3月11日，據NMPA官網(wǎng)顯示，興齊眼藥的硫酸 阿托品滴眼液獲批上市，成為國內首 款獲批上市的延緩兒童近視進(jìn)展低濃度硫酸 阿托品滴眼液。
圖片來(lái)源：NMPA官網(wǎng)
01
國內首 款
延緩兒童近視進(jìn)展
近視已成為日益嚴重的全球性健康問(wèn)題之一，其中青少年兒童近視呈現出發(fā)病率高、年齡小、度數深的趨勢。中國是全球近視人數最多的國家，據國家衛健委調查，2020年中國青少年總體近視率為52.7%，居世界第一。
針對延緩兒童近視進(jìn)展，已有多款藥物正在開(kāi)發(fā)中，包括低濃度阿托品及各類(lèi)創(chuàng )新機制眼科藥物。興齊眼藥的硫酸 阿托品滴眼液是2.4類(lèi)新藥，此前還曾被CDE納入優(yōu)先審評，適應癥為用于延緩兒童近視進(jìn)展。
圖片來(lái)源：CDE官網(wǎng)
2016年6月，興齊眼藥與新加坡國立眼科中心（SNEC）簽署合作協(xié)議，在SNEC國內獨家授權的硫酸 阿托品滴眼液處方及5年臨床試驗數據的基礎上，開(kāi)展了硫酸 阿托品滴眼液III期臨床試驗。
臨床實(shí)驗中阿托品的濃度為0.5%，0.1%，0.01%，臨床結果提示，在這三個(gè)濃度中，0.01%阿托品對近視的控制效果和安全性的平衡最好，全球藥企和臨床學(xué)界也認為0.01%是一個(gè)最 佳的濃度，可以抑制屈光度以及眼軸的增加，有效延緩近視的發(fā)展。
據此前興齊眼藥發(fā)布數據顯示，2019年取得阿托品滴眼液院內批件與互聯(lián)網(wǎng)醫院資質(zhì)后，2019-2022年收入為2368萬(wàn)、1.37億、3.17億、4.05億元。本次成功獲得NMPA批準上市后，興齊眼藥的硫酸 阿托品滴眼液銷(xiāo)售額有望再攀高峰。
02
結語(yǔ)
2021年，國家衛健委印發(fā)《“十四五”全國眼健康規劃（2021-2025年）》，將兒童青少年這一重點(diǎn)人群和近視等屈光不正這一重點(diǎn)眼病作為工作重點(diǎn)。隨著(zhù)興齊眼藥硫酸 阿托品滴眼液獲批上市，未來(lái)我國近視兒童將擺脫“無(wú)有效藥物”可用的局面。
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