據CDE官網(wǎng)顯示，遠大醫藥2.4類(lèi)新藥GPN00884滴眼液的臨床試驗申請獲得默示許可，適應癥為延緩兒童近視進(jìn)展。
圖片來(lái)源：CDE官網(wǎng)
據遠大醫藥報道，GPN00884滴眼液是一款具有全新作用機制的創(chuàng )新藥。
01
全新機制
劍指兒童近視
近視已成為日益嚴重的全球性健康問(wèn)題之一，其中青少年兒童近視呈現出發(fā)病率高、年齡小、度數深的趨勢。中國是全球近視人數最多的國家，據國家衛健委調查，2020年中國青少年總體近視率為52.7%，居世界第一。
針對延緩兒童近視進(jìn)展，當下已有多款藥物正在開(kāi)發(fā)中，包括低濃度阿托品及各類(lèi)創(chuàng )新機制眼科藥物。然而截至目前，國內仍然無(wú)療效和安全性明確的藥物獲批上市，臨床存在巨大的未滿(mǎn)足需求。
GPN00884滴眼液是遠大醫藥開(kāi)發(fā)的一款創(chuàng )新眼科藥物，具有全新作用機制。據報道，該藥物與低濃度阿托品滴眼液相比，無(wú)瞳孔散大效應，并且不會(huì )出現畏光、調節下降等不良反應，同時(shí)，該藥物具有給藥時(shí)段不受限制的優(yōu)勢，可提高患者的依從性。
2023年末，GPN00884滴眼液的臨床試驗申請獲得CDE受理，該I期臨床試驗擬入組40例健康受試者。
圖片來(lái)源：遠大醫藥
本次GPN00884滴眼液的臨床試驗申請獲得默示許可，有望為國內近視兒童帶來(lái)新的選擇。
02
深耕眼科
創(chuàng )新管線(xiàn)研發(fā)加速
遠大醫藥是我國主要的眼科藥研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售綜合企業(yè)之一，目前在售的近30款眼科產(chǎn)品主要聚焦于干眼癥、青光眼、白內障等。與此同時(shí)，遠大醫藥已建起豐富的眼科創(chuàng )新藥物在研管線(xiàn)。
圖片來(lái)源：遠大醫藥
GPN00136（BRM421）
GPN00136是一款針對干眼癥的小分子多肽藥物，目前正處于國內Ⅱ期臨床試驗階段，海外臨床已進(jìn)入Ⅲ期。據公開(kāi)資料顯示，GPN00136主要通過(guò)加速角膜緣干細胞的分裂增殖，從而促進(jìn)眼表修復以治療干眼癥。
GPN00153（CBT-001）
GPN00153是一款針對翼狀胬肉的新藥，目前已處于Ⅲ期臨床階段。據相關(guān)統計顯示，翼狀胬肉眼科高發(fā)疾病之一，中國發(fā)病率約為9.84%。2020年，遠大醫藥從撥康視云引入GPN00153，獲得在大中華區生產(chǎn)及商業(yè)化該藥物的權益。
GPN00833
GPN00833是一款抗炎類(lèi)納米制劑產(chǎn)品，具有高效的局部抗炎活性和較強的毛細血管收縮作用，主要活性成分為丙酸氯倍他索。據遠大醫藥報道，GPN00833獨特的納米制劑工藝有效解決了激素產(chǎn)品低水溶性而導致的生物利用度低以及安全性風(fēng)險。2023年上半年，遠大醫藥已成功向美國FDA遞交了GPN00833的NDA申請；10月，GPN00833的中國III期臨床試驗完成了首例受試者入組。
此外，2023年，遠大醫藥還有多款眼科藥物獲批上市，包括青光眼一線(xiàn)用藥曲伏前列素滴眼液、國內首仿平衡鹽溶液（供灌注用）（規格：15ml）以及干眼癥治療藥物玻璃酸鈉滴眼液。
03
結語(yǔ)
2021年，國家衛健委印發(fā)《“十四五”全國眼健康規劃（2021-2025年）》，將兒童青少年這一重點(diǎn)人群和近視等屈光不正這一重點(diǎn)眼病作為工作重點(diǎn)。隨著(zhù)相關(guān)藥物研究進(jìn)展持續加速，未來(lái)我國近視兒童有望擺脫“無(wú)有效藥物”可用的局面。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
