，益普生收購了一家治療兒童和成人膽汁淤積性肝病的膽汁酸調節劑的領(lǐng)先創(chuàng )新者Albireo，從而進(jìn)一步擴充其罕見(jiàn)病產(chǎn)品組合和研發(fā)管線(xiàn)。交易的主要焦點(diǎn)是Bylvay，這是一種強效、每日一次口服的非全身性回腸膽汁酸轉運抑制劑。

       2023年的研發(fā)管線(xiàn)進(jìn)展包括Elafibranor治療原發(fā)性膽汁性膽管炎（PBC）和Cabometyx治療前列腺癌的Ⅲ期試驗分別獲得積極結果。Onivyde（用于一線(xiàn)胰腺導管腺癌[1L PDAC]治療）和Elafibranor的監管提交得到受理。這一年，美國食品和藥物管理局（FDA）還批準了Sohonos和Bylvay的上市許可申請，分別用于治療進(jìn)行性骨化性纖維發(fā)育不良（FOP）和Alagille綜合征。

       2024年優(yōu)先事項和財務(wù)指引

       益普生預計將在2024年上市四款新產(chǎn)品及適應癥，此前，Onivyde在美國（H1）用于治療1L PDAC、Elafibranor在美國（H1）和歐盟（H2）用于治療二線(xiàn)PBC以及Odevixibat在歐盟（H2）用于治療Alagille綜合征的上市申請均已獲得監管部門(mén)批準。Sohonos近期在美國上市，用于治療FOP。

       公司將利用現有平臺，繼續推動(dòng)全球增效計劃，為新產(chǎn)品的推出和管線(xiàn)提供大量的進(jìn)一步投資。

       益普生為2024財年制定了以下財務(wù)指引，其中排除了未來(lái)外部創(chuàng )新交易的任何潛在影響：

       以固定匯率計算，總銷(xiāo)售額增長(cháng)超過(guò)6.0%。基于2024年1月的平均匯率水平，預計匯率將對總銷(xiāo)售額產(chǎn)生約1%的不利影響

       核心營(yíng)業(yè)利潤率約為總銷(xiāo)售額的30%，其中包括預期的早期和中期外部創(chuàng )新機會(huì )帶來(lái)的額外研發(fā)費用

       總銷(xiāo)售額指引包括對在美國和歐盟進(jìn)一步推出Somatuline蘭瑞肽仿制藥的預期。

       資本市場(chǎng)日與中期財務(wù)展望

       益普生在2023年12月舉行的資本市場(chǎng)日上概述了下一階段的增長(cháng)情況。除了目前和近期可能推出的幾款新產(chǎn)品外，在中期還將推出許多具有里程碑意義的新藥，以加強公司的多元化業(yè)務(wù)，包括七款預期藥物和現有藥物的組合，每款藥物的預期峰值銷(xiāo)售額至少為5億歐元。此外，還將采取積極的外部創(chuàng )新戰略，旨在為推動(dòng)研發(fā)管線(xiàn)的可持續增長(cháng)提供平臺。

       公司概述了以下中期財務(wù)展望[8]：

       按固定匯率計算，2023-2027年期間，總銷(xiāo)售額平均每年增長(cháng)至少7%

       2027年核心營(yíng)業(yè)利潤率至少為總銷(xiāo)售額的32%

       環(huán)境、社會(huì )和治理：Generation Ipsen

       在上述資本市場(chǎng)日上，益普生提出了一個(gè)雄心勃勃的可持續發(fā)展路線(xiàn)圖，該戰略以Generation Ipsen為基礎，重點(diǎn)關(guān)注四大支柱：環(huán)境、患者、員工和治理。于2023年取得良好進(jìn)展。

       益普生致力于在整個(gè)價(jià)值鏈中科學(xué)減少溫室氣體排放。與2019年基線(xiàn)相比，公司在2023年實(shí)現了范圍1和范圍2排放減少36%。與同一基線(xiàn)年相比，2023年范圍3降幅達29%。益普生有信心在2025年底實(shí)現碳中和，到2045年實(shí)現凈零排放。

       公司以患者為中心，將臨床試驗結果與非FDA/EMA[9]監管申請之間的時(shí)間縮短了25%。2023年，53%的GLT由女性組成，而2022年為48%；2023年，43%的同事從事醫療保健或環(huán)境項目。

       ISO37001反賄賂管理體系認證獲得續期。

       說(shuō)明：

       所有財務(wù)數據均以百萬(wàn)歐元為單位。除非另有說(shuō)明，本報告的業(yè)績(jì)涵蓋2023年12月31日之前的12個(gè)月期間（2023財年）和2023年12月31日之前的3個(gè)月期間（2023年第四季度），而進(jìn)行數據對比的對象為2022年12月31日之前的12個(gè)月期間（2022財年）和2022年12月31日之前的3個(gè)月期間（2022年第四季度）。此外，除非另有說(shuō)明，否則所有評論皆基于2023財年的表現。

       關(guān)于益普生

       益普生是一家全球性的生物制藥公司，專(zhuān)注于在腫瘤、罕見(jiàn)病和神經(jīng)科學(xué)三個(gè)治療領(lǐng)域為患者提供革新型藥物。

       我們的研發(fā)管線(xiàn)以外部創(chuàng )新為動(dòng)力，有近百年的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗以及美國、法國、英國的全球中心作為有力的支持。分布于40多個(gè)國家的全球團隊，共同與我們在世界各地的合作伙伴關(guān)系，使我們?yōu)?00多個(gè)國家的患者提供藥物。

       益普生在巴黎（泛歐交易所：IPN）上市并通過(guò)贊助的I級美國存托憑證項目（ADR：IPSEY）在美國上市交易。有關(guān)益普生的更多信息，請訪(fǎng)問(wèn) ipsen.com.

