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CPHI制藥在線 資訊 最新III期研究:歐狄沃聯(lián)合逸沃顯著提升晚期肝癌患者生存期

最新III期研究:歐狄沃聯(lián)合逸沃顯著提升晚期肝癌患者生存期

來源:醫(yī)藥健聞
  2024-03-25
2024年3月22日,百時(shí)美施貴寶近日宣布,III期研究CheckMate -9DW已在預(yù)先設(shè)定的中期分析中達(dá)到了主要終點(diǎn)。

       2024年3月22日,百時(shí)美施貴寶近日宣布,III期研究CheckMate -9DW已在預(yù)先設(shè)定的中期分析中達(dá)到了主要終點(diǎn),證實(shí)歐狄沃(納武利尤單抗)聯(lián)合逸沃(伊匹木單抗)對(duì)比研究者選擇的索拉非尼或侖伐替尼方案,一線治療未接受過系統(tǒng)治療的晚期肝細(xì)胞癌(HCC)患者可顯著改善總生存期(OS)。

       歐狄沃聯(lián)合逸沃的雙免疫聯(lián)合療法對(duì)比研究者選擇的索拉非尼或侖伐替尼方案在OS方面表現(xiàn)出具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的改善。歐狄沃與逸沃聯(lián)合療法的安全性特征與之前報(bào)告的數(shù)據(jù)保持一致,在既定研究方案下可控,未發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)。

       "當(dāng)前,晚期肝癌患者仍然亟需更多的治療選擇,以幫助他們改善生存。"百時(shí)美施貴寶副總裁、胃腸道和生殖泌尿系統(tǒng)腫瘤開發(fā)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、醫(yī)學(xué)博士Dana Walker表示,"而歐狄沃聯(lián)合逸沃在CheckMate -9DW研究中展現(xiàn)出了總生存期的獲益。相較于成熟的小分子TKI靶向治療,這一聯(lián)合療法具有進(jìn)一步改善患者生存結(jié)局的潛力。"

       百時(shí)美施貴寶將完成對(duì)數(shù)據(jù)的全面評(píng)估,并與研究者合作,在即將舉行的醫(yī)學(xué)會(huì)議上與業(yè)內(nèi)同道分享結(jié)果,并與衛(wèi)生監(jiān)管部門展開討論。

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