2024年3月5日
企業(yè)動(dòng)態(tài)
史賽克(Stryker)在印度開(kāi)設了一家新的研發(fā)基地，標志著(zhù)其在印度的研發(fā)足跡顯著(zhù)增長(cháng)。該基地集成了尖端的基礎設施、增強的微生物學(xué)能力和一支才華橫溢的團隊，以推動(dòng)創(chuàng )新并確保其醫療技術(shù)組合的產(chǎn)品質(zhì)量。史賽克在印度的研發(fā)基地約為55,600平方英尺，新基地擁有一系列先進(jìn)技術(shù)，包括塑料3D打印和金屬加工，突顯史賽克對增材制造(AM)的承諾，將其作為其增長(cháng)戰略的基石。山德士美國公司將支付2.65億美元了結反壟斷調查。山德士美國公司發(fā)表聲明稱(chēng)，已與賓夕法尼亞州東區地方法院的直接購買(mǎi)者原告集體達成2.65億美元的和解協(xié)議。協(xié)議不承認山德士美國公司有不當行為。作為交換條件，山德士美國公司完全免除直接購買(mǎi)者集體根據聯(lián)邦法律對其提出的所有索賠。
Moderna已經(jīng)在馬薩諸塞州的伯靈頓和諾伍德工廠(chǎng)裁員，包括一些質(zhì)量保證部門(mén)的工人。截至去年12月31日，Moderna在19個(gè)國家擁有約5,600名全職員工。Moderna首席執行官斯特文森·班切爾表示，2023年是Moderna的“過(guò)渡期”，因為它適應了地方性Covid市場(chǎng)，并在開(kāi)發(fā)其他適應癥的治療方法方面取得了進(jìn)展。該公司正在為RSV疫苗mRNA-1345的潛在上市做準備，該疫苗的PDUFA日期為5月12日。如果獲得批準，Moderna的疫苗將與葛蘭素史克和輝瑞各自的RSV疫苗展開(kāi)競爭。
賽默飛世爾科技將通過(guò)開(kāi)設第一個(gè)正式辦事處，在印度尼西亞大幅擴展本地業(yè)務(wù)。新設施的揭幕儀式定于4月舉行，這標志著(zhù)該公司從目前的代表處過(guò)渡到更大工作空間的關(guān)鍵里程碑。新辦事處的建立將培養本地人才，并支持社區內的科學(xué)進(jìn)步。為了領(lǐng)導其在印度尼西亞的增長(cháng)和運營(yíng)，賽默飛世爾任命Devi Darmadi為該國業(yè)務(wù)總經(jīng)理。
伯樂(lè )生命科技(蘇州)有限公司暨伯樂(lè )樹(shù)脂微球中國區研發(fā)中心在蘇州工業(yè)園區開(kāi)業(yè)。伯樂(lè )(Bio-Rad)生命科學(xué)公司是全球五大生命科學(xué)公司之一，該項目主要負責樹(shù)脂微球相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)，目前首期辦公、研發(fā)和中試場(chǎng)地已完成裝修并開(kāi)始投用。該項目將進(jìn)一步密切與上海研發(fā)中心的聯(lián)動(dòng)，強化與本地企業(yè)的協(xié)同，面向全球銷(xiāo)售。伯樂(lè )(Bio-Rad)生命科學(xué)公司總部位于美國加州赫拉克勒斯，業(yè)務(wù)主要涉及生命科學(xué)研究、臨床診斷以及數字生物學(xué)三大領(lǐng)域。
昆山市政府與西門(mén)子醫療簽署戰略合作協(xié)議，共同推進(jìn)醫療器械產(chǎn)業(yè)、數字化醫療等領(lǐng)域的發(fā)展。合作旨在建設國際一流的高端醫療科技體系，提升昆山市醫療健康事業(yè)。雙方將共建區域創(chuàng )新中心，整合前沿技術(shù)和資源網(wǎng)絡(luò )，促進(jìn)地方經(jīng)濟和民生改善。
丹麥利奧制藥(LEO Pharma)宣布，其已完成對Timber Pharmaceuticals的戰略資產(chǎn)TMB-001及其他資產(chǎn)的收購。TMB-001項目旨在開(kāi)發(fā)一種外用藥物治療方法，用于治療多種中度至重度亞型先天性魚(yú)鱗病--一種罕見(jiàn)的皮膚病，存在大量未被滿(mǎn)足的需求，且尚無(wú)獲批的處方療法。TMB-001項目按原計劃繼續進(jìn)行。Timber Pharmaceuticals的所有員工將遷移至利奧制藥位于美國新澤西州的辦公室。
