普洛藥業(yè)今年的成績單來得比往年要更早一些，或許是源于豐收的喜悅。作為一家原料藥龍頭企業(yè)，其發(fā)展方向、戰(zhàn)略選擇在行業(yè)內都起著標桿的作用。在原料藥這個周期屬性非常強的行業(yè)中，普洛藥業(yè)歷年來總營收始終保持穩(wěn)步增長，總營收突破百億大關，已不是首次。在全球需求萎縮的大環(huán)境下，普洛藥業(yè)是怎么走得這么穩(wěn)定，十分值得研究。
搶攻CDMO
3月7日晚間，普洛藥業(yè)發(fā)布最新年報，2023年，其總營收達114.74億元，同比增長8.81%；凈利潤10.55億元，增長6.69%；歸母扣非凈利潤10.26億元，增長22.73%。
其中，原料藥中間體業(yè)務實現(xiàn)銷售收入79.87億元，同比增長3.23%；CDMO收入20.05億元，增長27.10%；制劑收入12.49億元，增長15.69%。
普洛藥業(yè)營收數(shù)據(jù)
圖片來源：2023年年報
“原料藥+CDMO”是諸多原料藥企業(yè)的轉型標配，作為“先行者”，普洛藥業(yè)已然成功。
在“做強CDMO”的戰(zhàn)略下，2023年，普洛藥業(yè)CDMO報價項目905個，同比增長10%；進行中項目736個，增長40%。其中，商業(yè)化階段項目285個，包括人用藥項目200個，獸藥項目46個，其他項目39個；研發(fā)階段項目451個，增長51%。
另外，普洛藥業(yè)還在持續(xù)推進從“起始原料藥+注冊中間體”到“起始原料藥+注冊中間體+API+制劑”的業(yè)務轉型升級。2023年，API項目總共82個，增長49%；其中18個已經進入商業(yè)化階段，10個正在驗證階段，還有54個API項目處于研發(fā)階段。
隨著CDMO新研發(fā)大樓、CDMO多功能中試車間等一系列研發(fā)、生產項目建成投用，普洛藥業(yè)的CDMO業(yè)務綜合競爭力顯著增強。在橫店本部、上海浦東和美國波士頓均設有研發(fā)中心，CDMO總研發(fā)人員已超過500人。
CDMO整體已形成“化學合成+生物發(fā)酵”雙輪驅動，“流體化學、合成生物學與酶催化、晶體與粉體”三個工程技術平臺能力進一步增強，多肽技術平臺也已投入使用；另外，PROTAC、ADC等技術平臺也在建設中并在部分提供服務。
最近幾年，越來越多的原料藥企正在“原料藥+CDMO”路上轉型，至少包括九洲藥業(yè)、普洛藥業(yè)、諾泰生物、海普瑞、美諾華等10余家上市公司。
但整體環(huán)境下的CDMO形勢已經發(fā)生變化，2024年1月，全球CDMO巨頭龍沙（Lonza）決定關閉其位于中國廣州開發(fā)區(qū)新知識城的生物技術工廠，而此前龍沙剛剛宣布關閉其位于美國加州的哺乳動物臨床生產工廠，裁員218人。對于關閉廣州工廠的原因，龍沙解釋稱“接不到單”。
全球CDMO龍頭的狀況尚且如此，小型CDMO的日子就更不好過了。
國內CDMO也發(fā)生了深刻的變化。產能過剩危機開始來襲，巨頭們在全球擴充產能，國內創(chuàng)新藥繁榮下Biotech急功近利建設了大量的工廠，集采影響下的仿制藥企也在尋求往上游轉型。
各種因素疊加之下，我們看到目前國內CDMO正處于一片魚龍混雜的局面。
