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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 3M醫療保健業(yè)務(wù)分拆獲批將獨立上市;強生完成收購Ambrx;國內第一款延緩兒童近視滴眼液獲批上市

3M醫療保健業(yè)務(wù)分拆獲批將獨立上市;強生完成收購Ambrx;國內第一款延緩兒童近視滴眼液獲批上市

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來(lái)源:醫藥健聞
  2024-03-12
2024年3月12日,各大醫藥產(chǎn)業(yè)新動(dòng)態(tài)。

       2024年3月12日

       企業(yè)動(dòng)態(tài)

       3M宣布,其董事會(huì )已經(jīng)批準了其醫療保健業(yè)務(wù)的分拆計劃,該業(yè)務(wù)將被稱(chēng)為Solventum公司。該公司預計將于2024年4月1日從3M公司分拆出來(lái),并已申請以“SOLV”的名義在紐約證券交易所上市。Solventum是一家全球領(lǐng)先的醫療保健公司,2023年收入為82億美元,員工20000多名。Carrie Cox為公司董事會(huì )主席,Bryan Hanson為首席執行官,Wayde McMillan為首席財務(wù)官。強生宣布,已完成對Ambrx Biopharma的收購。兩個(gè)月前,強生公司將以每股28.00$的現金收購Ambrx的所有流通股,總股權價(jià)值約為20億美元。Ambrx是一家臨床階段的生物制藥公司,利用擴展的遺傳密碼技術(shù)平臺來(lái)發(fā)現和開(kāi)發(fā)下一代抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)和其他工程療法,以調節免疫系統。Ambrx正在推進(jìn)一系列臨床和臨床前項目,旨在優(yōu)化多種癌癥適應癥的療效和安全性,包括靶向前列腺特異性膜抗原(PSMA)的專(zhuān)有ADCARX517和靶向HER2的專(zhuān)有ADCARX788。

       銳珂醫療宣布美國一工廠(chǎng)關(guān)閉、裁員。醫療器械廠(chǎng)商銳珂醫療(carestream)宣布,出于業(yè)務(wù)量減少等因素,決定關(guān)閉位于美國科羅拉多州的一家工廠(chǎng)。對于關(guān)閉位于美國科羅拉多州的一家工廠(chǎng),銳珂醫療稱(chēng),這是“一個(gè)艱難的決定”,作出該決定主要基于部分業(yè)務(wù)量減少,借此機會(huì )降低運輸及高昂的設備成本。

       飛利浦發(fā)布2023年度報告,展示其在財務(wù)、社會(huì )活動(dòng)和可持續發(fā)展方面的成就。盡管面臨全球挑戰,飛利浦堅持改善全球健康福祉,聚焦核心業(yè)務(wù)增長(cháng)和創(chuàng )新,強化患者安全和產(chǎn)品質(zhì)量。2023年銷(xiāo)售額達182億歐元,可比銷(xiāo)售增長(cháng)6%,自由現金流15.82億歐元。同時(shí)慶祝進(jìn)入中國市場(chǎng)100周年,并致力于通過(guò)創(chuàng )新改善18.8億人的生活。

       SK生物科學(xué)與賽諾菲共同擴建韓國疫苗生產(chǎn)基地,加速全球肺炎球菌疫苗開(kāi)發(fā)。全球創(chuàng )新疫苗和生物技術(shù)公司SK生物科學(xué)(SK bioscience)宣布,該公司位于韓國慶尚北道安東的疫苗生產(chǎn)廠(chǎng)L HOUSE的大規模擴建工程破土動(dòng)工。此次擴建旨在通過(guò)在L HOUSE現有的疫苗制造部門(mén)增加兩層樓,創(chuàng )造約4200平方米的新空間,加強其全球供應的制造能力。擴建后的新基地將作為下一代肺炎球菌結合疫苗候選物“GBP410”(也稱(chēng)為SP0202)的生產(chǎn)基地,該疫苗由SK生物科學(xué)和賽諾菲共同開(kāi)發(fā),雙方共同投資擴建。

