普洛藥業(yè)今年的成績(jì)單來(lái)得比往年要更早一些，或許是源于豐收的喜悅。作為一家原料藥龍頭企業(yè)，其發(fā)展方向、戰略選擇在行業(yè)內都起著(zhù)標桿的作用。在原料藥這個(gè)周期屬性非常強的行業(yè)中，普洛藥業(yè)歷年來(lái)總營(yíng)收始終保持穩步增長(cháng)，總營(yíng)收突破百億大關(guān)，已不是首次。在全球需求萎縮的大環(huán)境下，普洛藥業(yè)是怎么走得這么穩定，十分值得研究。
搶攻CDMO
3月7日晚間，普洛藥業(yè)發(fā)布最新年報，2023年，其總營(yíng)收達114.74億元，同比增長(cháng)8.81%；凈利潤10.55億元，增長(cháng)6.69%；歸母扣非凈利潤10.26億元，增長(cháng)22.73%。
其中，原料藥中間體業(yè)務(wù)實(shí)現銷(xiāo)售收入79.87億元，同比增長(cháng)3.23%；CDMO收入20.05億元，增長(cháng)27.10%；制劑收入12.49億元，增長(cháng)15.69%。
普洛藥業(yè)營(yíng)收數據
圖片來(lái)源：2023年年報
“原料藥+CDMO”是諸多原料藥企業(yè)的轉型標配，作為“先行者”，普洛藥業(yè)已然成功。
在“做強CDMO”的戰略下，2023年，普洛藥業(yè)CDMO報價(jià)項目905個(gè)，同比增長(cháng)10%；進(jìn)行中項目736個(gè)，增長(cháng)40%。其中，商業(yè)化階段項目285個(gè)，包括人用藥項目200個(gè)，獸藥項目46個(gè)，其他項目39個(gè)；研發(fā)階段項目451個(gè)，增長(cháng)51%。
另外，普洛藥業(yè)還在持續推進(jìn)從“起始原料藥+注冊中間體”到“起始原料藥+注冊中間體+API+制劑”的業(yè)務(wù)轉型升級。2023年，API項目總共82個(gè)，增長(cháng)49%；其中18個(gè)已經(jīng)進(jìn)入商業(yè)化階段，10個(gè)正在驗證階段，還有54個(gè)API項目處于研發(fā)階段。
隨著(zhù)CDMO新研發(fā)大樓、CDMO多功能中試車(chē)間等一系列研發(fā)、生產(chǎn)項目建成投用，普洛藥業(yè)的CDMO業(yè)務(wù)綜合競爭力顯著(zhù)增強。在橫店本部、上海浦東和美國波士頓均設有研發(fā)中心，CDMO總研發(fā)人員已超過(guò)500人。
CDMO整體已形成“化學(xué)合成+生物發(fā)酵”雙輪驅動(dòng)，“流體化學(xué)、合成生物學(xué)與酶催化、晶體與粉體”三個(gè)工程技術(shù)平臺能力進(jìn)一步增強，多肽技術(shù)平臺也已投入使用；另外，PROTAC、ADC等技術(shù)平臺也在建設中并在部分提供服務(wù)。
最近幾年，越來(lái)越多的原料藥企正在“原料藥+CDMO”路上轉型，至少包括九洲藥業(yè)、普洛藥業(yè)、諾泰生物、海普瑞、美諾華等10余家上市公司。
但整體環(huán)境下的CDMO形勢已經(jīng)發(fā)生變化，2024年1月，全球CDMO巨頭龍沙（Lonza）決定關(guān)閉其位于中國廣州開(kāi)發(fā)區新知識城的生物技術(shù)工廠(chǎng)，而此前龍沙剛剛宣布關(guān)閉其位于美國加州的哺乳動(dòng)物臨床生產(chǎn)工廠(chǎng)，裁員218人。對于關(guān)閉廣州工廠(chǎng)的原因，龍沙解釋稱(chēng)“接不到單”。
全球CDMO龍頭的狀況尚且如此，小型CDMO的日子就更不好過(guò)了。
國內CDMO也發(fā)生了深刻的變化。產(chǎn)能過(guò)剩危機開(kāi)始來(lái)襲，巨頭們在全球擴充產(chǎn)能，國內創(chuàng )新藥繁榮下Biotech急功近利建設了大量的工廠(chǎng)，集采影響下的仿制藥企也在尋求往上游轉型。
各種因素疊加之下，我們看到目前國內CDMO正處于一片魚(yú)龍混雜的局面。
