國采續標逼近，人工關(guān)節變局第二季

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作者：氨基君來(lái)源：氨基觀(guān)察

2024-03-14

作為高值耗材國采風(fēng)向標之一，人工關(guān)節市場(chǎng)又有新焦點(diǎn)

作為高值耗材國采風(fēng)向標之一，人工關(guān)節市場(chǎng)又有新焦點(diǎn)。

2月23日，國家組織高值醫用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《人工關(guān)節集中帶量采購協(xié)議期滿(mǎn)接續采購公告（第 1 號）》。這意味著(zhù)，人工關(guān)節國采工作正式拉開(kāi)序幕。

從北京、四川、上海、山西、內蒙古、河北等多省市工作來(lái)看，人工關(guān)節集中帶量采購協(xié)議期滿(mǎn)接續采購需求量填報工作，已經(jīng)相繼啟動(dòng)。

2021年，人工關(guān)節第一次國采，擬中選髖關(guān)節平均價(jià)格從3.5萬(wàn)元下降至7000元左右，膝關(guān)節平均價(jià)格從3.2萬(wàn)元下降至5000元左右，平均降價(jià)82%。

如此高的降幅，難免市場(chǎng)對于醫療器械的預期走低。如今，人工關(guān)節續約價(jià)格，無(wú)疑倍受矚目。

從規則來(lái)看，采購量分配仍是向報價(jià)較低的企業(yè)傾斜；但也有觀(guān)點(diǎn)認為，因為骨科創(chuàng )傷耗材省級聯(lián)盟集采續約、冠脈支架續約均呈現溫和局面，人工關(guān)節國采價(jià)格或許值得期待。

那么，人工關(guān)節變局第二季，將會(huì )是什么樣的劇情呢？

/ 01 /

整體趨勢：降價(jià)有所溫和

從趨勢來(lái)看，器械集采似乎在穩中向好。

2021年過(guò)后，關(guān)節類(lèi)、創(chuàng )傷類(lèi)、脊柱類(lèi)以及運動(dòng)醫學(xué)類(lèi)耗材相繼開(kāi)展大范圍省際聯(lián)盟、國家級帶量采購。

其中，由于創(chuàng )傷類(lèi)產(chǎn)品細分部件眾多，標準化難度相對較高，因此是采用以省級聯(lián)盟形式進(jìn)行帶量采購，關(guān)節和脊柱等相對標準化程度高，因此開(kāi)展全國范圍集采。

在關(guān)節和脊柱續約之前，省級聯(lián)盟形式進(jìn)行的創(chuàng )傷耗材續約已經(jīng)進(jìn)行。

2023年9月，京津冀聯(lián)盟進(jìn)行創(chuàng )傷類(lèi)骨科耗材續約集采。

從規則設計上看，入圍企業(yè)報價(jià)不高于最高有效申報價(jià)的產(chǎn)品，確定為擬中選產(chǎn)品，同時(shí)設定保底條款，這兩大變化表明政策的邊際緩和。

從結果來(lái)看也是如此。該次集采，普通接骨板系統擬中選價(jià)格區間為680元/套-1076 元/套；鎖定加壓接骨板系統（含萬(wàn)向）擬中選價(jià)格區間為780元/套-1362元/套；髓內釘系統擬中選價(jià)格區間為1493元/套-1696元/套。

三大子板塊相比過(guò)去的集采中標結果價(jià)格均有所提升，最高增幅超過(guò)60%。例如，2022年2月，京津冀“3+N”聯(lián)盟骨科創(chuàng )傷類(lèi)醫用耗材帶量采購中，中選產(chǎn)品平均降幅83.48%。其中，普通接骨板系統均價(jià) 641.10元，鎖定加壓接骨板系統（含萬(wàn)向）均價(jià)907.48元，髓內釘系統均價(jià)1117.30元。

實(shí)際上，不僅是骨科，冠脈支架的續約也呈現出緩和的趨勢。

2022年11月29日，冠脈支架帶量采購協(xié)議期滿(mǎn)后，接續采購申報信息公開(kāi)大會(huì )在江蘇常州召開(kāi)。

此次接續共有3696家醫療機構參與報量，醫療機構共填報需求量186.5萬(wàn)個(gè)，是第一批集采的1.7倍。

結果顯示，平均中選支架價(jià)格770元左右，加上伴隨服務(wù)費，終端價(jià)格區間在730元至848元。相比于第一次集采700元左右的價(jià)格，冠脈支架集采續約價(jià)有所上漲。

