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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 阿斯利康將在無(wú)錫新建小分子藥物工廠(chǎng);罕見(jiàn)皮膚病創(chuàng )新藥圣利卓率先在華獲批

阿斯利康將在無(wú)錫新建小分子藥物工廠(chǎng);罕見(jiàn)皮膚病創(chuàng )新藥圣利卓率先在華獲批

來(lái)源:醫藥健聞
  2024-03-08
2024年3月7日產(chǎn)業(yè)動(dòng)態(tài)一覽。

       2024年3月7日

       企業(yè)動(dòng)態(tài)

       腎病產(chǎn)品和服務(wù)提供商費森尤斯醫療保健公司(Fresenius Medical Care)宣布,將其在巴西、哥倫比亞、智利和厄瓜多爾的透析診所網(wǎng)絡(luò )以3億美元的總交易價(jià)格出售給DaVita Inc.。預計每筆交易將于2024年完成。這四個(gè)單獨的交易總共代表154個(gè)透析診所,超過(guò)7,100名員工,超過(guò)30,000名透析患者,并記錄了2023年大約3.7億歐元預估收入。

       禮來(lái)與兩家藥企就注射筆的制劑灌裝達成合作協(xié)議。禮來(lái)公司已與美國韌力公司和意大利制藥公司BSP Pharmaceuticals就注射筆的制劑灌裝達成協(xié)議。禮來(lái)稱(chēng),它利用廣泛的外部合同制造商組合來(lái)加快生產(chǎn)。

       IRBM在波士頓設立新辦事處,加速全球生物科技及藥物研發(fā)創(chuàng )新。IRBM, 一家綜合藥物研發(fā)受托機構,宣布在波士頓設立新辦事處以全球擴張,旨在加速開(kāi)發(fā)創(chuàng )新治療方案,滿(mǎn)足未解決的醫療需求。同時(shí),IRBM推出了新設計的網(wǎng)站以提升用戶(hù)體驗,并展示其研究、業(yè)務(wù)能力和合作機會(huì )。

       阿斯利康與無(wú)錫國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區管理委員會(huì )正式簽署無(wú)錫小分子藥物新工廠(chǎng)投資合作協(xié)議并舉行奠基儀式。根據協(xié)議,阿斯利康將在無(wú)錫高新區投資4.75億美元新建小分子藥物工廠(chǎng),預計未來(lái)在國內上市的阿斯利康特定小分子藥物將在無(wú)錫新工廠(chǎng)實(shí)現從制劑到包裝的生產(chǎn),并供應國內外市場(chǎng)。新工廠(chǎng)將加入阿斯利康在華全球生產(chǎn)供應基地,向國內外市場(chǎng)提供“中國造”的優(yōu)質(zhì)創(chuàng )新藥品。

       愛(ài)美客華東總部項目簽約入駐上海臨港新片區生命藍灣。愛(ài)美客成立于2004年,2020年9月28日在深圳證券交易所創(chuàng )業(yè)板上市,是一家專(zhuān)業(yè)從事生物醫用高分子、重組蛋白、生物可降解新材料研發(fā)及其在軟組織修復領(lǐng)域應用、生產(chǎn)及銷(xiāo)售的國家高新技術(shù)企業(yè)。愛(ài)美客是國內醫美行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè),主要從事生物醫用材料、生物醫藥產(chǎn)品研發(fā)與轉化。目前,愛(ài)美客已擁有七款獲得國家藥監局批準的Ⅲ類(lèi)醫療器械產(chǎn)品,其中多款為國內首 創(chuàng )。

       派格生物遞表港交所主板。據港交所披露,派格生物醫藥(蘇州)股份有限公司向港交所主板提交上市申請,中金公司為其獨家保薦人。核心產(chǎn)品減肥藥PB-119接近上市。

       產(chǎn)業(yè)動(dòng)態(tài)

       據CDE官網(wǎng)顯示,擬將強生提交的古塞奇尤單抗注射液納入優(yōu)先審評,用于治療中重度活動(dòng)性克羅恩病(CD)的成年患者。2017年7月,古塞奇尤單抗注射液獲FDA批準,用于治療成人中重度斑塊狀銀屑病,成為全球首 個(gè)被批準用于銀屑病治療的抗人白細胞介素-23(IL-23)的單克隆抗體,此后又積極拓展其他適應癥。當前已在美國、日本等多個(gè)地區獲批多個(gè)適應癥,包括掌跖膿皰病、銀屑病關(guān)節炎等。

       勃林格殷格翰宣布,中國國家藥品監督管理局已批準公司罕見(jiàn)皮膚病創(chuàng )新靶向生物制劑圣利卓家族皮下注射制劑(通用名:佩索利單抗)的上市申請,用于減少12歲及以上青少年和成人的泛發(fā)性膿皰型銀屑病發(fā)作。此次新藥注冊申請在中國的獲批,使得圣利卓家族皮下注射制劑成為跨國藥企中第一個(gè)全球多中心同步研發(fā)并率先在華獲批的全球創(chuàng )新藥,早于美國、歐盟和日本。

       創(chuàng )新藥物甲磺酸貝舒地爾片(易來(lái)克)在中國多地開(kāi)出首批處方,用于治療12歲及以上的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者。該藥物是針對ROCK2靶點(diǎn)的免疫調節劑,能有效預防和減少纖維化,改善患者臨床結局。易來(lái)克的上市得益于中國對海外創(chuàng )新藥物引入的政策支持,為移植領(lǐng)域提供了突破性治療方案。

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