在生物制藥領(lǐng)域，安科生物的名字并不為人熟知，但它實(shí)際上是國內最 具盈利能力的生物制藥公司之一。

       安科生物發(fā)布的2023年度業(yè)績(jì)預告顯示，2023年度預計歸母凈利潤7.8億元-9.2億元，同比增長(cháng)10.9%-20.81%，扣非凈利潤7.42億元-8.82億元，同比增長(cháng)15.57%-37.38%。這個(gè)利潤水平在A(yíng)股目前已公布業(yè)績(jì)預告的生物制藥公司中排在前五。

       與此同時(shí)，安科生物自2009年上市以來(lái)，連續14年分紅，累計現金分紅金額逾18.27億元人民幣，是向社會(huì )募集資金總額的1.86倍，在生物制藥領(lǐng)域屬于最“慷慨”一檔的存在。

       然而在資本市場(chǎng)上，其A股股價(jià)不慍不火，常年在10元/股上下徘徊。安科生物還在積蓄力量，等待下一個(gè)爆款的出現，重新獲得資本的青睞。

       主營(yíng)業(yè)務(wù)持續發(fā)力

       成立于2000年的安科生物是一家以生物醫藥產(chǎn)業(yè)為主的創(chuàng )新藥公司。從主營(yíng)業(yè)務(wù)范圍來(lái)看，安科生物的產(chǎn)品涵蓋了生物制藥、現代中成藥、化學(xué)合成藥、診斷試劑、功能性護膚品、基因檢測、功能食品等，范圍跨度極大。

       安科生物部分產(chǎn)品

       圖片來(lái)源：公司官網(wǎng)

       這主要是因為安科生物在聚焦主業(yè)的同時(shí)，通過(guò)控股、參股一些高科技醫藥技術(shù)公司，打造了以生物藥為主，其他領(lǐng)域產(chǎn)品協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)品矩陣。

       在生物制品領(lǐng)域，主要擁有干擾素和生長(cháng) 激素兩大系列產(chǎn)品。

       其中干擾素是人體分泌的一種蛋白質(zhì)，具有廣譜抗病毒、抗腫瘤和免疫功能，安科生物作為國產(chǎn)人干擾素α2b的龍頭企業(yè)之一，主營(yíng)產(chǎn)品人干擾素α2b“安達芬”具有劑型多、市場(chǎng)知名度高的特點(diǎn)，在國內重組人干擾素α2b注射劑類(lèi)市場(chǎng)占據較高的市場(chǎng)份額。

       生長(cháng) 激素是由人腦垂體前葉分泌產(chǎn)生的一種蛋白質(zhì)激素，是人出生后促進(jìn)生長(cháng)的主要激素。安科生物的人生長(cháng) 激素“安蘇萌”目前在國內獲批適應癥多，患者依從性高，國內市場(chǎng)占有率逐年提升。

       除母公司外，子公司安科華捷圍繞DNA檢測領(lǐng)域，積極發(fā)展法醫DNA檢測和大健康產(chǎn)業(yè)業(yè)務(wù)，自主開(kāi)發(fā)了全球全系列的法醫DNA檢測試劑盒，打破了國外技術(shù)的壟斷并完成了產(chǎn)品和應用方面的超越。

       在現代中成藥領(lǐng)域，子公司余良卿公司是國家商務(wù)部首批認定的“百年 老字號”企業(yè)。主要品種為以活血止痛膏為代表的中成藥外用貼膏，擁有較高的市場(chǎng)份額和競爭優(yōu)勢，此外還有蛇膽川貝液、酸棗仁合劑、風(fēng)油精、清涼油等產(chǎn)品。

       在化學(xué)合成藥領(lǐng)域，子公司安科恒益擁有富馬酸丙酚替諾福韋片、阿莫西林、頭孢克洛分散片、氨咖黃敏膠囊等仿制藥，是安徽省內生產(chǎn)規模大、劑型較全的化藥生產(chǎn)企業(yè)之一。目前在研項目主要為風(fēng)險較低的一致性評價(jià)項目以及MAH項目。

