3月4日，輝瑞宣布，高選擇性JAK1抑制劑、創(chuàng)新口服小分子靶向藥希必可®（CIBINQO®, 通用名稱：阿布昔替尼片）擴(kuò)年齡新適應(yīng)癥正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療12歲及以上青少年及成人中度至重度特應(yīng)性皮炎（Atopic dermatitis，簡(jiǎn)稱“AD”）患者。此次擴(kuò)年齡新適應(yīng)癥的獲批將為青少年特應(yīng)性皮炎患者帶來全新的治療選擇，為疾病長(zhǎng)期控制帶來全新治療方案。
身心深受皮損和瘙癢困擾，青少年AD患者亟需更多突破性治療選擇。
皮膚是人體最大的器官，也是人體抵御病原體入侵、保衛(wèi)健康的“第一道防線”，同時(shí)也直接反映人體機(jī)能的異常情況。特應(yīng)性皮炎作為皮膚類疾病中的“頭號(hào)疾病”，在非致命性疾病中疾病負(fù)擔(dān)排名首位，具有慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性的疾病特點(diǎn)。
青少年特應(yīng)性皮炎患者臨床表現(xiàn)常為慢性濕疹樣皮損和難以忍受的瘙癢，暴露部位皮損所帶來的病恥感嚴(yán)重影響青少年患者的生活質(zhì)量和心理健康。瘙癢雖不致命，但卻導(dǎo)致患者夜不能寐，白天注意力不集中、嗜睡，對(duì)青少年患者的學(xué)習(xí)和生活都產(chǎn)生影響，甚至影響青少年的生長(zhǎng)發(fā)育1, 2。46%的青少年特應(yīng)性皮炎患者曾因急性發(fā)作影響學(xué)習(xí)，更有50%以上的青少年特應(yīng)性皮炎患者自信度降低、害怕社交甚至產(chǎn)生抑郁癥狀3。
近10年來，我國AD患者數(shù)量不斷上升。目前AD患者數(shù)量已高達(dá)7000萬以上4，青少年AD患者數(shù)量也在呈不斷上升的趨勢(shì)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球12至17歲的青少年的AD患病率約為5.8%5，其中約1/3為中重度患者，伴隨著更高的特應(yīng)性疾病共病風(fēng)險(xiǎn)和更重的疾病負(fù)擔(dān)6，青少年患者亟需更多療效與安全性良好的創(chuàng)新治療方案出現(xiàn)，解決疾病困擾。
高選擇性JAK1抑制劑阻斷致癢通路，為青少年AD患者帶來口服靶向藥新選擇。
隨著口服小分子靶向藥物的出現(xiàn)，特應(yīng)性皮炎治療也邁進(jìn)全新的治療階段。作為專注于中重度特應(yīng)性皮炎治療的口服高選擇性JAK1抑制劑，希必可®通過阻斷多個(gè)AD炎癥因子信號(hào)通路，從而抑制感覺神經(jīng)元上JAK1介導(dǎo)的多種特應(yīng)性皮炎發(fā)病相關(guān)細(xì)胞因子傳導(dǎo)，有望滿足不同的臨床治療治療需求，有助于進(jìn)一步提升中重度AD患者的治療結(jié)局。
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