3月4日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，Lundbeck （靈北制藥）的1類化藥Lu AF28996 膠囊的臨床試驗(yàn)申請獲得受理。目前，該藥物正在海外開展Ⅰ期臨床試驗(yàn)。
圖片來源：CDE官網(wǎng)
01
劍指帕金森
海外臨床已開啟
帕金森是一種癥狀復(fù)雜、早期診斷較為困難的神經(jīng)系統(tǒng)功能障礙性疾病，常見于中老年人。目前，針對帕金森治療仍以藥物治療為主，用藥目的為減輕癥狀，延緩進(jìn)程，提高患者生存質(zhì)量。
Lu AF28996 是靈北制藥開發(fā)的一款多巴胺D1/D2受體激動劑，是一種較為新型的抗帕金森療法，目前正在海外進(jìn)行Ⅰ期臨床試驗(yàn)。其中，一項(xiàng)用于評估Lu AF28996在帕金森患者中安全性、耐受性等的研究預(yù)計(jì)將于2025年完成。
圖片來源：clinicaltrials.gov
本次Lu AF28996在中國的臨床試驗(yàn)申請獲得受理，有望為帕金森患者帶來一種新選擇。
02
百年老店
后續(xù)管線潛力十足
靈北制藥是一家坐落于丹麥的百年老店，深耕腦部疾病尤其是精神領(lǐng)域疾病數(shù)十年，已有數(shù)十個(gè)品種上市，包括多個(gè)重磅炸 彈級別產(chǎn)品。與此同時(shí)，靈北制藥仍然專注于精神-神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域開發(fā)后續(xù)藥物，臨床管線潛力十足，涵蓋抑郁癥、阿爾茨海默病、帕金森病和偏頭痛等疾病治療藥物。此外，2023年，靈北中國總經(jīng)理霍衍思先生在接受丹麥王國駐華大使館專訪時(shí)曾表示，目前中國是靈北全球的第二大市場。
圖片來源：靈北制藥
Brexpiprazole
Brexpiprazole由靈北制藥與大塚制藥聯(lián)合開發(fā)，是第二代(非典型)口服抗精神病藥物，已被批準(zhǔn)作為重度抑郁癥的附加療法和精神分裂癥療法。2023年5月，Brexpiprazole治療阿爾茨海默癥相關(guān)的激越適應(yīng)癥獲得FDA批準(zhǔn)上市，該藥物成為了FDA批準(zhǔn)的首 款阿爾茨海默癥激越藥物。
Lu AG09222
Lu AG09222是一種靶向PACAP的單克隆抗體。在第21屆國際頭痛大會上，靈北制藥展示了Lu AG09222在偏頭痛預(yù)防方面的二期a概念驗(yàn)證試驗(yàn)的研究成果，研究數(shù)據(jù)支持Lu AGO9222作為一種潛在的偏頭痛預(yù)防治療。據(jù)報(bào)道，靈北制藥將基于這一積極的結(jié)果，開展針對LuAG09222的進(jìn)一步試驗(yàn)，以擴(kuò)展其給藥途徑機(jī)會和劑量反應(yīng)關(guān)系。
此外，靈北制藥還有多款尚處于臨床早期階段的潛力產(chǎn)品，包括臨床試驗(yàn)申請已獲得受理的抗帕金森新藥Lu AF28996。
03
結(jié)語
據(jù)了解，基于我國龐大的人口基數(shù)，腦部疾病治療領(lǐng)域還存在大量未滿足的臨床需求。未來，隨著新型療法被不斷推出，我國相關(guān)疾病領(lǐng)域治療情況有望得到極大改善。
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