藍帆醫療便通過(guò)公告表示，共有兩款產(chǎn)品擬中標本次集中帶量采購。相較于首次集采中標報價(jià)469元/條，公司本次擬中標報價(jià)大幅提升至824元/條和845元/條。

骨科創(chuàng )傷耗材省級聯(lián)盟集采續約、冠脈支架續約的走勢，是否意味著(zhù)人工關(guān)節國采續約也會(huì )保持同一節奏呢？

/ 02 /

續約規則：仍向低價(jià)傾斜

目前來(lái)看，人工關(guān)節國采續約的走勢還需時(shí)間給出答案。

集采的核心是減少虛高費用。這注定了，“降價(jià)”仍是《人工關(guān)節集中帶量采購協(xié)議期滿(mǎn)接續采購公告（第1號）》的基本基調。

具體來(lái)看，此次采購產(chǎn)品包括三類(lèi)：初次置換人工全髖關(guān)節（簡(jiǎn)稱(chēng)髖關(guān)節）、初次置換人工全膝關(guān)節（簡(jiǎn)稱(chēng)膝關(guān)節），含增材制造技術(shù)（即 3D 打印）類(lèi)產(chǎn)品。定制化增材制造技術(shù)產(chǎn)品可自愿參加。

從需求來(lái)看，分為意向采購量及剩余量。

意向采購量，即為醫療機構結合臨床歷史使用狀況、醫療技術(shù)進(jìn)步等因素，填報采購需求量，聯(lián)采辦公室匯總采購需求量后，按一定比例形成意向采購量。

目前，各地報量要求大致相同，基本為總需求量均不低于2023年實(shí)際使用量的95%。

而中選產(chǎn)品系統未分配的意向采購量，及非中選產(chǎn)品系統的意向采購量，共同組成剩余量。

基于醫療機構的需求，累計需求量前 85%（含）且能供應全國所有地區的企業(yè)進(jìn)入A組，剩余企業(yè)進(jìn)入B組。兩組企業(yè)分別進(jìn)行報價(jià)競標。

最終，根據價(jià)格進(jìn)行排序，決定入圍企業(yè)數量，至多入圍數量為30家。

當然，未入圍的企業(yè)，并不意味著(zhù)淘汰出局。此次續約規則，設置了保底機制：

針對未按規則一獲得擬中選資格的有效申報企業(yè)，采用適當方式，在保證公平競爭、保持競爭強度、去除虛高價(jià)格空間前提下，基于首輪集采中選價(jià)并適當考慮首輪集采時(shí)不同產(chǎn)品系統類(lèi)別競爭強度差異，促進(jìn)更多價(jià)格低于一定水平的企業(yè)中選，增強預期穩定性，不受擬中選規則一中入圍企業(yè)數量的限制。

也就是說(shuō)，未按照規則一入圍的企業(yè)，仍然能夠通過(guò)繼續降價(jià)的舉措，保留爭奪市場(chǎng)的機會(huì )。

在最關(guān)鍵的分量環(huán)節，分為基礎量和剩余量。

分配基礎量時(shí)，入圍企業(yè)根據價(jià)格高低排序。價(jià)格越低，分配量的比例越高；價(jià)格越高，分配量的比例越低。

分配剩余量時(shí)，醫療機構雖有一定自主權，但原則上將對中選順位靠前的企業(yè)予以?xún)A斜，對中選順位靠后的企業(yè)適當約束。

很顯然，從規則的設定來(lái)看，“價(jià)格戰”或許仍會(huì )出現。

/ 03 /

常態(tài)發(fā)展：洗牌持續進(jìn)行

不管人工關(guān)節國采結果如何，一個(gè)不會(huì )被改變的趨勢是：隨著(zhù)集采進(jìn)入“常態(tài)化”、“制度化”的發(fā)展階段，洗牌持續進(jìn)行在所難免。

在這個(gè)過(guò)程中，一個(gè)既定事實(shí)是，外資在這輪集采中，逐步出局。從細分市場(chǎng)的國產(chǎn)化率來(lái)看，創(chuàng )傷基本實(shí)現了國產(chǎn)產(chǎn)品的替代，且在聯(lián)盟續標集采中，外資基本已經(jīng)撤離。

根據《中國醫療器械藍皮書(shū)（2022）》，國產(chǎn)耗材在創(chuàng )傷領(lǐng)域的市場(chǎng)占有率已經(jīng)達到75%。不過(guò)，在脊柱、關(guān)節和運動(dòng)醫學(xué)領(lǐng)域，國產(chǎn)品牌占比仍有待提升。