       在多肽藥物領(lǐng)域，子公司蘇豪逸明是國內規模較大、多肽原料藥批件較多的專(zhuān)注多肽原料藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售企業(yè)，是國家集采產(chǎn)品注射用胸腺法新和醋酸奧曲肽注射液的原料藥供應企業(yè)。

       2023年半年報顯示，安科生物母公司實(shí)現營(yíng)業(yè)收入9.18億元，同比增長(cháng)29.76%，其中生長(cháng) 激素產(chǎn)品銷(xiāo)售收入同比增長(cháng)31.62%；余良卿公司、安科恒益、蘇豪逸明及安科華捷等四家子公司營(yíng)業(yè)收入合計3.45億元，同比增長(cháng)3.33%。

       從數據上看，安科生物通過(guò)多領(lǐng)域布局，提高了公司抗風(fēng)險能力，各領(lǐng)域主營(yíng)業(yè)務(wù)穩步增長(cháng)，但其業(yè)績(jì)增長(cháng)的主要驅動(dòng)力則依賴(lài)生長(cháng) 激素產(chǎn)品的持續放量。

       百億生長(cháng) 激素市場(chǎng)風(fēng)起

       生長(cháng) 激素主要用于治療與生長(cháng) 激素缺乏有關(guān)的疾病和身材矮小癥以及用于重度燒傷等治療領(lǐng)域。

       根據Frost & Sullivan數據，2021年，中國生長(cháng) 激素市場(chǎng)規模為15億美元，同時(shí)國內生長(cháng) 激素缺乏癥藥物治療滲透率不到1%，相比于歐美發(fā)達國家10%以上的滲透率，存在巨大的提高空間，預計到2030年，市場(chǎng)規模將增長(cháng)至47億美元。

       國內生長(cháng) 激素市場(chǎng)規模預測

       圖片來(lái)源：Frost & Sullivan

       按類(lèi)型劃分，生長(cháng) 激素可以分為短效生長(cháng) 激素（粉針、水針）和長(cháng)效生長(cháng) 激素（水針）。

       短效粉針是最早上市的劑型，每天注射一次，且需要患者自行溶解，易污染、操作復雜。目前，國內短效粉針劑型上市的企業(yè)共有6家，分別是金賽藥業(yè)、安科生物、科興藥業(yè)、海濟生物、賽爾生物、LG化學(xué)。

       相較于粉針，水針在生物活性、穩定性和便捷性方面更具優(yōu)勢。短效水針劑型上市的企業(yè)僅有3家，分別是金賽藥業(yè)、安科生物、以及諾和諾德。

       隨著(zhù)藥品集中帶量采購范圍不斷擴大，生長(cháng) 激素短效粉針和短效水針劑型也已納入廣東等省份聯(lián)盟集采以及部分省份集采。生長(cháng) 激素集采讓短效劑型價(jià)格大幅下降，以廣東省帶頭的地方聯(lián)盟集采為例，金賽藥業(yè)和安科生物中標的粉劑價(jià)格降幅超過(guò)50%。

       生長(cháng) 激素全國集采已是大勢所趨，壓力之下，各大廠(chǎng)商都將目光轉向競爭尚不充分的生長(cháng) 激素長(cháng)效劑型。

       與短效劑型相比，長(cháng)效生長(cháng) 激素注射頻率為一周一次，可以大大減輕患者的痛苦，有更好的依從性。目前國內長(cháng)效水針劑型獲批的只有金賽藥業(yè)的一款產(chǎn)品，全球范圍內獲批的藥物也僅有4款。

       但金賽藥業(yè)一家獨大的市場(chǎng)格局可能很快被打破，多家藥業(yè)的長(cháng)效生長(cháng) 激素研發(fā)管線(xiàn)都已臨近上市。其中安科生物的PEG化重組人生長(cháng) 激素注射液在2019年就已完成臨床試驗并報產(chǎn)，天境生物、維昇藥業(yè)、諾和諾德和特寶生物的研發(fā)管線(xiàn)也已進(jìn)入臨床III期。

