2024年3月8日，羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司和深圳未知君生物科技有限公司宣布建立長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，未知君將腸道菌群移植（Fecal Microbiota Transplantation，簡(jiǎn)稱FMT）治療解決方案授權(quán)羅欣藥業(yè)，在雙方約定區(qū)域和渠道范圍內(nèi)開展獨(dú)家商業(yè)化合作。雙方在優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、互惠互利的基礎(chǔ)上，共同加速FMT治療的商業(yè)化進(jìn)程。這是羅欣藥業(yè)聯(lián)合行業(yè)伙伴踐行"傳遞健康"這一企業(yè)愿景的有力佐證，也是未知君將FMT治療推向臨床應(yīng)用的重要里程碑。簽約儀式現(xiàn)場(chǎng)
簽約儀式現(xiàn)場(chǎng)
FMT是將健康人腸道中的功能菌群通過注射菌群液或吞服菌群膠囊等方式移植到接受者體內(nèi)，重建健康的腸道微生物群，以恢復(fù)腸道菌群多樣性，改善腸道菌群平衡，實(shí)現(xiàn)腸道及腸道外疾病的治療。微生物與人類疾病之間的關(guān)系已被廣泛證實(shí)，根據(jù)報(bào)道，F(xiàn)MT目前已經(jīng)用于85種疾病，包括消化系統(tǒng)疾病、慢性代謝疾病、免疫類疾病和精神疾病等，使用較為廣泛，臨床應(yīng)用前景廣闊。目前，F(xiàn)MT已被納入國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家疾控局三部門聯(lián)合發(fā)布的《全國(guó)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目技術(shù)規(guī)范（2023年版）》，標(biāo)志著國(guó)家對(duì)FMT的政策支持力度不斷提升，其技術(shù)應(yīng)用也得到進(jìn)一步的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。
未知君研發(fā)的精準(zhǔn)菌群移植解決方案，通過自主研發(fā)的AI定量分析平臺(tái)，可為每位患者、使用者評(píng)估菌群狀況，定制解決方案，提升FMT療效管理的精準(zhǔn)度。此外，未知君自主研發(fā)的FMT藥物XBI-302是亞洲第一個(gè)*獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）新藥臨床批件的FMT藥物，目前已進(jìn)入臨床II期試驗(yàn)階段（*信息來源：Informa Pharma Intelligence，下同）。
未知君CMC生產(chǎn)車間
羅欣藥業(yè)長(zhǎng)期聚焦于消化、呼吸、抗腫瘤等核心疾病領(lǐng)域未滿足的臨床需求，上市了10余個(gè)劑型、150余個(gè)品種、300多個(gè)品規(guī)的產(chǎn)品，形成豐富且有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品組合，核心產(chǎn)品處于消化、呼吸系統(tǒng)疾病用藥市場(chǎng)領(lǐng)先地位。IQVIA 2023年數(shù)據(jù)顯示，消化領(lǐng)域產(chǎn)品奧美拉唑腸溶膠囊、注射用雷貝拉唑鈉、注射用蘭索拉唑等多個(gè)產(chǎn)品市場(chǎng)占有率均排行第一。此外，公司旗下產(chǎn)品替戈拉生片是我國(guó)第一款自研鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑（P-CAB），被認(rèn)定為國(guó)家"重大新藥創(chuàng)制"科技重大專項(xiàng)，目前已獲批上市兩項(xiàng)適應(yīng)癥，第三項(xiàng)適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。
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