Alnylam Pharmaceuticals和羅氏（Roche）3月7日宣布，治療高血壓的在研RNAi療法zilebesiran在名為KARDIA-2的2期臨床試驗(yàn)中達(dá)到試驗(yàn)主要終點(diǎn)。Zilebesiran添加到標(biāo)準(zhǔn)治療方案中，在第3個(gè)月顯著降低患者的24小時(shí)平均收縮壓（SBP）。值得一提的是，試驗(yàn)數(shù)據(jù)支持只需一年兩次給藥就可以維持血壓的持續(xù)降低。
KARDIA-2是一項(xiàng)隨機(jī)雙盲、含安慰劑對照的2期臨床試驗(yàn)，旨在評估zilebesiran與標(biāo)準(zhǔn)抗高血壓藥物聯(lián)用時(shí)對輕度至中度高血壓成人患者的療效和安全性。這項(xiàng)全球多中心研究招募了672名高血壓成人患者。他們首先被隨機(jī)分配到三個(gè)不同的隊(duì)列中，接受抗高血壓藥物olmesartan、amlodipine或indapamide的開放標(biāo)簽治療，持續(xù)至少四周。符合條件的患者被隨機(jī)分配接受600 mg zilebesiran或安慰劑治療，外加標(biāo)準(zhǔn)抗高血壓藥物治療六個(gè)月。
試驗(yàn)結(jié)果顯示，接受治療第3個(gè)月時(shí)，與安慰劑組相比，通過動態(tài)血壓監(jiān)測（ABPM）測量的24小時(shí)SBP顯示出具有顯著臨床意義的降低。該研究的完整結(jié)果將在4月7日舉行的科學(xué)會議上報(bào)告。
Zilebesiran是一種皮下給藥、靶向血管緊張素原（AGT）的在研RNAi治療藥物。AGT是腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)（RAAS）中最上游的靶點(diǎn)，該級聯(lián)反應(yīng)已被證實(shí)在血壓調(diào)節(jié)中發(fā)揮作用，其抑制具有明確的抗高血壓作用。Zilebesiran抑制肝臟中AGT的合成，可能導(dǎo)致AGT蛋白持久減少，并最終導(dǎo)致血管緊張素減少。Alnylam和羅氏正在共同開發(fā)和商業(yè)化zilebesiran。
Alnylam和羅氏今天還宣布啟動全球性2期臨床試驗(yàn)KARDIA-3，旨在評估zilebesiran作為附加療法，用于治療心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)高且接受2-4種標(biāo)準(zhǔn)抗高血壓藥物治療后血壓仍未得到控制的成人患者的療效和安全性。
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