       關(guān)于益普生中國

       益普生集團于1992年進(jìn)入中國，2019年在上海設立創(chuàng )新中心，是全球四個(gè)研發(fā)中心之一。益普生于2021年在上海成立中國區總部，并于2022年根據集團業(yè)務(wù)變動(dòng)，同步剝離多元健康業(yè)務(wù)，專(zhuān)注于特藥領(lǐng)域，針對三大疾病領(lǐng)域（腫瘤、罕見(jiàn)病、神經(jīng)科學(xué)）、六大適應癥攜手創(chuàng )新中心持續推出創(chuàng )新治療方案以滿(mǎn)足中國患者亟待解決的治療需求。

       益普生—有關(guān)前瞻性聲明的警示說(shuō)明

       本文所含前瞻性聲明、目的和目標基于集團的管理戰略、當前觀(guān)點(diǎn)和假設。此類(lèi)聲明涉及已知和未知的風(fēng)險和不確定性，可能導致實(shí)際結果、業(yè)績(jì)或事件與本文所預期的大不相同。上述所有風(fēng)險均可能影響集團在未來(lái)實(shí)現其財務(wù)目標的能力，財務(wù)目標是基于現今可用信息在合理的宏觀(guān)經(jīng)濟條件下設定的。"相信"、"期望"和"期待"等詞語(yǔ)和類(lèi)似表述的使用是為了明確前瞻性聲明，包括集團對未來(lái)事件的期望，此類(lèi)事件包括監管文件和決定。此外，本文所述目標的制定未考慮外部增長(cháng)假設和潛在未來(lái)收購，而這兩者可能會(huì )使指標發(fā)生變化。目的的依據是集團認為合理的數據和假設。目標取決于將來(lái)可能發(fā)生的條件或事實(shí)，而不僅取決于歷史數據。考慮到某些風(fēng)險和不確定性的發(fā)生，實(shí)際結果可能與這些指標有很大出入，明顯表現為在早期研發(fā)階段或臨床試驗中有前景的產(chǎn)品可能最終永遠不會(huì )投放市場(chǎng)或達到其商業(yè)目標，尤其是由于注冊或競爭原因。集團必須面對或可能面對來(lái)自仿制藥的競爭，這可能會(huì )轉化為市場(chǎng)份額的損失。此外，研發(fā)過(guò)程涉及多個(gè)階段，每個(gè)階段都涉及重大風(fēng)險，即集團可能無(wú)法實(shí)現其目的并被迫放棄就自身已投入大量資金的產(chǎn)品所做的努力。因此，集團不能確定在臨床前試驗中獲得的有利結果是否會(huì )在隨后的臨床試驗中得到確認，也不能確定臨床試驗的結果是否足以證明相關(guān)產(chǎn)品的安全性和有效性。不能保證產(chǎn)品將獲得必要的注冊批準或該產(chǎn)品將被證明在商業(yè)上是成功的。如果基本假設證明不準確或確實(shí)出現風(fēng)險或不確定性，則實(shí)際結果可能與前瞻性聲明中的結果有很大不同。其他風(fēng)險和不確定性包括但不限于一般行業(yè)條件和競爭；一般經(jīng)濟因素，包括利率和貨幣匯率波動(dòng)；制藥行業(yè)法規和醫療保健立法的影響；全球醫療成本抑制趨勢；競爭對手獲得技術(shù)進(jìn)步、新產(chǎn)品和專(zhuān)利；新產(chǎn)品研發(fā)中固有的挑戰，包括獲得監管部門(mén)的批準；集團準確預測未來(lái)市場(chǎng)狀況的能力；生產(chǎn)困難或延誤；國際經(jīng)濟的金融不穩定和主權風(fēng)險；對集團專(zhuān)利的有效性和創(chuàng )新產(chǎn)品的其他保護的依賴(lài)；以及可能面臨的訴訟，包括專(zhuān)利訴訟和/或監管訴訟。此外，集團依賴(lài)第三方來(lái)研發(fā)和銷(xiāo)售某些產(chǎn)品，這些產(chǎn)品可能會(huì )產(chǎn)生大額特許權使用費用；這些合作伙伴的行為可能會(huì )對集團的活動(dòng)和財務(wù)結果造成損害。集團不能確定其合作伙伴將履行各自的義務(wù)。集團可能無(wú)法從這些協(xié)議中獲得任何利益。集團任何合作伙伴違約均會(huì )產(chǎn)生低于預期的收益。此類(lèi)情況可能會(huì )對集團的業(yè)務(wù)、財務(wù)狀況或業(yè)績(jì)產(chǎn)生負面影響。集團明確聲明，除非適用法律有所要求，否則其不承擔更新或修訂本新聞稿中所包含的任何前瞻性聲明、目標或假設的任何義務(wù)，以反映此類(lèi)聲明所依據的事件、條件、假設或情況的任何變化，也不會(huì )就此作出任何承諾。集團的業(yè)務(wù)受制于其在法國金融市場(chǎng)監管機構備案的注冊文件中概述的風(fēng)險因素。