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CPHI制藥在線 資訊 CDE公開征求ICH《Q3C(R9):雜質:殘留溶劑的指導原則》

CDE公開征求ICH《Q3C(R9):雜質:殘留溶劑的指導原則》

熱門推薦: CDE 殘留溶劑 實施建議
來源:國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
  2024-03-22
2024年3月22日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布公開征求ICH《Q3C(R9):雜質:殘留溶劑的指導原則》實施建議和中文版意見的通知。

       2024年3月22日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布公開征求ICH《Q3C(R9):雜質:殘留溶劑的指導原則》實施建議和中文版意見的通知。

       為推動ICH指導原則在國內的平穩(wěn)落地實施,我中心擬定了《Q3C(R9)指導原則實施建議》,同時組織翻譯了Q3C(R9)指導原則的中文版。現(xiàn)對該實施建議和中文版公開征求意見,征求意見時間自2024年3月22日至2024年4月22日止。

       如有修改意見,請反饋至聯(lián)系人電子郵箱:gkzhqyj@cde.org.cn。

       附件:1. Q3C(R9)指導原則實施建議

       2.《Q3C(R9):雜質:殘留溶劑的指導原則》中文版

       3.《Q3C(R9):雜質:殘留溶劑的指導原則》英文版

       國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

       2024年3月22日

       相關附件

       1 Q3C(R9)指導原則實施建議.docx

       2 Q3C(R9):雜質:殘留溶劑的指導原則(中文版).docx

       3 Q3C(R9):雜質:殘留溶劑的指導原則(英文版).pdf

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