2024年3月22日,國家藥品監督管理局藥品審評中心發(fā)布公開(kāi)征求ICH《Q3C(R9):雜質(zhì):殘留溶劑的指導原則》實(shí)施建議和中文版意見(jiàn)的通知。
為推動(dòng)ICH指導原則在國內的平穩落地實(shí)施,我中心擬定了《Q3C(R9)指導原則實(shí)施建議》,同時(shí)組織翻譯了Q3C(R9)指導原則的中文版。現對該實(shí)施建議和中文版公開(kāi)征求意見(jiàn),征求意見(jiàn)時(shí)間自2024年3月22日至2024年4月22日止。
如有修改意見(jiàn),請反饋至聯(lián)系人電子郵箱:gkzhqyj@cde.org.cn。
附件:1. Q3C(R9)指導原則實(shí)施建議
2.《Q3C(R9):雜質(zhì):殘留溶劑的指導原則》中文版
3.《Q3C(R9):雜質(zhì):殘留溶劑的指導原則》英文版
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2024年3月22日
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