中國人民政治協(xié)商會(huì )議第十四屆全國委員會(huì )第二次會(huì )議與十四屆全國人大二次會(huì )議（簡(jiǎn)稱(chēng)“兩會(huì )”）分別于3月4日和5日在人民大會(huì )堂開(kāi)幕。

       在3月5日召開(kāi)的人大會(huì )議上，總理做了政府工作報告。報告中關(guān)于生物醫藥的內容很豐富。提到了完善藥品集采、強化醫保監管、促進(jìn)中醫藥創(chuàng )新以及醫保和生物醫藥投資等話(huà)題。

       同時(shí)，兩會(huì )期間來(lái)自醫藥界的多位代表針對醫藥行業(yè)發(fā)展面臨的熱點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題建言獻策，為醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展發(fā)聲。

       一起來(lái)聽(tīng)聽(tīng)TA們的聲音。

       加快推進(jìn)中醫藥發(fā)展

       轉“資源優(yōu)勢”為“發(fā)展優(yōu)勢”

       作為中國燦爛的醫藥瑰寶，中藥在國民心中有著(zhù)不可代替的地位，在經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展全局中有著(zhù)至關(guān)重要的作用。近年來(lái)，國家大力鼓勵發(fā)展中醫藥事業(yè)，把中醫藥擺在更加突出的位置，以前所未有的力度推進(jìn)中醫藥改革發(fā)展。

       今年全國兩會(huì )期間，多位代表委員分享了他們的觀(guān)察和觀(guān)點(diǎn)，共話(huà)機遇與挑戰，為中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展積極建言獻策。

       全國政協(xié)委員、首都醫科大學(xué)附屬北京中醫醫院院長(cháng)劉清泉認為，面對中醫藥的共性與獨特挑戰，當前的重中之重是做好傳承，充分認識中醫藥本身的規律及發(fā)展路徑。此外，他還持續呼吁重視解決中醫藥傳承不夠的問(wèn)題。在他看來(lái)，問(wèn)題的改善需要較長(cháng)的時(shí)間和持續的政策支持，核心是人才隊伍建設。

       全國人大代表、好醫生集團董事長(cháng)耿福能認為，發(fā)展中醫藥，科技創(chuàng )新是關(guān)鍵，需要新技術(shù)新理念不斷注入新動(dòng)能，要用現代科技的思路、現代科技的工具、現代科技的語(yǔ)言來(lái)解讀中醫藥。

       今年兩會(huì )，他帶來(lái)了關(guān)于加大扶持中醫藥科技創(chuàng )新的建議，為國家支持中醫藥科技創(chuàng )新發(fā)聲。他表示，中醫藥的守正創(chuàng )新、科技投入，企業(yè)是主體，要鼓勵企業(yè)多投入搞科研。中醫藥面廣、鏈條長(cháng)，希望國家能夠系統地按照中醫藥特性，來(lái)考慮管理制度、監管制度、審評制度，中醫藥的發(fā)展就會(huì )更好、更快。

       中藥材是中藥產(chǎn)業(yè)的源頭，也是中醫藥事業(yè)傳承和發(fā)展的物質(zhì)基礎。中藥材的質(zhì)量和安全保障關(guān)乎生態(tài)環(huán)境保護和國家戰略產(chǎn)業(yè)發(fā)展，若疏于管控，易出現供應短缺、品質(zhì)下降、價(jià)格波動(dòng)較大的問(wèn)題。根基產(chǎn)業(yè)得不到保障，中醫藥發(fā)展將成為空談。

       對此，全國人大代表、通化谷紅制藥有限公司董事長(cháng)趙菁從源頭提出了進(jìn)一步加強中藥材規范化基地建設的建議。她表示，強化標準應用指導基地建設，完善協(xié)作機制，加大優(yōu)質(zhì)中藥材基地建設。

       此外，他還提出，鼓勵企業(yè)進(jìn)行創(chuàng )新，走中藥材產(chǎn)品集約化、規模化、現代化發(fā)展之路，充分利用產(chǎn)地優(yōu)勢進(jìn)行藥材深加工、系列化開(kāi)發(fā)生產(chǎn)的方式提升道地藥材的質(zhì)量和品級，對中醫藥企業(yè)科技創(chuàng )新項目給予資金和政策支持。

       2023年，國家藥監局共批準11個(gè)中藥上市，涵蓋中藥新藥、改良型新藥、古代經(jīng)典名方、同名同方藥等注冊分類(lèi)，實(shí)現中藥的新注冊分類(lèi)均有品種獲批上市。

       國家藥監局南方醫藥經(jīng)濟研究所統計數據顯示，2023年中藥新藥注冊申請數量再創(chuàng )新高，同時(shí)中藥臨床研發(fā)活動(dòng)繁榮，共有58款中藥新藥獲得臨床試驗默示許可，在研領(lǐng)域涵蓋實(shí)體瘤、糖尿病、慢阻肺、缺血性腦卒中等。

