2024年3月22日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布公開征求ICH《Q3C（R9）：雜質(zhì)：殘留溶劑的指導(dǎo)原則》實施建議和中文版意見的通知。
為推動ICH指導(dǎo)原則在國內(nèi)的平穩(wěn)落地實施，我中心擬定了《Q3C（R9）指導(dǎo)原則實施建議》，同時組織翻譯了Q3C（R9）指導(dǎo)原則的中文版。現(xiàn)對該實施建議和中文版公開征求意見，征求意見時間自2024年3月22日至2024年4月22日止。
如有修改意見，請反饋至聯(lián)系人電子郵箱：gkzhqyj@cde.org.cn。
附件：1. Q3C（R9）指導(dǎo)原則實施建議
2.《Q3C（R9）：雜質(zhì)：殘留溶劑的指導(dǎo)原則》中文版
3.《Q3C（R9）：雜質(zhì)：殘留溶劑的指導(dǎo)原則》英文版
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2024年3月22日
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