2024年3月22日,百時(shí)美施貴寶近日宣布,III期研究CheckMate -9DW已在預先設定的中期分析中達到了主要終點(diǎn),證實(shí)歐狄沃(納武利尤單抗)聯(lián)合逸沃(伊匹木單抗)對比研究者選擇的索拉非尼或侖伐替尼方案,一線(xiàn)治療未接受過(guò)系統治療的晚期肝細胞癌(HCC)患者可顯著(zhù)改善總生存期(OS)。
歐狄沃聯(lián)合逸沃的雙免疫聯(lián)合療法對比研究者選擇的索拉非尼或侖伐替尼方案在OS方面表現出具有顯著(zhù)統計學(xué)意義和臨床意義的改善。歐狄沃與逸沃聯(lián)合療法的安全性特征與之前報告的數據保持一致,在既定研究方案下可控,未發(fā)現新的安全信號。
"當前,晚期肝癌患者仍然亟需更多的治療選擇,以幫助他們改善生存。"百時(shí)美施貴寶副總裁、胃腸道和生殖泌尿系統腫瘤開(kāi)發(fā)項目負責人、醫學(xué)博士Dana Walker表示,"而歐狄沃聯(lián)合逸沃在CheckMate -9DW研究中展現出了總生存期的獲益。相較于成熟的小分子TKI靶向治療,這一聯(lián)合療法具有進(jìn)一步改善患者生存結局的潛力。"
百時(shí)美施貴寶將完成對數據的全面評估,并與研究者合作,在即將舉行的醫學(xué)會(huì )議上與業(yè)內同道分享結果,并與衛生監管部門(mén)展開(kāi)討論。
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