在凱萊英、博騰股份這些專(zhuān)業(yè)選手之外，部分原為甲方的Biotech，為增加現金流，也創(chuàng )辦了CDMO子公司，或以原公司主體承接CDMO業(yè)務(wù)，包括桂林三金子公司白帆生物、創(chuàng )勝集團子公司奕安濟世、信達生物子公司夏爾巴生物、復宏漢霖旗下子公司安騰瑞霖、三生國健子公司晟國生物、邁威生物子公司泰康生物、天廣實(shí)/貝達藥業(yè)子公司賦能生物、養生堂子公司佑道生物、東耀藥業(yè)等等，無(wú)法窮舉。
在這樣的環(huán)境下，普洛藥業(yè)的CDMO業(yè)務(wù)還能取得27.10%的增長(cháng)，實(shí)屬難得，主要得益于其長(cháng)遠的前瞻性眼光。
而在主業(yè)原料藥業(yè)務(wù)上，普洛藥業(yè)也依然保持沖勁。
拓寬護城河
長(cháng)時(shí)間以來(lái)，原料藥企業(yè)在制藥產(chǎn)業(yè)鏈中的話(huà)語(yǔ)權極低。2017年，藥品上市許可持有人制度（MAH制度）在全國推行，原料藥企關(guān)聯(lián)評審制度和藥品集采制度落地，以及環(huán)保趨嚴等政策的影響，國內原料藥企業(yè)的業(yè)務(wù)模式發(fā)生了顯著(zhù)而深刻的變化。
一批散亂差的原料藥企被淘汰，一批中間的原料藥企夾縫生存，更多的原料藥企業(yè)開(kāi)始踏上轉型之路：要么繼續專(zhuān)注原料藥領(lǐng)域，擴充更多產(chǎn)品管線(xiàn)，要么切入下游制劑市場(chǎng)，實(shí)現“原料藥+制劑一體化”。
普洛藥業(yè)在實(shí)現“原料藥+制劑一體化”之路上，也走得比別人更早。
截至目前，普洛藥業(yè)擁有原料規模化生產(chǎn)品種70多個(gè)，銷(xiāo)售過(guò)億品種有13個(gè)，羥酸、安非、沙坦、D-乙酯等品種占全球市場(chǎng)絕 對份額。系列產(chǎn)品中，氧氟沙星產(chǎn)量全球第一，鄧鉀鹽、柱晶白霉素、氟氯苯胺等原料藥和中間體均為國內最大。
在“做優(yōu)制劑”的戰略下，普洛藥業(yè)正在加快推進(jìn)“多品種”策略。
截止目前，普洛藥業(yè)現有制劑品種120多個(gè)，涉及抗感染類(lèi)、心腦血管類(lèi)、抗腫瘤類(lèi)、中樞神經(jīng)系統類(lèi)、中成藥等；擁有天立威、巨泰、立安、百士欣等知名品牌；主打頭孢菌素類(lèi)、青霉素類(lèi)、烏苯美司、左乙拉西坦、美托洛爾、鹽酸金剛乙胺、左氧氟沙星、治傷軟膏、辛芩顆粒等品種，產(chǎn)業(yè)鏈完善（以自產(chǎn)原料為主）、劑型齊全、涉及治療領(lǐng)域廣泛。
已立項25個(gè)新項目并在持續新增中，2023年，普洛藥業(yè)新增鹽酸金剛烷胺片、鹽酸安非他酮緩釋片等6個(gè)品種，進(jìn)一步完善了制劑產(chǎn)品線(xiàn)。
根據藥渡數據，2023年前3季度，普洛藥業(yè)的烏苯美司銷(xiāo)售1.35億元，市占率第一；左乙拉西坦銷(xiāo)售7510萬(wàn)元，市占率排名第三；美托洛爾銷(xiāo)售4027萬(wàn)元，市占率第六等。
根據普洛藥業(yè)的戰略規劃，其真正大批的制劑產(chǎn)品獲批會(huì )在2025-2026年以后，每年預計將有15-20個(gè)產(chǎn)品獲批。
結語(yǔ)
普洛藥業(yè)的戰略布局，可以說(shuō)是原料藥企業(yè)發(fā)展的模板，原料藥中間體業(yè)務(wù)能夠提供穩定現金流，制劑業(yè)務(wù)擁有寬泛的拓展方向，CDMO則作為進(jìn)擊的力量，三駕馬車(chē)同時(shí)發(fā)力拉動(dòng)增長(cháng)。這一策略下，進(jìn)可攻，退可守，成為了當前原料藥企業(yè)轉型的主流選擇。在一直選擇下，誰(shuí)能率先撞線(xiàn)，完成轉型，只是時(shí)間的問(wèn)題了。后續發(fā)展如何，藥渡還將持續關(guān)注。
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