       2024年全國兩會(huì )上代表和委員們針對中醫藥行業(yè)發(fā)展的機遇與挑戰提出了建設性的意見(jiàn)與建議，相信中醫藥行業(yè)在2024年將持續釋放蓬勃活力。

       為醫藥創(chuàng )新發(fā)展鼓與呼

       讓更多醫藥創(chuàng )新的種子落地開(kāi)花

       創(chuàng )新是醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展永恒的主題。當前，我國新藥研發(fā)已從跟蹤仿制階段發(fā)展到模仿創(chuàng )新階段，并向原創(chuàng )創(chuàng )新階段邁進(jìn)。

       創(chuàng )新藥物市場(chǎng)仍有諸多未滿(mǎn)足的臨床需求，以及眾多待突破的痛點(diǎn)，如怎樣提升創(chuàng )新藥物研發(fā)效率、加快創(chuàng )新藥物臨床可及等，這也是此次全國兩會(huì )藥企代表關(guān)注的焦點(diǎn)。

       全國人大代表、齊魯制藥集團有限公司總裁李燕表示，要堅持系統理念，持續優(yōu)化藥物研發(fā)環(huán)境，建議國家有關(guān)部門(mén)加強政策會(huì )商和部際聯(lián)動(dòng)，綜合性政策共同謀劃，專(zhuān)門(mén)性政策相互銜接，加強醫保、醫療、醫藥協(xié)同發(fā)展和綜合治理。

       李燕還為完善創(chuàng )新藥市場(chǎng)準入建言。她指出，創(chuàng )新藥進(jìn)入臨床使用面臨著(zhù)入院難、入醫保難及支付結構單一等問(wèn)題，建議進(jìn)一步完善市場(chǎng)準入等政策，保障發(fā)展可持續。如醫保部門(mén)規范明確新上市創(chuàng )新藥的范圍和價(jià)格規則，開(kāi)通快速掛網(wǎng)通道，確保創(chuàng )新藥上市后及時(shí)獲得掛網(wǎng)準入資質(zhì)；合理放寬“一品兩規”限制，通過(guò)開(kāi)展藥品綜合評價(jià)或藥品價(jià)值評估等方式，盤(pán)活新上市、高品質(zhì)藥品的進(jìn)院渠道；加強醫療機構對創(chuàng )新藥合理配備使用的重視，指導醫療機構定期、系統開(kāi)展新藥準入工作，保證創(chuàng )新藥的市場(chǎng)準入。

       壁壘高是創(chuàng )新藥企面臨的嚴峻挑戰之一，而技術(shù)壁壘的突破離不開(kāi)研發(fā)資金的投入。

       立足于醫藥研發(fā)創(chuàng )新難度大、周期長(cháng)、投入高的特點(diǎn)，全國政協(xié)委員、貝達藥業(yè)股份有限公司董事長(cháng)丁列明表示，投資大幅下降是生物醫藥產(chǎn)業(yè)面臨的突出問(wèn)題，很多企業(yè)形容現在是生物醫藥產(chǎn)業(yè)的資本寒冬，普遍信心不足，如果持續下去，不少企業(yè)會(huì )因融不到新的投資而陷入資金鏈斷裂困境。

       他建議，支持生物醫藥企業(yè)通過(guò)IPO、再融資募集的資金投入新藥研發(fā)、早期臨床、優(yōu)質(zhì)藥品權益的戰略合作或相關(guān)股權收購，合理放寬審核要求，使其利用二級市場(chǎng)解決企業(yè)所需資金。支持龍頭企業(yè)通過(guò)發(fā)股購買(mǎi)資產(chǎn)等方式進(jìn)行并購，適度提升國內市場(chǎng)集中度。鼓勵地方政府設立產(chǎn)業(yè)專(zhuān)項基金，與風(fēng)險投資基金合作，共同支持生物醫藥研發(fā)。

       創(chuàng )新藥投入大、成功率低，需要合理的價(jià)格維持研發(fā)再投入。丁列明也建議，進(jìn)一步提升政策支持力度，對創(chuàng )新藥定價(jià)、醫保談判、進(jìn)院使用等環(huán)節進(jìn)行優(yōu)化。

       丁列明表示，“在創(chuàng )新藥定價(jià)上，建立以臨床價(jià)值和社會(huì )價(jià)值為基礎和導向的價(jià)格形成機制，真正發(fā)揮市場(chǎng)決定性作用，不對創(chuàng )新藥價(jià)格進(jìn)行干預限制，允許企業(yè)自主定價(jià)，保障合理價(jià)格與創(chuàng )新回報。”

       據國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）發(fā)布《2023年度藥品審評報告》顯示，2023年CDE共批準40款1類(lèi)新藥上市，較2022年（22款）大幅上漲81%，創(chuàng )下近年來(lái)的新高。同時(shí)，還有約70款新藥在中國獲批新適應癥。