       此外安科生物還有一款重組人生長(cháng) 激素-Fc融合蛋白注射液正在開(kāi)展II期臨床試驗，Fc融合蛋白延長(cháng)了半衰期，具有半個(gè)月注射1次的可能，目前在國內外尚無(wú)同類(lèi)產(chǎn)品上市。

       未來(lái)長(cháng)效生長(cháng) 激素競爭必然陷入白熱化，安科生物的長(cháng)效生長(cháng) 激素能否突出重圍，主要取決于藥物上市進(jìn)度、注射頻次、安全性等。

       研發(fā)能否破局？

       單靠一種競爭逐漸激烈的產(chǎn)品顯然缺乏想象空間，安科生物還需尋找新的業(yè)績(jì)增長(cháng)點(diǎn)。

       近年來(lái)，安科生物以生物醫藥研發(fā)為主，加快研發(fā)布局，2023年前三季度，研發(fā)費用1.53億元，同比增長(cháng)41.69%。

       2023年10月31日，安科生物的注射用曲妥珠單抗獲批，擬定適應癥為HER2陽(yáng)性早期乳腺癌、HER2陽(yáng)性轉移性乳腺癌、HER2陽(yáng)性轉移性胃癌。

       注射用曲妥珠單抗由羅氏研發(fā)，2002年進(jìn)入中國市場(chǎng)，2022年國內銷(xiāo)售額超過(guò)60億元，是僅次于貝伐珠單抗注射液的第二大抗腫瘤藥。安科生物是該產(chǎn)品第4家獲批的國產(chǎn)企業(yè)，此前還有復宏漢霖、海正生物和正大天晴獲批。

       曲妥珠單抗也是安科生物在抗腫瘤領(lǐng)域布局的首 款藥物，市場(chǎng)存量空間大，市場(chǎng)競爭格局尚未形成，未來(lái)有望為業(yè)績(jì)增長(cháng)提供新的動(dòng)力。

       在抗腫瘤領(lǐng)域，安科生物還有多款自主研發(fā)的創(chuàng )新藥進(jìn)入臨床研究階段：重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液已完成III期臨床待報產(chǎn)，1類(lèi)創(chuàng )新藥“ZG033注射液”用于晚期復發(fā)轉移和難治性實(shí)體瘤以及非霍奇金淋巴瘤正在進(jìn)行I期臨床試驗，PD-L1/4-1BB雙特異性抗體“HK010注射液”用于晚期惡性腫瘤正式啟動(dòng)I期臨床試驗。

       部分研發(fā)管線(xiàn)

       圖片來(lái)源：安科生物半年報

       除此以外，安科生物還積極引進(jìn)及對外合作。與合肥阿法納建立戰略合作關(guān)系，以“新冠奧密克戎等突變株 mRNA疫苗”研發(fā)為契機，布局mRNA藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。同時(shí)，還與兩家創(chuàng )新藥公司分別簽署抗體和ADC藥物的開(kāi)發(fā)合作計劃，進(jìn)一步豐富研發(fā)儲備和新產(chǎn)品布局。

       創(chuàng )新藥研發(fā)需要投入的資金還時(shí)間都十分驚人，安科生物擁有生長(cháng) 激素及其他產(chǎn)品作為基本盤(pán)，經(jīng)營(yíng)利潤穩定，可以支撐長(cháng)期的研發(fā)投入，未來(lái)一旦出現爆款產(chǎn)品，公司的估值將得以重塑。

       結語(yǔ)

       近年來(lái)，在政策和資本的雙輪驅動(dòng)下，中國醫藥已經(jīng)邁入創(chuàng )新時(shí)代，過(guò)去那種同質(zhì)化競爭的模式將難以生存，專(zhuān)注差異化和高質(zhì)量創(chuàng )新才能沖破行業(yè)內卷現狀。安科生物作為國內最早從事基因工程藥物研究的企業(yè)之一，具有生物醫藥創(chuàng )新的條件和決心，未來(lái)能夠帶來(lái)什么樣的突破，值得持續關(guān)注。