3月11日晚間，傳奇生物公布了2023年業(yè)績(jì)：2023年實(shí)現總收入2.85億美元，同比增加143.7%。
西達基奧侖賽大賣(mài)5億元
據財報顯示，西達基奧侖賽2023年第四季度和全年的凈貿易銷(xiāo)售額分別約為1.59億美元和5億美元。
西達基奧侖賽（英文通用名Ciltacabtagene Autoleucel，簡(jiǎn)稱(chēng)Cilta-cel）是一種靶向B細胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法，使用嵌合抗原受體（CAR）的轉基因對患者自身的T細胞進(jìn)行修飾，以識別和消除表達BCMA的細胞。BCMA主要表達于惡性多發(fā)性骨髓瘤B細胞譜系、晚期B細胞和漿細胞的表面。
西達基奧侖賽的CAR蛋白具有兩種靶向BCMA單域抗體，對表達BCMA的細胞具有高親和力，在與表達BCMA的細胞結合后，CAR可促進(jìn)T細胞活化、擴增，繼而清除靶細胞。
2017年12月，楊森與傳奇生物簽訂了全球獨家許可和合作協(xié)議，以開(kāi)發(fā)和商業(yè)化西達基奧侖賽。
2019年12月和2020年8月西達基奧侖賽分別獲美國和中國突破性療法認定。成為中國首 個(gè)獲得“突破性療法”的CAR-T療法。
2022年西達基奧侖賽獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）、日本厚生勞動(dòng)省（MHLW）批準上市，并獲得歐盟委員會(huì )（EC）附條件上市許可，有望解決多發(fā)性骨髓瘤治療的世界 級難題。
2022年底，國家藥品監督管理局正式受理西達基奧侖賽的新藥上市申請（NDA），并于2023年1月納入優(yōu)先審評程序。
另?yè)骘@示，CHMP建議將西達基奧侖賽適應癥范圍擴大至復發(fā)和來(lái)那度胺耐藥的多發(fā)性骨髓瘤成人患者的前線(xiàn)治療。
FDA ODAC將于3月15日召開(kāi)會(huì )議，審查CARTITUDE-4研究的數據，該研究支持將cilta-cel用于復發(fā)和來(lái)那度胺耐藥的多發(fā)性骨髓瘤成人患者的前線(xiàn)治療。
多種先進(jìn)細胞療法開(kāi)發(fā)中
傳奇生物成立于2014年，是一家集腫瘤免疫細胞療法研發(fā)、臨床、生產(chǎn)及商業(yè)化開(kāi)發(fā)于一體的早期細胞治療公司。
目前多種先進(jìn)細胞療法正在開(kāi)發(fā)中，包括自體和異體嵌合抗原受體 T 細胞、γδ T 細胞和自然殺傷（NK）細胞免疫療法。
傳奇生物研發(fā)管線(xiàn)
圖片來(lái)源：傳奇生物企業(yè)公告
小 結
2023年為西達基奧侖在商業(yè)化的第一年，其實(shí)現了5億美元的全球銷(xiāo)售額。西達基奧侖在強生、適應癥擴大范圍及未被滿(mǎn)足的臨床需求加持下，仍處在高速增長(cháng)階段，有望快速突破10億美元躋身重磅炸 彈系列，成為國產(chǎn)創(chuàng )新藥出海的一個(gè)標桿。
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