       值得一提的是，有約20%的新藥或新適應癥是得益于優(yōu)先審評、附條件批準、應急審評審批等政策，加速來(lái)到了患者身邊。

       相信，此次兩會(huì )代表的建言獻策將為企業(yè)發(fā)展注入新活力，激勵企業(yè)在2024年帶來(lái)更多好藥新藥惠及國民患者。

       抓住細胞與基因治療發(fā)展機遇

       做行業(yè)“領(lǐng)跑者”

       3月4日，籃球明星運動(dòng)員郭艾倫在西班牙接受干細胞治療新聞沖上熱搜。此前，頂級足球運動(dòng)員C羅在效力皇馬期間也曾通過(guò)該療法在短短14天之內復出參賽。普通群眾對干細胞療法早日上市的呼聲也越來(lái)越高。

       隨著(zhù)醫學(xué)科技的飛速發(fā)展，干細胞和基因治療已成為現代醫療領(lǐng)域最 具潛力和革命性的治療手段之一。

       作為創(chuàng )新藥領(lǐng)域代表人物，丁列明今年就帶來(lái)了“推進(jìn)干細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展和基因治療藥物研發(fā)”提案。

       目前，國外已有多款多種類(lèi)型的細胞和基因治療產(chǎn)品上市，國內也有4款治療惡性血液腫瘤的CAR-T（嵌合抗原受體T細胞）產(chǎn)品上市，上百個(gè)細胞和基因治療藥物處于不同臨床階段。

       在此背景下，他建議國家藥監部門(mén)與FDA接軌，充實(shí)審評力量，加強溝通指導，提升審評審批效率，FDA在生物制品評價(jià)和研究中心新建了治療性產(chǎn)品辦公室，指導開(kāi)發(fā)創(chuàng )新性和差異化越來(lái)越高的細胞和基因治療藥物，建議借鑒他們的做法，鼓勵各方共同參與關(guān)鍵技術(shù)討論和標準制定，形成行業(yè)共識。

       目前我國在這一領(lǐng)域的研發(fā)和應用上還存在不少困難和挑戰，如資金短缺、技術(shù)瓶頸、國際合作受限等。因此，丁列明的提案顯得尤為及時(shí)和必要。

       他建議加強產(chǎn)業(yè)政策供給，引導國內外資金投資，對我國目前已有的優(yōu)勢領(lǐng)域給予大力支持。

       持續優(yōu)化大健康產(chǎn)業(yè)頂層設計

       搭建產(chǎn)學(xué)研用創(chuàng )新交流平臺和機制

       健康產(chǎn)業(yè)一頭連著(zhù)民生福祉，一頭連著(zhù)經(jīng)濟發(fā)展。隨著(zhù)疾病譜的改變、老齡化社會(huì )的到來(lái)、人們生活方式的轉變和對健康的不斷追求，健康服務(wù)業(yè)迎來(lái)巨大的發(fā)展機遇。

       全國人大代表、啟迪藥業(yè)集團股份公司董事長(cháng)焦祺森建議，高度重視中醫藥大健康人才培養，探索在中醫藥院校開(kāi)展中醫藥大健康人才培養試點(diǎn)，逐步健全中醫藥健康服務(wù)領(lǐng)域相關(guān)職業(yè)（工種）崗位設置，鼓勵在中醫藥健康保健領(lǐng)域創(chuàng )新和創(chuàng )業(yè)。搭建產(chǎn)學(xué)研用大健康創(chuàng )新交流平臺和機制，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng )新橫向聯(lián)系與合作，豐富中醫藥健康產(chǎn)品供給。

       全國人大代表，揚子江藥業(yè)集團黨委書(shū)記、董事長(cháng)、總經(jīng)理徐浩宇認為大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展不僅具有創(chuàng )造顯著(zhù)經(jīng)濟效益、推動(dòng)社會(huì )發(fā)展進(jìn)步的現實(shí)作用，更重要的是它還承載著(zhù)構建健全且完善的全民健康保障體系的長(cháng)遠目標。

       為此，徐浩宇呼吁政府、社會(huì )組織、企業(yè)及公眾等主體攜起手來(lái)，將大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展緊密融入“三醫”協(xié)同、科研創(chuàng )新、中醫藥傳承等領(lǐng)域。他期望相關(guān)部門(mén)通過(guò)持續優(yōu)化大健康產(chǎn)業(yè)頂層設計，來(lái)引導和保障產(chǎn)業(yè)發(fā)展健康有序，加快推動(dòng)從“以治病為中心”向“以人民健康為中心”轉變，不斷滿(mǎn)足人民群眾對健康生活的熱切期盼。

       小 結

       2024年全國兩會(huì )正在如火如荼進(jìn)行中，針對醫藥醫療行業(yè)當前面臨的內外部熱點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題，醫藥界代表還將提出哪些意見(jiàn)建議，藥智頭條持續跟進(jìn)中。