在凱萊英、博騰股份這些專業(yè)選手之外，部分原為甲方的Biotech，為增加現(xiàn)金流，也創(chuàng)辦了CDMO子公司，或以原公司主體承接CDMO業(yè)務，包括桂林三金子公司白帆生物、創(chuàng)勝集團子公司奕安濟世、信達生物子公司夏爾巴生物、復宏漢霖旗下子公司安騰瑞霖、三生國健子公司晟國生物、邁威生物子公司泰康生物、天廣實/貝達藥業(yè)子公司賦能生物、養(yǎng)生堂子公司佑道生物、東耀藥業(yè)等等，無法窮舉。
在這樣的環(huán)境下，普洛藥業(yè)的CDMO業(yè)務還能取得27.10%的增長，實屬難得，主要得益于其長遠的前瞻性眼光。
而在主業(yè)原料藥業(yè)務上，普洛藥業(yè)也依然保持沖勁。
拓寬護城河
長時間以來，原料藥企業(yè)在制藥產業(yè)鏈中的話語權極低。2017年，藥品上市許可持有人制度（MAH制度）在全國推行，原料藥企關聯(lián)評審制度和藥品集采制度落地，以及環(huán)保趨嚴等政策的影響，國內原料藥企業(yè)的業(yè)務模式發(fā)生了顯著而深刻的變化。
一批散亂差的原料藥企被淘汰，一批中間的原料藥企夾縫生存，更多的原料藥企業(yè)開始踏上轉型之路：要么繼續(xù)專注原料藥領域，擴充更多產品管線，要么切入下游制劑市場，實現(xiàn)“原料藥+制劑一體化”。
普洛藥業(yè)在實現(xiàn)“原料藥+制劑一體化”之路上，也走得比別人更早。
截至目前，普洛藥業(yè)擁有原料規(guī)?；a品種70多個，銷售過億品種有13個，羥酸、安非、沙坦、D-乙酯等品種占全球市場絕 對份額。系列產品中，氧氟沙星產量全球第一，鄧鉀鹽、柱晶白霉素、氟氯苯胺等原料藥和中間體均為國內最大。
在“做優(yōu)制劑”的戰(zhàn)略下，普洛藥業(yè)正在加快推進“多品種”策略。
截止目前，普洛藥業(yè)現(xiàn)有制劑品種120多個，涉及抗感染類、心腦血管類、抗腫瘤類、中樞神經系統(tǒng)類、中成藥等；擁有天立威、巨泰、立安、百士欣等知名品牌；主打頭孢菌素類、青霉素類、烏苯美司、左乙拉西坦、美托洛爾、鹽酸金剛乙胺、左氧氟沙星、治傷軟膏、辛芩顆粒等品種，產業(yè)鏈完善（以自產原料為主）、劑型齊全、涉及治療領域廣泛。
已立項25個新項目并在持續(xù)新增中，2023年，普洛藥業(yè)新增鹽酸金剛烷胺片、鹽酸安非他酮緩釋片等6個品種，進一步完善了制劑產品線。
根據(jù)藥渡數(shù)據(jù)，2023年前3季度，普洛藥業(yè)的烏苯美司銷售1.35億元，市占率第一；左乙拉西坦銷售7510萬元，市占率排名第三；美托洛爾銷售4027萬元，市占率第六等。
根據(jù)普洛藥業(yè)的戰(zhàn)略規(guī)劃，其真正大批的制劑產品獲批會在2025-2026年以后，每年預計將有15-20個產品獲批。
結語
普洛藥業(yè)的戰(zhàn)略布局，可以說是原料藥企業(yè)發(fā)展的模板，原料藥中間體業(yè)務能夠提供穩(wěn)定現(xiàn)金流，制劑業(yè)務擁有寬泛的拓展方向，CDMO則作為進擊的力量，三駕馬車同時發(fā)力拉動增長。這一策略下，進可攻，退可守，成為了當前原料藥企業(yè)轉型的主流選擇。在一直選擇下，誰能率先撞線，完成轉型，只是時間的問題了。后續(xù)發(fā)展如何，藥渡還將持續(xù)關注。
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