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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 重磅!藥企防范商業(yè)賄賂行政指引發(fā)布!禁止以任何名義給予醫療機構負責人、采購、醫師、藥師費用

重磅!藥企防范商業(yè)賄賂行政指引發(fā)布!禁止以任何名義給予醫療機構負責人、采購、醫師、藥師費用

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作者:子非魚(yú)  來(lái)源:藥渡仿制
  2024-03-14
3月8日,河南省市場(chǎng)監督管理局在其官網(wǎng)發(fā)布《醫藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)防范商業(yè)賄賂行政指引》(下稱(chēng)《指引》),這是省級市場(chǎng)監管部門(mén)首次發(fā)布藥企防范商業(yè)賄賂的行政指引,在醫藥反腐的大背景下,值得行業(yè)高度關(guān)注。

       3月8日,河南省市場(chǎng)監督管理局在其官網(wǎng)發(fā)布《醫藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)防范商業(yè)賄賂行政指引》(下稱(chēng)《指引》),這是省級市場(chǎng)監管部門(mén)首次發(fā)布藥企防范商業(yè)賄賂的行政指引,在醫藥反腐的大背景下,值得行業(yè)高度關(guān)注。

       通讀《指引》全文,發(fā)現這一文件事實(shí)上是在《反不正當競爭法》、《藥品管理法》相關(guān)法律背景下,結合醫藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的實(shí)際情況,經(jīng)過(guò)梳理做出的規范。但由于是監管機構發(fā)出的行政指引,比較之前大多由行業(yè)協(xié)會(huì )做出的“合規準則”、“倫理準則”,顯得更加權威。

3月8日,河南省市場(chǎng)監督管理局在其官網(wǎng)發(fā)布《醫藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)防范商業(yè)賄賂行政指引》(下稱(chēng)《指引》)

       首先,《指引》援引《反不正當競爭法》第條,界定了實(shí)施商業(yè)賄賂的實(shí)施主體,包括單位及個(gè)人。

       交易相對方的工作人員;

       受交易相對方委托辦理相關(guān)事務(wù)的單位或者個(gè)人;

       利用職權或者影響力影響交易的單位或者個(gè)人。

       然后,根據醫療行業(yè)商業(yè)賄賂的相關(guān)規定,定義了《指引》所稱(chēng)的財物包括金錢(qián)及金錢(qián)等價(jià)物(包括有價(jià)證券、銀行票據、電子紅包、禮品卡、購物卡以及可折抵消費的各類(lèi)票券等)和具有財產(chǎn)價(jià)值的各類(lèi)實(shí)物。

       并且,描述了財物給付的可能方式:直接給付,也包括假借促銷(xiāo)費、宣傳費、贊助費、科研費、勞務(wù)費、咨詢(xún)費、傭金等名義,或者通過(guò)報銷(xiāo)費用等方式進(jìn)行給付。可以用金錢(qián)衡量的其他經(jīng)濟利益,包括但不限于提供國內外各種名義的旅游、免費會(huì )員服務(wù)、貴重物品的無(wú)償使用權等。

       結合醫藥行業(yè)的經(jīng)營(yíng)情況,《指引》特別援引《藥品管理法》第第142條規定,禁止經(jīng)營(yíng)者在藥品購銷(xiāo)中給予、收受回扣或者其他不正當利益。禁止經(jīng)營(yíng)者或者代理人以任何名義給予使用其藥品的醫療機構的負責人、藥品采購人員、醫師、藥師等有關(guān)人員財物或者其他不正當利益。

       此外,根據治理醫療行業(yè)商業(yè)賄賂的有關(guān)規定,法律禁止的商業(yè)賄賂包括但不限于下列行為:

       (一)假借咨詢(xún)費、講課費、推廣費等各種名義或形式給予醫療機構或其內設科室、從業(yè)人員回扣的行為。

       (二)假借學(xué)術(shù)會(huì )議、科研協(xié)作、學(xué)術(shù)支持、捐贈資助進(jìn)行利益輸送的不法行為。

       (三)利用各種途徑和方式,違規購買(mǎi)藥品、醫用耗材用量信息的行為。

       (四)為醫療機構從業(yè)人員安排、組織娛樂(lè )性活動(dòng)或支付相關(guān)費用的行為。

       那么,違反了上述規定咋處理呢?

       《指引》援引《反不正當競爭法》及《藥品管理法》,綜合起來(lái)就是:

       第九條 根據反不正當競爭法第19條規定,經(jīng)營(yíng)者違反法律規定賄賂他人的,市場(chǎng)監管部門(mén)依法作出沒(méi)收違法所得和一定數額罰款的行政處罰。情節嚴重的,吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)證照。(ps.從市場(chǎng)監管監督實(shí)施行政處罰)

       第十條 根據藥品管理法第141條第2款規定,經(jīng)營(yíng)者在藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)中向國家工作人員行賄的,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。(ps,從《藥品管理法》角度對實(shí)施賄賂方進(jìn)行禁業(yè)》)

       第十一條 根據藥品管理法第141條第1款規定,經(jīng)營(yíng)者的負責人、采購人員等有關(guān)人員在藥品購銷(xiāo)中收受其他藥品經(jīng)營(yíng)者或者代理人給予的財物或者其他不正當利益的,依法給予處罰;情節嚴重的,五年內禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。(ps,從《藥品管理法》角度對收受賄賂方進(jìn)行禁業(yè)》

       第十三條 實(shí)施商業(yè)賄賂構成犯罪的,依據《中華人民共和國刑法》,承擔刑事責任。(ps,行賄受賄一起查,負相應法律責任)

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