       拜瑪林制藥(BioMarin)宣布,克里斯汀·哈伯德(Cristin Hubbard)被任命為執行副總裁兼首席商務(wù)官。哈伯德將接替杰夫·阿杰(Jeff Ajer),從5月20日起負責公司的全球商業(yè)運營(yíng)。她在生物制藥和診斷行業(yè)擁有20多年的經(jīng)驗。她最近擔任羅氏制藥的全球產(chǎn)品戰略主管,負責生命周期管理,加速公司藥物從開(kāi)發(fā)到商業(yè)化的交付,涉及五個(gè)治療領(lǐng)域。在此之前,她曾擔任羅氏診斷公司的全球診斷合作主管。在羅氏和基因泰克工作超過(guò)16年,她曾擔任多個(gè)治療領(lǐng)域的高級職位,包括免疫學(xué)、傳染病、腫瘤學(xué)、眼科和血友病。

       Heinz-Josef Lenz醫學(xué)博士加入天演藥業(yè)科學(xué)與戰略顧問(wèn)委員會(huì )。天演藥業(yè)宣布醫學(xué)博士Heinz-Josef Lenz加入其科學(xué)與戰略顧問(wèn)委員會(huì )。Lenz博士,一位全球著(zhù)名的腫瘤學(xué)專(zhuān)家,特別是在結直腸癌和抗CTLA-4療法方面擁有深刻見(jiàn)解和豐富經(jīng)驗。他目前是南加州大學(xué)凱克醫療旗下諾里斯綜合癌癥中心的臨床研究副主任,并致力于胃腸道癌癥的創(chuàng )新藥物開(kāi)發(fā)。Lenz博士認為抗CTLA-4治療微衛星穩定型結直腸癌展現出顯著(zhù)潛力,并能滿(mǎn)足未被滿(mǎn)足的臨床需求。

       凱萊英聘任張達為首席運營(yíng)官。凱萊英公告,公司董事會(huì )同意聘任張達為公司首席運營(yíng)官(COO),任期自董事會(huì )審議通過(guò)之日至第四屆董事會(huì )屆滿(mǎn)之日止。

       產(chǎn)業(yè)動(dòng)態(tài)

       司美格魯肽首次獲批心血管適應證。諾和諾德強效減重療法Wegovy(司美格魯肽)注射劑的首 個(gè)心血管疾病適應證獲得美國FDA批準,標志著(zhù)該藥物在肥胖“共病”預防治療方面實(shí)現的又一重要突破。美國FDA表示,司美格魯肽將用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡、心臟病發(fā)作和中風(fēng)的風(fēng)險,但應與低熱量飲食和增加鍛煉活動(dòng)相結合使用。這使得司美格魯肽成為首 款獲批用于輔助患有心血管疾病及肥胖或超重的成年人預防重大心血管事件的減重藥物。

       國內首 款延緩兒童近視滴眼液獲批上市。興齊眼藥收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的硫 酸阿托品滴眼液《藥品注冊證書(shū)》。本品是以硫 酸阿托品為活性成份的眼用制劑,獲批臨床適應癥為:本品用于延緩球鏡度數為-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D)的6至12歲兒童的近視進(jìn)展。這是國內首 款上市的延緩兒童近視進(jìn)展低濃度硫 酸阿托品滴眼液。

       云頂新耀宣布其創(chuàng )新藥物伊曲莫德的上市申請已被中國澳門(mén)特別行政區藥監局正式受理,用于治療中重度活動(dòng)性潰瘍性結腸炎成人患者。伊曲莫德是一款口服一線(xiàn)治療藥物,已在美國和歐盟獲批。公司計劃利用粵港澳大灣區政策加快該藥在中國大陸的可及性。此外,云頂正在亞洲地區開(kāi)展伊曲莫德的3期臨床試驗,并預計2024年下半年公布維持期數據。

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