3月6日，吉利德與Merus宣布達成一項研究合作、期權和許可協(xié)議，以發(fā)現新型雙腫瘤相關(guān)抗原(TAA)靶向三特異性抗體。雙方就結合專(zhuān)有的Triclonics®平臺與吉利德的腫瘤學(xué)專(zhuān)業(yè)知識來(lái)研究和開(kāi)發(fā)多個(gè)獨立的臨床前研究項目達成一致。
圖片來(lái)源：Merus官網(wǎng)
Merus是什么公司
Merus是一家處于臨床階段的腫瘤學(xué)公司，開(kāi)發(fā)創(chuàng )新型全長(cháng)多特異性抗體（Biclonics®和Triclonics®），統稱(chēng)為Multiclonics®，由專(zhuān)有的通用輕鏈技術(shù)生成。Triclonics®或三特異性平臺為設計能夠同時(shí)與三個(gè)靶點(diǎn)結合的抗體提供了獨特的機會(huì )。
圖：Merus研發(fā)管線(xiàn)
圖片來(lái)源：Merus官網(wǎng)
吉利德研究部執行副總裁FlaviusMartin、醫學(xué)博士表示，吉利德已經(jīng)看到雙特異性抗體成功應用于治療癌癥的免疫調節模式，正著(zhù)眼于開(kāi)發(fā)更多能夠驅動(dòng)強大的抗腫瘤免疫反應，并具有更好的療效和安全性的的多特異性抗體。
此次合作是吉利德探索Merus的差異化Triclonics®平臺在發(fā)現和推進(jìn)變革性癌癥新療法方面的潛力，同時(shí)深化其在腫瘤適應癥方面的產(chǎn)品組合，也是Merus專(zhuān)有Triclonics®平臺的首次合作。
根據合作條款，Merus將領(lǐng)導兩個(gè)項目的早期研究活動(dòng)，并可選擇進(jìn)行第三個(gè)項目。在選定的研究活動(dòng)完成后，吉利德將有權許可合作開(kāi)發(fā)的項目。如果吉利德行使其從合作中獲得任何此類(lèi)項目許可的選擇權，吉利德將負責此類(lèi)項目的額外研究、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化活動(dòng)。
Merus將獲得5600萬(wàn)美元的初始靶點(diǎn)預付現金，以及吉利德2500萬(wàn)美元的Merus普通股股權投資。在所有潛在的項目中，如果吉利德成功地將合作中的療法商業(yè)化，Merus也有資格獲得高達15億美元的付款，包括額外的短期和期權付款、潛在的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化里程碑，以及從中單位數到低雙位數的分級版稅。對于第三個(gè)潛在項目，Merus可以選擇分享凈利潤和凈虧損的50/50，以代替未來(lái)的里程碑和特許權使用費。
除豪擲超15億美元牽手Merus布局三抗腫瘤藥以外，近期吉利德可謂動(dòng)作不斷，但整體透露出悲喜交加的氣息。
悲喜交加的2024年開(kāi)局
就在與Merus達成三特異性抗體開(kāi)發(fā)合作的同一天，吉利德還宣布了另一個(gè)佳訊。
吉利德與默沙東共同宣布了長(cháng)效HIV口服組合療法islatravir和lenacapavir的2期臨床試驗最新結果。結果顯示，在24周時(shí)，這一創(chuàng )新組合保持了高比率（94.2%）HIV患者的病毒抑制（HIV-1RNA<50拷貝/毫升）。據其新聞稿稱(chēng)，這一創(chuàng )新組合療法具有成為首 款每周一次治療HIV口服組合療法的潛力。單片每日口服療法已經(jīng)改變了HIV治療，減少給藥頻率的選擇可能性，解決一些每日服用口服抗逆轉錄病毒治療的個(gè)體面臨的用藥依從性、污名化和其他挑戰。
2024年2月13日，吉利德和CymaBayTherapeutics宣布達成最終協(xié)議，吉利德將以總金額達43億美元收購CymaBay，并獲得其在研主打藥物seladelpar，以補充吉利德現有的肝臟產(chǎn)品組合。CymaBay也在同一天宣布美國FDA接受seladelpar用于治療原發(fā)性膽汁性肝硬化患者，包括其瘙癢癥狀（pruritus）的新藥申請（NDA），并授予其優(yōu)先審評資格，該藥物的PDUFA目標日期為2024年8月14日。
1月29日，吉利德宣布修訂合作協(xié)議，以每股21.00美元的價(jià)格向生物制藥公司Arcus追加3.2億美元投資，持股比例提高至33%。
吉利德和Arcus重新確定了多凡納利單抗聯(lián)合開(kāi)發(fā)項目的優(yōu)先次序，專(zhuān)注于推進(jìn)并可能加速STAR-121（肺癌）和STAR-221（胃腸道癌）的3期研究，這兩個(gè)研究預計將在年底前完全入組。
同其他MNC一樣，吉利德選用“瘋狂砸錢(qián)”為2024年開(kāi)局，但也有碰壁的時(shí)候。
2024年1月22日，吉利德宣布Trop2ADC藥物TrodelvyIII期EVOKE-01研究未達到其先前治療的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的總體生存率（OS）的主要終點(diǎn)。
雖然吉利德方面仍然沒(méi)有放棄在這一適應癥方面的開(kāi)發(fā)，也打算在抗PD-L1治療無(wú)響應人群中繼續開(kāi)發(fā)，但是資本市場(chǎng)并不買(mǎi)賬，當日吉利德的股價(jià)下跌了近10%。
雖說(shuō)Trodelvy的失利給了吉利德致命一擊，但一個(gè)多月后，吉利德贏(yíng)來(lái)了風(fēng)投巨頭的橄欖枝，Trodelvy又有了生機。
2024年2月29日，吉利德宣布已與凱雷(Carlyle)旗下的生命科學(xué)投資集團Abingworth達成融資協(xié)議，獲得高達2.1億美元的資金支持，用于支持Trodelvy繼續在非小細胞肺癌領(lǐng)域的開(kāi)發(fā)。
吉利德在經(jīng)歷一系列臨床失敗后，這筆投資為吉其提供了急需的推動(dòng)力。
小結
盡管吉利德2024年開(kāi)局有些“魔幻”，但據其2023年報顯示，其現金、現金等價(jià)物和有價(jià)債務(wù)證券合計84.28億美元，相比于2022年76.30億美元，提升10.4%。對比來(lái)看吉利德現金流并沒(méi)有出現潛在的現金流不足的風(fēng)險。此次與Merus的合作，補充了腫瘤適應癥方面的產(chǎn)品組合，也是吉利德向腫瘤領(lǐng)域縱向加深的又一個(gè)信號。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
