綠葉制藥「魯比卡丁」在中國香港和中國澳門正式上市

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來源：藥智頭條

2024-03-12

3月6日，由中國香港腫瘤治療學會主辦、綠葉制藥集團支持的“小細胞肺癌（SCLC）治療新模式”學術研討會在香港圓滿召開。綠葉制藥在會上宣布：治療小細胞肺癌的創(chuàng)新藥Zepzelca?（lurbinectedin）正式在中國香港地區(qū)、中國澳門地區(qū)上市。

3月6日，由中國香港腫瘤治療學會主辦、綠葉制藥集團支持的“小細胞肺癌（SCLC）治療新模式”學術研討會在香港圓滿召開。綠葉制藥在會上宣布：治療小細胞肺癌的創(chuàng)新藥Zepzelca®（lurbinectedin）正式在中國香港地區(qū)、中國澳門地區(qū)上市。

Lurbinectedin是全新作用機制的新化學實體，于2023年11月和2023年12月分別在中國澳門和中國香港獲得上市批準，用于治療在含鉑類化療過程中或化療后出現(xiàn)疾病進展的轉移性SCLC成人患者。該藥物亦于2020年獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的附條件批準，成為自1997年至今的近27年來、唯一獲得美國FDA批準用于治療復發(fā)SCLC的新化學實體。

截至目前，lurbinectedin共在全球16個國家和地區(qū)獲得上市批準。綠葉制藥獲權在中國內(nèi)地、香港及澳門地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化lurbinectedin，以期將這一臨床急需的創(chuàng)新治療方案惠及中國患者。該藥除已在中國香港和澳門地區(qū)獲批上市外，還在中國內(nèi)地處于上市審評階段，并被納入優(yōu)先審評品種名單。

Zepzelca®（lurbinectedin）是從海鞘Ecteinascidia turbinata中分離出的海洋化合物ET-736的衍生物，ET-736中的氫原子被甲氧基取代。Lurbinectedin能夠選擇性地抑制多種腫瘤所依賴的致癌基因轉錄。除了其對癌細胞的直接作用，lurbinectedin還可以選擇性抑制某些來源于腫瘤相關巨噬細胞的細胞因子的轉錄和分泌，從而對腫瘤微環(huán)境產(chǎn)生顯著影響。

當前，lurbinectedin已獲得多項臨床指南的推薦，其中包括：已獲得《NCCN小細胞肺癌臨床實踐指南（2024.V2）》1推薦，作為無化療間隔（CTFI）≤6個月復發(fā)SCLC患者的首選方案；并受到《ESMO小細胞肺癌臨床實踐指南》3（2021年發(fā)布）、《CSCO小細胞肺癌診療指南2023》2推薦用于復發(fā)SCLC治療。

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