中博瑞康完成近億元人民幣B輪融資。本輪融資由道彤投資領(lǐng)投，所籌資金將主要用于建設現代化生產(chǎn)體系、全線(xiàn)增強研發(fā)實(shí)力和全球注冊證能力，高速拓展全球關(guān)鍵市場(chǎng)。中博瑞康不僅是一家設備的研發(fā)與制造商，更是提供創(chuàng )新綜合解決方案的技術(shù)服務(wù)專(zhuān)家，擁有生產(chǎn)GMP級別的耗材和液體產(chǎn)品的能力，以及相應的產(chǎn)品權威機構認證的注冊能力。這使得中博瑞康可以提供涵蓋設備、耗材以及液體試劑產(chǎn)品的一站式綜合解決方案。
勃林格殷格翰宣布，陳文漢（Jonathan Chin）將于2024年4月15日擔任大中華區人用藥品事業(yè)部總經(jīng)理。他將繼續作為勃林格殷格翰大中華區管理團隊成員，并向大中華區總裁兼CEO高皓廷匯報。陳文漢于2002年加入勃林格殷格翰，自2022年5月任勃林格香港總經(jīng)理。
葛蘭素史克中國宣布，現核心業(yè)務(wù)、抗感染和研發(fā)財務(wù)總監翟婷婷將出任中國合規負責人一職，直接匯報于葛蘭素史克副總裁、GCI 合規官 Christine Ng，并加入葛蘭素史克中國領(lǐng)導團隊。葛蘭素史克現任中國合規負責人張旭昊在任4年多，任期至今年7月份。翟婷婷曾就職于香港匯豐銀行投資銀行部、招商局國際戰略發(fā)展部等，后加入禮來(lái)，擔任財務(wù)以及內部顧問(wèn)等職務(wù)，2014 年初，翟婷婷離開(kāi)禮來(lái)加入葛蘭素史克財務(wù)部門(mén)，先后擔任處方藥及疫苗財務(wù)總監、處方藥供應鏈財務(wù)總監和研發(fā)財務(wù)總監等職務(wù)。
復宏漢霖發(fā)布盈利預告，預計2023年全年將實(shí)現不低于5億元人民幣的利潤，這是公司首次全年度盈利。增長(cháng)主要源自核心產(chǎn)品漢曲優(yōu)®和漢斯狀®的銷(xiāo)售增長(cháng)及成本效率提升。
產(chǎn)業(yè)動(dòng)態(tài)
默沙東回應甲肝疫苗缺貨：本月已有新批次進(jìn)入流通供應。就國內進(jìn)口甲肝疫苗大面積缺貨一事，默沙東中國回應稱(chēng)，在本月已有新批次的默沙東甲肝疫苗完成批簽發(fā)進(jìn)入流通狀態(tài)，將持續評估該疫苗生產(chǎn)及供應鏈情況并做出相應的業(yè)務(wù)決定。對于此前缺貨原因，默沙東稱(chēng)“疫苗產(chǎn)品的生產(chǎn)具有復雜性高的特點(diǎn)，需經(jīng)過(guò)嚴格的質(zhì)量管控。進(jìn)口疫苗產(chǎn)品的供貨一般還會(huì )受到物流運輸等其他不可抗力情況的影響與限制”。
艾伯維(AbbVie) 和OSE Immunotherapeutics SA 宣布建立戰略合作伙伴關(guān)系，開(kāi)發(fā)OSE-230，這是一種旨在解決慢性和嚴重炎癥的單克隆抗體，目前處于臨床前開(kāi)發(fā)階段。艾伯維將獲得開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化OSE-230的獨家全球許可。OSE Immunotherapeutics將獲得4800萬(wàn)美元的預付款，并將有資格獲得高達6.65億美元的額外臨床開(kāi)發(fā)、監管和商業(yè)里程碑。此外，OSE Immunotherapeutics將有資格獲得OSE-230全球凈銷(xiāo)售額的潛在分層版稅。
Kinnate Biopharma Inc.與皮爾法伯集團簽訂資產(chǎn)購買(mǎi)協(xié)議，出售其泛RAF抑制劑exarafenib及相關(guān)資產(chǎn)的全球權利。此舉旨在推進(jìn)Kinnate的戰略替代方案，擴大對RAF和RAS實(shí)體瘤患者影響力。交易總價(jià)高達3100萬(wàn)美元，包括500,000美元現金和3050萬(wàn)美元潛在付款。
科濟藥業(yè)宣布其CAR-T細胞療法產(chǎn)品賽愷澤（CT053）獲得中國國家藥品監督管理局批準，用于治療經(jīng)過(guò)至少3線(xiàn)治療后進(jìn)展的復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。該產(chǎn)品基于一項在中國進(jìn)行的II期臨床試驗，顯示出良好的療效和安全性。此外，公司與華東醫藥就賽愷澤®在中國大陸地區的商業(yè)化合作達成協(xié)議。
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